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Pima CD4 Test- WHO承认的第一款通过CD4计数用于检测HIV/AIDS的即...

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郑振寰 发表于 2012-7-24 09:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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HIV定义、危害及传播现状


人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种逆转录病毒,能使用其RNA和宿主细胞的DNA复制病毒DNA。它主要存在于感染者和病人的体液(如血液、精液、阴道分泌物、乳汁等)及多种器官中,它可通过含HIV的体液交换或器官移植而传播。目前已知两条HIV链:HIV-1 和HIV-2。HIV-1是最先发现的,恶性程度较高,且比较容易传播。全球大多数HIV传染病都是由于HIV-1造成的。HIV-2不那么容易传播,主要发现在非洲西部。

普遍认为,人类免疫缺陷病毒的感染导致艾滋病(AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome,后天免疫缺乏综合症,或译作“爱滋病”),艾滋病是后天性细胞免疫功能出现缺陷而导致严重随机感染及/或继发肿瘤并致命的一种疾病。

根据最新的Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS) AIDS传染病更新数据,全球有3340万HIV 感染者,其中210百万是小于15岁的儿童。预计2008年新增270万HIV 感染者,其中2百万人死于AIDS。

HIV 和 AIDS的流行病比例在发展中国家尤其显著。尽管HIV盛行,与21世纪初对比,2008年新增感染数和年度HIV-相关的死亡率都有所降低。撒哈拉以南非洲是HIV感染最重的地区,在2008年,占全球HIV传染病总数的67%,成人新增HIV感染的68%,儿童新增HIV感染的91%,占全球AIDS-相关死亡的72%。2008年撒哈拉以南非洲估计有超过1410万的儿童的父亲、母亲或双亲死于AIDS。


发病机制


HIV选择性的侵犯带有CD4分子的细胞,主要有T4淋巴细胞(随血液循环)、单核巨噬细胞、树突状细胞等。细胞表面CD4分子是HIV受体,通过HIV囊膜蛋白gp120与细胞膜上CD4结合后,gp120构像改变使gp41暴露,同时gp120-CD4与靶细胞表面的趋化因子CXCR4或CXCR5结合形成CD4-gp120-CXCR4/CXCR5三分子复合物。gp41在其中起着桥的作用,利用自身的疏水作用介导病毒囊膜与细胞膜融合。最终造成细胞被破坏。

最初HIV感染后,病毒直接攻击CD4 T淋巴细胞,开始破坏它们,并将其作为宿主细胞用于复制病毒。艾滋病毒会不断复制,CD4细胞则被破坏殆尽,免疫系统会再制造新的免疫细胞替代死亡的免疫细胞,但是新制造出的免疫细胞仍免除不了被艾滋病毒感染。即使感染艾滋病毒者感觉身体良好,没有任何症状,但这时可能已经有亿万个CD4 T淋巴细胞被破坏了。CD4是最重要的免疫细胞,感染者一旦失去了大量CD4 T 淋巴细胞,整个免疫系统就会遭到致命的打击,对各种疾病的感染都失去抵抗力。

CD T淋巴细胞浓度在血液中常被叫做CD4计数,单位是cells/μL 。在HIV感染的个体中,总CD4计数是免疫能力最稳健的替代标志物。因此,医疗工作者都设法常规监测CD4计数以检测疾病进程,以估计应在什么时间开始抗逆转录病毒治疗(ART)。治疗下CD4计数变化是对ART的反应和治疗有效性的最重要的指标。


HIV Timecourse

HIV检测


传统HIV试验检测免疫系统针对HIV感染产生的抗体。尽管HIV抗体检测很灵敏,仍有3-12周‘窗口期’,指HIV感染到出现可检测到的病毒抗体之间的阶段。处于早期感染窗口期的病人是最具有传染性的。因此,建议病人在可能暴露于病毒后等三个月再检测HIV。如果使用不太灵敏的试验,窗口期可能更长。

更现代的试验,像Determine? HIV-1/2 Ag/Ab Combo 同时检测抗HIV-1 和HIV-2抗体,以及HIV p24抗原。p24抗原 (Ag)是在HIV感染后头几周产生的,在HIV抗体产生前就能检测到,是识别急性HIV感染的理想标志物。由于用于HIV Ag 和抗-HIV Ab的信号是分开的,Determine? HIV-1/2 Ag/Ab Combo能检测并区分感染阶段。

了解了其HIV状态,病人就能更早进行特定治疗、护理,接受建议,预防传播,计划未来。


简单, 有效, 床旁快速 CD4检测


T-辅助细胞绝对数量计算(常称作CD4计数)是监测由人类免疫缺陷病毒(HIV)病毒导致的免疫抑制过程和开始抗逆转录病毒治疗(ART)的不可或缺的一部分。通常,如果医生想要检测病人的CD4,面临很多挑战,包括如何将病人样本传送到检测场地,还有将CD4检测结果传回给病人的规定。因此,许多病人失去追踪研究。
Alere Pima? CD4检测提供了一个革命性的即时检测方案,为以前限制获得此类测试的病人提供了绝对CD4计数。
Alere Pima CD4检测使用内含密封试剂的一次性Pima CD4试剂筒,和便携式Pima 分析仪,对指血或静脉全血样本在20分钟内给出T-辅助细胞绝对计数。
Alere Pima?分析仪使用的统计图像分析和计数原理与现有的CD4计算技术相同,使用紧凑型,便携式和稳健的套装。
Pima分析仪设计用于在实验室外或在实验室内都同样能满足医疗专业人员的需要,在控制HIV病人方面是负担得起的、有效的、有价值的工具。


Pima? CD4


Pima CD4试剂筒是一种独一无二的突破性的技术,用于计算全血样本中的T-辅助细胞方面。该检测仅需25μL毛细血管全血样本,所有检测试剂密封在一次性试剂筒中,使CD4计数获取变得更简单。

将Pima CD4试剂筒插入到Pima分析仪中,自动开始检测流程,在20分钟内就能直接测量CD4。

Pima? 工作流程



就在手指垫的中心之外,使用无菌采血针进行皮肤穿刺。



将试剂筒 的点对点样本采集器直接与血滴接触,使毛细管充满血(对于静脉血,建议通过容量吸管或滴管采集样本)



观察控制窗口,确保样本载入量足够。控制窗口区域充满血液后拿开试剂筒。



从试剂筒取下样本采集器。



完整盖住橙色试剂筒盖。



将试剂筒插入Pima分析仪,按照试剂筒上箭头指示方向。输入操作者和样本ID。



20分钟后,试剂筒释放。从Pima分析仪中拿出试剂筒,在屏幕上显示CD4结果。


? 毛细血管全血 – 25μL
? 无手动样本处理
? 所有试剂密封在一次性试剂筒中
? 所有干燥试剂 – 无需冷藏

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kjack17 发表于 2020-6-11 10:45 | 显示全部楼层
谢谢分享
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