[转发]自动生化仪应用的管理

姜 萍
(西安医学院附属医院，陕西西安710000)
[关键词]自动生化仪；应用管理；临床检验
[中图分类号]R197．324 [文献标识码]B [文章编号]1671-5098(2006)18-3223-02
自动生化仪广泛应用于临床检验工作中，因其具有准确性高、精密度好及灵活性和高效率，而在临床检验中承担大部分的常规工作，成为实验室必备的检验设备，但使用中出现的若干问题，影响检验结果的准确性，要保证生化检验结果的准确性，必须加强自动生化仪应用的管理。笔者就自动生化仪应用的管理体会报告如下。
1 操作人员的管理
1．1 操作人员的选择 自动生化仪是实验室的大型设备，以高新技术为基础，在使用中涉及到光学、电子学、机械学等多方面的理论和知识及计算机的应用。所以对操作人员的个人素质要求较高，除具备相应的专业理论和知识外，还能够熟练使用计算机，并且对于个体的性格、气质、兴趣、能力与岗位要求相符合，才能实现人与岗位的最佳结合。
1．2 操作人员的培训 对每一位上机操作人员进行严格的、系统的、专业化培训，这项工作由厂商提供专业工程师负责具体培训。目前，有些实验室采取厂商工程师负责培训1名～2名操作人员。再由受训人员培训科室其他人员的办法，使得这些人员没有系统的专业知识。掌握的技能仅停留在能够使用生化仪的层面，对于仪器在使用过程中出现的问题不能很好的解决。
1．3 专人负责仪器的维护和保养 仪器操作者不止一人，但仪器的维护和保养应由专人负责，并有相应的文字记录。便于日后分析故障原因。总结排除故障的经验和方法。使仪器处于良性运转状态。
2 分析前质量管理
分析前质量管理是实验室管理中最重要、最关键的环节之一。是保证检验结果准确性的先决条件和基础。如果分析前质量没有保证。其后所做的一切都是徒劳。
2．1 填写检验申请单 临床医师在填写检验申请单时，所有项目填写齐全。应提供相关的临床资料，以备在分析检验结果时所用。
2．2 患者准备 就是规范采集标本前患者的一切行为。因为患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施对标本的质量至关重要。医护人员应对患者讲解采集标本的具体要求，取得患者的配合。
2．3 标本采集 标本采集过程是保证标本质量的关键环节，包括标本采集时间、患者的体位、止血带的使用，采集容器的要求、标本采集量和抗凝剂的使用，其中的每项都会对检验结果造成影响。所以要求医护人员必须按照操作规范执行。
2．4 标本的运输和储存 标本采集后，尽量减少运输和储存的时间，及时送达实验室，尽快进行检测。因为标本在储存时，血细胞仍在进行代谢活动、化学反应、微生物作用、光学作用、渗透作用等等，都影响到标本的质量，标本放置时间越长，检验结果的准确性越低。标本在运输过程中防止生物污染、防止过度震荡、防止灰尘进人。实验室应向临床科室提供“采集标本的操作规范”等书面文件，作为送检标本采集、运输、保存操作的指南。检验人员应在医院组织的专题讲座上向全院医护人员讲解操作规范。使有关人员了解此项工作的重要性。
掌握要点，认识自己应负的责任。检验人员要经常与临床科室沟通，发现问题并进行指导。
3 分析中质量管理
分析中质量管理从实验室接收标本开始到标本检出结果。包括标本前处理和分析过程。
3．1 标本的接收 接收标本时严格执行《标本接收查验登记制度》，发现错误标本及质量不符合要求的标本应拒绝接收。
3．2 标本前处理许多检验项目要求及时分离血清(血浆)，以免细胞内物质渗人血清(血浆)而改变待测物质的浓度。实验室应该在收到标本后及时进行处理，尽快检测。在处理过程中避免标本溶血、避免灰尘进人，否则，将影响检验结果的准确性。不能及时检测的标本，按要求进行保存。
3．3 分析过程操作人员应自觉遵守《自动生化仪的标准操作程序》。
3．3．1 操作人员每天在开始操作前(结束后)，对系统进行检查，如果发现问题，及时查找原因并予以解决。使仪器正常运转。
3．3．2 添加试剂是一项细致的工作，试剂取出应检查试剂的质量，如有絮状物或试剂变色。视为变质，不能继续使用。应将前1 d剩余的试剂倒掉。添加新试剂，此种做法虽然有些浪费，但却能够保证检验结果的准确性。应根据每日检测项目的标本量添加试剂，不至于造成试剂的过多浪费。
3．3．3 校准 不是每个检测项目每天都要进行校准。但所用试剂更换批号后，仪器出现故障维修后，室内质控结果超出允许误差范围、在排除试剂和仪器等方面造成的原因时均应进行校准，个别项目在每天检测时，间隔一定时间后需要再次校准。
3．3．4 质控质控品随标本一起进行检测。质控结果在允许误差范围内，此次检验结果才可发出报告；质控结果超出允许误差范围，要立即查找原因，予以纠正；不允许采取将质控品测得值与质控品靶值计算的换算系数用来校正标本检测结果。
3．3．5 检测过程的监控 在仪器进行检测的过程中，随时查看反应曲线，检查试剂的消耗量，仪器报警立即查找原因，保证分析过程正常进行。
4 试剂的管理
试剂的质量直接影响到结果的准确性，使用试剂既要考虑质量，又要考虑价格，更重要的是要考虑检验结果的量值溯源性。
4．1 试剂的选择应选择有国家批准文号的试剂，首选有量值溯源性、配套校准品、质控品的试剂，以建立检验项目的检测系统。
4．2 试剂的保存实验室严格遵循试剂保存条件保存试剂。
试剂开封后，在试剂包装盒上注明开封日期并尽快使用，按规定条件保存。
4．3 不得使用超过保存期的试剂。
4．4 每天检查试剂冰箱的温度，并做好记录。
4．5 更换试剂要及时调整检测项目的参数。
5 自动生化仪的管理
5．1 仪器对环境的要求 仪器应放置在相对独立的洁净场所，通风好，采光好，避免阳光直射，避开暖气设施，防止微生物及灰尘的污染。室内应有温湿度计，便于观察环境的温湿度是否达到实验要求。
5．2 仪器经过校准后方可使用，可由厂商提供此项服务。
5．3 建立《自动生化仪标准操作程序》，使任何一个操作人员都可参照标准程序准确操作。
5．4 建立仪器档案内容包括仪器所有的信息，仪器操作者的授权证书及有关培训记录，仪器安全使用的措施，仪器的校准程序及详细记录，仪器维修的详细记录。
5．5 仪器的日常维护和保养 为保证仪器的安全运转和效率的稳定，需随时对仪器进行维护和检查。按仪器要求定期检查和清洗仪器的零部件，根据实际工作需要定期或不定期更换部件。
6 分析后质量管理
6．1 检验结果的审核核对每张检验单是否漏项，检测结果与临床诊断有无矛盾，如有疑问，及时复查标本，防止错误结果发出。
6．1．1 结合l临床资料分析检验结果。
6．1．2 查看以前的结果记录分析当前的检验结果。
6．1．3 超高值标本适当稀释后检测。
6．2 打印报告检验报告单应准确、字迹清晰、项目齐全、客观的表达检测结果，它是l临床医师诊治患者的重要依据，从某种角度讲还具有法律效力。
6．2．1 确保每张报告单的真实性，不允许改动数据。
6．2．2 报告单格式化，布局合理，简洁容易辨认。
6．2．3 报告规范检测项目的缩写、法定计量单位使用、结果有效数字均应符合规范，缩写有中文对照，注明参考范围。
6．2．4 报告内容全面，尤其注意标本采集时间、收到时间及签发报告的时间。对于需要说明的事项，在备注栏内注明。l临床检验质量较以往备受关注，随着《医疗机构l临床实验室管理办法》的实施，实验室的质量管理被重视，新的管理理念贯穿到实际工作中，每个实验室将逐步建立自己的质量管理体系，以适应医疗市场发展的需要。
参考文献：
[1] 秦晓光．分析前阶段质量保证EJ3．中华检验医学杂志，2006，29；1—94．
E23 丛玉隆．现代医学实验室管理与实践[M]．北京：人民军医出版社，2005．

我想有的实验室是做不到这么细致的要求的！

理论和现实是存在距离的！

上午都忙的不可开交，能做到这么多的要求吗！有时连中午饭都要在科室吃！

很细致，努力做到。