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［摘 要］ 目的：探讨自动生化分析仪全程质量控制的操作要点和注意事项。方法：7170A全自动生化分析仪日常工作对比研究。结果：总结出全程质量控制的若干操作要点和注意事项。结论：使用自动生化分析仪若把握不好全程质量控制的各个环节将影响检测结果的可靠性，必须给予高度重视。
［关键词］ 自动生化分析仪；质量控制；操作要点
自动生化分析仪目前在国内各大中型医院已广泛普及应用，不少医院在两台以上，多是世界上最先进的品牌。自动生化分析仪，特别是全自动生化分析仪的应用，使原来手工操作的多个环节实现了机械化和自动化，如定量加样、加试剂、样品和试剂的转运混合、反映温度及时间的控制、信号收集、结果计算和对结果的分析判断，直至打印出完整的实验报告，似乎已完全取代了人的劳动，给医院决策者以错误信息。已开展多年的临床化学质量控制的意义及作用已为大多数实验室工作者所认识和接受，全程(面)的质量控制(TQC)要素之一是仪器。不论是室内质量控制(IQC)还是室间质量评价(EQA)的准备工作都包括仪器设备的准备。仪器怎么准备?谁来准备?仪器做出的准确可靠的实验结果是如何来的?这一切的一切起决定作用的还是人。因此，实现了自动化分析的实验室的IQC和EQA水平，在很大程度上决定于分析仪的性能、正确操作和良好的维护保养，使仪器经常处于最佳运行状态。而全程质量控制的每一步骤、细节都显得尤其重要。
1 材料与方法
1．1 仪器
日本7170A全自动生化分析仪；普通冰箱、水浴箱和离心机等。
1．2 质控物
英国朗道定值质控血清。
1．3 试剂
北京中生公司；上海科华公司；德国豪迈、日本和光试剂等。
1．4 方法 试剂说明书。
2 全程质量控制过程
2．1 上机分析前
全自动生比分析仪的普及，使临床生化实验室进入仪器分析时代。既然试验由仪器代劳了。那么上机分析前的工作对于质量控制就显得非常重要，这个过程必须由人来完成，其操作程序与传统的实验室工作一样，与自动化时代相比似乎太简单了，极易引起我们的轻视。而实践证明这一阶段是过失误差产生最多的环节，例如：标本采集错误、标本张冠李戴、标本上机前血清纤维蛋白未完全析出、标本性质未注明等。
2.1．1 正确掌握采血时间对各种化学成分的影响
检验结果应注明获取标本的时间，是早晨空腹采血，还是餐后若干小时采血。采血时要注意操作要领，要正确理解扎止血带的作用，是使采血部位局部血管扩张、血压升高，易于抽取：止血带若扎过紧，且操作时间过长，致血液回流不畅、局部缺氧，血液成分改变；抽血过程要尽量的缩短时间，抽取中要及时去掉止血带，以免影响标本质量。
2.1．2 标本容器的选择
应以真空玻璃试管最佳，但目前普遍使用一次性塑料试管，必须注意塑料管的质量，质地要厚些，底部密封性要好，口径12 mm为宜，口径过小将不宜直接上机，否则会因标本放置不稳而致加样故障。
2.1.3 注意标本分离的时间
分离早了，纤维蛋白在血清中未析出，匆忙上机易致吸样针或清洗机构堵塞；分离晚了，易致血细胞内外物质交换，直接影响多种检测结果的准确性。本实验室经多年对照实践，标本采集后放37 ℃水浴，冬季40 min、夏季30 min为最佳。
2．1．4 分离后的血清或血浆液面至血球的距离应不小于10 mm 否则应转移至专用样品杯。要注意血清(浆)有效液层中不能有气泡、凝块、漂浮物、纤维蛋白丝等。
2.2 仪器分析
2.2．1 仪器准备
各种试剂仪器显示所剩份数应足够大于当天预期标本量，否则应加试剂，原则上不允许仪器分析中间添加试剂，以免造成因试剂引起的系统误差；中间添加试剂应及时定标。检查各种位置的清洗剂余量，清洗剂不足将会造成仪器各机构清洗不彻底而引起系统误差。检查仪器分析用水的质和量，以保证有符合要求的足量的纯水供应，水质将直接影响分析结果的准确性。检查稳压电源，因为全自动生化分析仪是以收集化学反应过程中所致不断变化的电信号而推算结果的，没有好的稳压电源将影响自动分析的全过程。
2.2.2 试验项目设置顺序
全自动生化分析仪由于其清洗系统的工作模式所决定，一个项目对紧随其后的一个甚至几个项目的测定具有带来一定程度的试剂污染的可能，并且随着使用时间的累加，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度会有所加深。
2.2.3 试剂校准
对已准备好的足够当批试验消耗的液相稳定的试剂测定其吸光度，即获得试剂空白值。要注意每个试剂空白吸光度值的大小，是否在其说明书要求允许的范围之内，失效的试剂决不可再用。试验定标：试验所用的标准决定试验的准确度，准确度的大小是试验的根本，抛开试验的准确度来谈试验是没有任何意义的。
2.2.4 室内质控
全自动生化分析仪的普及，为统一规范的室内质控准备了良好的物质条件，仪器上设置有试验反应曲线及室内质控图曲线显示，使我们能很直观的了解试验个体以及整体的详细情况，指导检验师的工作。室内质控应严格遵守与当日工作条件一致的原则，用卫生部和各级检验中心推荐的质控血清，每天坚持用高、中、低值三种质控品随样品一起做，对失控试验要及时查找原因，立即纠正，并做好失控分析记录。
2.2.5 及时处理仪器报警和结果提示
最常见的报警为样品量不足、加样停止、定标超限、样品空缺或项目未输等，常见结果提示为某项目超出线性范围等，都要求及时发现、及时处理，过高的实验结果必须稀释重做。
2.3 结果审查
2.3.1 全自动生化分析仪做出的实验结果，必须由经验丰富的专业人员经过严格认真的审查，才能打印出检验报告，在经实验室主管签名盖章后方能发出。
2.3.2 审查实验数据应遵循的几个原则：不能有负值，必须立即查找原因，复查纠正。一般是样品不足、加样针被异物瞬间堵塞、被测物含量在反应线性范围以外等。阳性结果多的标本，要分析每个结果间的相关性，对有违临床诊断的数据要仔细观察血清样品，看是否溶血、是否有肉眼不易察觉的纤维蛋白丝等异物影响了加样，或与临床医生联系，必要时复查。结果低于参考范围下限多的标本，亦要观察血清样品，排除加样故障，分析标本性质，一般此种血样标本较稀、血球少、血清多且黏稠度低、呈水样，要与临床联系，排除是否在输液管中抽血等。对特殊标本应在打印的报告单上注明，如溶血及其程度、脂血、乳糜血、疑标本陈旧等。
总之，自动生化分析仪的质量控制，是从抽血到发出检验报告全程的质量控制，要使生化室全体工作人员都必须有高度的质控意识，自觉的质控行动，专业的质控知识，一切围绕质量控制开展工作。只有这样才能使质控工作不流于形式，才能真正提高生化室的整体水平，发出的检验报告单更加可靠、准确。
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