[转帖]Elecsys检测项目及其临床应用

Elecsys检测项目及其临床应用

 一、甲状腺功能
    

 一、甲状腺功能
    

 一、甲状腺功能
    

甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine)

        T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3低下综合征”。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。

检测范围：0.300─10.00nmol/l或O.195-6.51ng/ml

正常参考值：1.3-3.1nmol/l或0.8-2.0ng/ml

甲状腺素(T4, thyroxine)

甲状腺素(T4, thyroxine)

甲状腺素(T4, thyroxine)

         T4是甲状腺分泌的主要产物,也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。

检测范围：5.40─320.0nmol/l或O.420-24.86μg/dl

正常参考值：

I.
      66-181nmol/l或5.1-14.1μg/dl（标本取自德国和日本）

II.  59－154nmol/l或4.6-12.0μg/dl,
      FT4指数57－147nmol/l或4.4-11.4ug/dl (标本取至美国)

游离T3(FT3- free triiodothyronine)

游离T3(FT3- free triiodothyronine)

游离T3(FT3- free triiodothyronine)

        三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT3是T3的生理活性形式。fT3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。

检测范围：0.400─50.00pmol/l或O.260-32.55pg/ml

正常参考值：2.8-7.1pmol/l或1.8-4.6pg/ml

 

 

游离T4(FT4- free thyroxine)

        四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的T4与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT4是T4的生理活性形式。fT4测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，fT4和TSH常常一起测定。fT4也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。fT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。

检测范围：0.300─100.0 pmol/l或O.023-7.77ng/dl

正常参考值：12-22pmol/l或0.93-1.7ng/dl

 

 

甲状腺素结合力测定(T-Uptake)

        甲状腺素（T4）是甲状腺调节系统的组成部分，参于机体的整体代谢活动。测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要实验室手段。由于甲状腺素的大部分与其运载蛋白质（TBG，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血清甲状腺素结合力正常的情况下，测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。尽管游离的甲状腺素可能在正常范围，但TBG含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。甲状腺素结合力（亦称甲状腺素吸收量）测定可了解甲状腺素的结合位点数（测定结果称为甲状腺素结合指数，TBI）。总甲状腺素T4和TBI的商得出的游离甲状腺素指数(fT4I),反映了TBG含量以及甲状腺素含量这两种变化因素。

检测范围：TBI：0.200─1.90

正常参考值：TBI： 0.8-1.3

       FT4
   指数(T4/TBI):62-164nmol/l
   或4.8-12.7mg/dl

 

 

 促甲状腺激素(TSH, Thyrotropin)

        TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；α亚单位携带种族特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性。TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，刺激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是测试甲状腺攻能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。

检测范围：0.005-100μIU/ml

正常参考值：0.27-4.2μIU/ml

 

 

 甲状腺球蛋白(Tg,Thyroglobulin)

        甲状腺球蛋白属糖蛋白，分子量约660KD，由二条蛋白链构成。甲状腺球蛋白绝大多数由甲状腺细胞合成并释放进入甲状腺滤泡的残腔中。TSH，甲状腺体内碘缺乏和甲状腺刺激性免疫球蛋白等因素可刺激甲状腺球蛋白的产生。甲状腺球蛋白在外周甲状腺激素T3和T4的合成中起决定作用。它含有约130个酪氨酸残基，在甲状腺过氧化物酶和碘的存在下，一部分可碘化成单-和双-碘酪氨酸（MIT和DIT），并可进一步偶联成T3和T4。甲状腺球蛋白在甲状腺细胞中合成并运输到滤泡的过程中，少量可进入血液。因此，在正常人的血液中可有低浓度的甲状腺球蛋白存在。有低浓度的甲状腺球蛋白存在提示有甲状腺组织的存在。甲状腺全切除术后就不再有甲状腺球蛋白可测出。在先天性甲状腺功能低下患者中，检测甲状腺球蛋白可鉴别甲状腺完全缺损、甲状腺发育不全或其它病理状况。另一方面，甲状腺滤泡壁的损伤可导致大量的甲状腺球蛋白进入血液，因此，甲状腺球蛋白也被认为是甲状腺体形态完整性的特殊标志物。甲状腺球蛋白测定也可用于鉴别亚急性甲状腺炎和假的甲状腺毒症。后者，因TSH的抑制，甲状腺球蛋白含量低。抗甲状腺球蛋白抗体的存在可导致甲状腺球蛋白测定的错误结果。

检测范围：0.100─1000 ng/ml 或mg/l。

正常参考值：85 ng/ml

甲状腺完全去除后就不再有甲状腺球蛋白可测出。在这些病人中如有甲状腺球蛋白升高，需要做进一步的诊断检查。

 

 

抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPO，Anti-thyroid peroxidase antibody)

        甲状腺过氧化物酶（TPO）存在于甲状腺细胞的微粒体中，并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白（Tg）协同作用将L-酪氨酸碘化，并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3和rT3。TPO是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的“抗微粒体抗体”这一名词，从临床角度看，可认为是抗TPO抗体的同义词，因为TPO抗原发现较晚。但是检测方法不同，两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感性上可以相比较，但由于抗TPO抗体试验采用纯化的过氧化物酶作为抗原，所以在批间的重复性、临床特异性方面均优于抗“微粒体抗体”试验。抗TPO抗体滴度升高可见于90%的慢性桥本甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法，如抗-TG，抗TSH受体抗体，同时测定可提高敏感性，但阴性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗体与疾病的程度无关系。随着病程的延长或是缓解期，抗体滴度可转阴。如在疾病的缓解期再度出现抗体，即有恶化的可能。

检测范围：5─600 IU/ml 。

正常参考值：34 IU/ml

 

 

二、激素

硫酸脱氢雄甾酮(DHEA-S,Dehydroepiandrosterone sulfate)

        DHEA-S属类固醇激素。测定DHEA-S是辅助诊断多毛症和女子男性化的重要手段，此外还可用于androgenisation、高催乳素血症、多囊性卵巢综合征的诊断和排除肾上腺皮质产生雄激素的肿瘤。从7岁起DHEA-S升高，30岁后开始又逐步下降。单纯的DHEA-S升高有临床意义。其它可导致DHEA-S过度产生的因素还有遗传性肾上腺皮质酶缺少、肾上腺皮质增生及产生雄激素的肿瘤。与睾酮一起，DHEA-S测定是了解多毛症患者体内雄激素水平是否升高的初筛试验中值得选择的方法。约84%的患多毛症妇女雄激素升高。该测定的主要目的是排除产生雄激素的肿瘤（来自于肾上腺皮质或卵巢）。在妇女此类肿瘤产生的DHEA-S高于700mg/dl。

检测范围：0.003─27mmol/l或0.100─1000μg/dl

正常参考值：在德国临床中心对424位女性和389位男性检测结果：

 年龄 (岁)              n                       第5 – 95百分位

 年龄 (岁)              n                       第5 – 95百分位

                                               µg/dl                       µmol/l

   女性:

  10–14                  15          54.4 – 255              1.48 – 6.92

  15–19                  30          66.6 – 306              1.81 – 8.30

  20–24                  30          158 – 412               4.29 – 11.2

  25–34                  60          98.0 – 315              2.66 – 8.55

  35–44                  83          60.8 – 338              1.65 – 9.17

  45–54                  89          35.4 – 256              0.96 – 6.95

  55–64                  59          18.9 – 205              0.51 – 5.56

  65–74                  29          9.40 – 246              0.26 – 6.68

  > 75                     29         12.0 – 154               0.33 – 4.18

  男性:

  10–14                  18          49.5 – 245              1.34 – 6.65

  15–19                  30          133 – 553               3.61 – 15.0

  20–24                  27          210 – 496               5.70 – 13.5

  25–34                  56          163 – 425               4.42 – 11.5

  35– 44                 68          110 – 424               2.99 – 11.5

  45–54                  45           44.3 – 321             1.20 – 8.71

  55–64                  69           51.7 – 305             1.40 – 8.28

  65–74                  55          33.6 – 140              0.91 – 3.80

  > 75                     21          16.2 – 149              0.44 – 4.04

 

 

 

睾酮(Testosterone)

        检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能不足时，也可检测睾酮。检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如hypogonadism、雌激素治疗、染色体异常（如Klinefelter综合征）和肝硬化。

检测范围：0.069─52.00 nmol/l 或0.020-15.00 ng/ml

正常参考值：

                                                       百分位数

                      n                  5-95%                      5-95%

                                         nmol/l                       ng/ml

 男性             132             9.9-27.8                    2.8-8.0

 女性             956             0.22-2.9                    0.06-0.82

 儿童

 <1岁              22            0.42-0.72                  0.12-0.21

 1-6岁              29            0.10-1.12                  0.03-0.32

 7-12岁            31            0.10-2.37                  0.03-0.68

 13-17岁          16            0.98-38.5                  0.28-11.1

雌二醇 (Estradiol-E2)

        检测雌二醇可用于解释下丘脑-脑垂体-性腺调节功能紊乱、男子女性型乳房、产生雌激素型的卵巢和睾丸肿瘤和肾上腺皮质增生等。另外还可用于生育治疗中的疗效监测以及体外受孕中排卵时间的确定。

检测范围：18.4─15781 pmol/l或5.00─4300pg/ml

正常参考值：

                                                          百分位数

                                                          百分位数

                                              5-95%                        5-95%

                    例数                   pmol/l                         pg/ml

男性                266               49.6-218                   13.5-59.5

女性

卵泡期              231              90.1-716                   24.5-195

排卵期               35               243-1509                  66.1-411

黄体期              212              147-958                   40.0-261

停经后              326             <36.7-145                <10.0-39.5

怀孕

前三个月             26            2884-16823              786-4584

4-6个月             149          2939-21150               801-5763

7-9个月             61            6643-50976             1810-13890

 
人类绒毛膜促性腺激素(HCG，Human chorionic gonadotropin)

 
人类绒毛膜促性腺激素(HCG，Human chorionic gonadotropin)

        检测HCG浓度可在妊娠一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特别重要，此期间HCG升高提示绒毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠；含量降低提示流产、宫外孕、妊毒症、死胎。

检测范围：0.500─10，000mIUu/ml

正常参考值：非怀孕健康妇女≤4mIU/ml；更年期后妇女≤9 mIU/ml

下表列出妊娠期间HCG的参考值.²妊娠周数”的计算是从上次月经期的开始日算起

妊娠周数                                       HCG IU/ml[1000mIU/ml]

妊娠周数                                       HCG IU/ml[1000mIU/ml]

                             例数                 中位数         范围5-95%

4                             36                   1.29           0.04-6.23

5                             42                   10.8           0.62-29.3

6                             54                   32.2           3.66-108

7                             51                   68.0           10.9-148

8                             35                   78.5           30.7-184

9                             25                   99.8           67.2-169

10                            11                  77.4           30.0-167

14                           374                 34.9           15.0-92.1

15                          1549                26.8           10.6-64.2

16                          2205                21.2            9.0-52.8

17                           817                 19.1            6.7-47.1

18                           240                 15.6            6.1-42.1

19                            81                  15.2            6.8-42.9

人类绒毛膜促性腺激素+β亚单位(Intact human chorionic gonadotropin＋the β-subunit)

人类绒毛膜促性腺激素+β亚单位(Intact human chorionic gonadotropin＋the β-subunit)

        检测HCG浓度可在受孕一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特别重要，此期间HCG升高提示绒毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠；HCG升高还可见于生殖细胞、卵巢、膀胱、胰腺、胃、肺和肝脏肿瘤病人；含量降低提示流产、宫外孕、妊毒症、死胎。本试剂所用的特异性单克隆抗体可识别完整的HCG、HCG的²nicked”的结构、β核的片断和β亚单位。

检测范围：0.100─10，000mIUu/ml

正常参考值：

112名非怀孕、健康妇女第97.5%的测定值是3mIU/ml,其中36名更年期后健康妇女为6mIU/ml；277名健康男性第97.5%的测定值是2 mIU/ml。

下表列出妊娠期间HCG的参考值.²妊娠周数”的计算是从上次月经期的开始日算起

妊娠周数                                         HCG IU/ml[1000mIU/ml]

妊娠周数                                         HCG IU/ml[1000mIU/ml]

                             例数                 中位数             范围5-95%

4                             42                   1.11                 0.04-4.48

5                             52                   8.05                 0.27-28.7

6                             67                   29.7                 3.70-84.9

7                             62                   58.8                 9.70-120

8                             37                   79.5                 31.1-184

9                             25                   91.5                 61.2-152

10                            12                   71.0                22.0-143

14                           219                   33.1               14.3-75.8

15                           355                   27.5               12.3-60.3

16                           163                   21.9               8.8-54.5

17                            68                   18.0                8.1-51.3

18                            30                   18.4                3.9-49.4

19                            14                   20.9                3.6-56.6

 

 

促黄体生成激素(LH，Luteinizing hormone)

        LH与卵泡刺激素（FSH）一样同属促性腺激素家族，二者协同调节和刺激性腺(卵巢和睾丸)的发育和功能。LH检测对查明下丘脑-垂体-卵巢系统的功能失常有作用。LH和FSH联合检测还可用于查明染色体异常的先天性的疾病（如特纳综合征）、多囊性卵巢（PCO）、闭经的病因、绝经综合征和疑有间质细胞发育不全。ElecsysLH测定方法采用二种LH特异的单克隆抗体，因此与FSH、TSH、hCG、hGH和hPL的交叉反应可忽略不计。

检测范围：0.100-200mIU/ml

正常参考值：

                                                        LH ( mIU/ml)

                                                        LH ( mIU/ml)

                            n                             百分位数

                                                         5               95

   男性                322                       1.7             8.6

   女性          

  卵泡期             316                        2.4           12.6

  排卵期             56                         14.0           95.6

  黄体期             280                       1.0             11.4

  停经后            132                        7.7             58.5

LH/FSH比值(从育龄期健康妇女的标本中测算出来):卵泡期:0.82(n=315)；黄体期:1.12(n=279)

LH/FSH比值(从育龄期健康妇女的标本中测算出来):卵泡期:0.82(n=315)；黄体期:1.12(n=279)

孕酮(Progesterone)

        孕酮的浓度与黄体的生长与退化密切相关。在月经周期的卵泡期几乎测不出，在排卵前一天，孕酮浓度升高。在黄体期，孕酮的合成增加，在月经周期的后半期，孕酮的主要降解产物，孕烯二醇，从尿中排出。孕酮可以使子宫粘膜转变成腺体丰富的组织（分泌期）。孕酮测定用于生殖诊断，排卵期的检出和黄体期的估计。

检测范围：0.095─191nmol/l或0.030-60.00ng/ml

正常参考值：

                                        百分位数

                                        百分位数

                n                  5-95%                      5-95%

                                    nmol/l                       ng/ml

男性           33             0.7-4.3                    0.2-1.4

女性     

卵泡期        192           0.6-4.7                    0.2-1.5

排卵期         13            2.4-9.4                    0.8-3.0

黄体期        158           5.3-86                     1.7-27

绝经期         89            0.3-2.5                    0.1-0.8

 

 

泌乳素(Prolactin)

        泌乳素的靶器官是乳腺，负责其成熟、分化。高浓度泌乳素对卵巢的类固醇生成和垂体促性腺激素的产生和分泌有抑制作用。在怀孕期，受雌激素和progesterone产物升高的影响，泌乳素含量升高，其对乳腺的刺激作用有利于产后哺乳。高泌乳素血症（男性和女性）是生殖紊乱的主要原因。泌乳素测定可诊断无排卵性月经周期。当怀疑乳腺癌和垂体肿瘤时，也可检测泌乳素含量。

检测范围：10-10000μIU/ml或0.470-470ng/ml

正常参考值：

                                               百分位数

                                               百分位数

               n                        5-95                    5-95

                                       uIU/ml                  ng/ml

                

   男性       116               86-390                 4.1-18.4

   女性        87                72-511                 3.4-24.1

 

 

 促卵泡激素(FSH-Follicle stimulating hormone)

        促卵泡激素与促黄体生成激素一样同属促性腺激素家族。二者协同调节和刺激性腺(卵巢和睾丸)的发育和功能。对于女性，该激素在下丘脑-垂体-卵巢调节环路中发挥作用，控制月经周期。FSH和LH从垂体的促性腺细胞中阵发性释放。血中的浓度由类固醇类激素通过下丘脑的负反馈机制控制。在卵巢中FSH和LH一起刺激卵泡的成长和成熟，进而刺激卵泡中雌激素的生物合成。FSH水平在月经周期的的中期呈现一高峰，尽管不如LH明显。由于卵巢功能的变化和雌激素水平的下降，绝经期FSH达到高水平。对于男性，FSH起诱导精原细胞发育的作用。FSH检测对查明下丘脑-垂体-卵巢系统的功能失常有作用。FSH和LH检测用于先天性的疾病，如染色体异常的先天性疾病、闭经（病因）、多囊性卵巢（PCO）和绝经期综合征等。男性低促性腺激素见于无精子症。

检测范围：0.100-200.0mIU/ml

正常参考值：

                                                              FSH ( mIU/ml)

                                                              FSH ( mIU/ml)

                                       n                        百分位数

                                                               5             95

   男性                           319                 1.5           12.4

   女性       

  卵泡期                        376                  3.5           12.5

  排卵期                        56                    4.7            21.5

  黄体期                        349                  1.7            7.7

  绝经后                        181                  25.8        134.8

 

 

LH/FSH比值(从育龄期妇女的标本中测算出来):卵泡期:0.82(n=315)；黄体期:1.12(n=279)

 

 

皮质醇(Cortisol)

        皮质醇最重要的的生理机能是升高血糖，抗炎和免疫抑制作用。皮质醇的合成和分泌受下丘脑－垂体－肾上腺皮质轴的负反馈机制的调节。当皮质醇水平下降时，下丘脑分泌促肾上腺皮质激素释放激素（CRH），使垂体分泌促肾上腺皮质激素（ACTH），并由ACTH刺激肾上腺合成并分泌皮质醇。皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。另外，机体在应急状态下，皮质醇分泌增加。皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化。在清晨含量达到最高峰（700nmol/l或25.4mg/dl），随后在白天含量逐渐下降，到夜间含量降到最低点，大约是峰值的一半。因此，在分析结果时，了解采血时间是很重要的。检测患者血中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑机能紊乱与否。皮质醇含量增高见于库欣综合征，含量降低见于艾迪生病。在对上述疾病进行相应的地塞米松抑制治疗或激素替代治疗中，可利用皮质醇含量进行监测。

检测范围：1.00─1750 nmol/l或0.036─63μg/dl

正常参考值：

    上午时间 7-10时:  171-536 nmol/l (6.2-19.4μg/dl)  (n=144)

    下午时间 4-8时:   64-340 nmol/l (2.3-12.3μg/dl)  (n=137)

游离前列腺特异性抗原(Free prostate-specific antigen , fPSA)

        单项的血清总PSA（tPSA）浓度测定不能明确鉴别前列腺癌（PCA）和良性的前列腺增生，因在浓度2-20ng/ml范围内，二组病人有交叉。fPSA和tPSA二者结合起来检测，得出fPSA/tPSA比值有利于鉴别此二组病人。fPSA检测主要适用于未经治疗、tPSA值为2-20ng/ml病人，通过fPSA/tPSA比值达到鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生的目的。因此，只有在这些病人中，并且一定与tPSA同时平行测定，fPSA才有诊断价值。等摩尔的tPSA检测是获取可靠fPSA/tPSA比值的前提。tPSA值低于2ng/ml，或者高于20ng/ml时，fPSA/tPSA比值不能用于鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生。采用不同厂家的试剂联合检测fPSA和tPSA会导致错误的结果，因为tPSA检测可能采用不同的标准化方法，或者检测fPSA的程度有所不同。

检测范围：0.010─50.00ng/ml

正常参考值：对515例患者(前列腺癌238例,良性前列腺增生277例)检测tPSA和fPSA，fPSA/tPSA cutoffs值、敏感性和特异性见下表:

   tPSA          Cutoff                   敏感性(%)             特异性(%)

   ng/ml        fPSA/tPSA

    2-20           0.23                         90                           63

    2-20           0.19                         82                           82

 

 

四、心肌标志

肌钙蛋白T(Troponin T, TnT)

        心肌来源的肌钙蛋白T（cTnT，分子量39.7kD）是心肌损伤特异的、灵敏的标志。在急性心肌梗死（AMI）、发病后3－4小时，血清cTnT含量升高，并可持续14天之久。检测血清cTnT对心肌缺血性损伤，如AMI和心肌炎的诊断，以及监测不稳定型心绞痛的病程和危险性评价均有重要意义。在30％肾功能衰竭的病人血清中，cTnT可升高。临床资料表明：该类病人患继发性心血管并发症的危险性升高。Elecsys肌钙蛋白T采用两种心肌特异的单克隆抗体.用重组人cTnT作为参考标准品，为第3代TnT测试。

检测范围：
            0.010─25.00 ng/ml

正常参考值：建议用0.1ng/ml作为临床阈值。1999年，应用Elecsys肌钙蛋白T（第三代）试剂对1951名正常人的测试结果，99%<0.01ng/ml，最高值为0.037ng/ml。

 

 

肌红蛋白(Myoglobin)

        肌红蛋白是一种细胞浆蛋白质，存在于心脏和骨骼的横纹肌中，具有转运氧气和贮存氧气的功能，分子量17.8kD，由于分子量较小，当肌细胞受损时，肌红蛋白很快被释放进入血循环中。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死，早期再度梗死以及观察溶栓治疗后成功再灌注的重要指标。症状发生后约两小时，肌红蛋白水平即可升高，因此肌红蛋白被认为是心肌梗死很早期的标志物。梗死发生后4-12小时，肌红蛋白的血浓度达到最高值。24小时后恢复到正常值水平。肌红蛋白升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭的病人。

检测范围：21─3000 ng/ml

正常参考值：

                        n                     第2.5% －  第97.5%位数

                        n                     第2.5% －  第97.5%位数

男性              1030                            28-72ng/ml

女性              1132                            25-58ng/ml         

 

 

肌酸磷酸激酶－MB同功酶（CK-MB）

        检测血清CK-MB质量是诊断心肌缺血性损伤的重要指标，如急性心肌梗死、心肌炎等。症状发生3-8小时就可在血中测到CK-MB，并可根据病情维持可测水平至较长一段时间。其它一些临床情况，如横纹肌溶解和中风，CK-MB也可升高。就实验室诊断而言，检测总CK、TnT和/或肌红蛋白就能够对以上疾病作鉴别诊断。CK-MB检测的敏感度取决于标本采集的时间，因此，系列动态检测具有实际意义。

检测范围：0.100─500.0ng/ml

正常参考值：

                       n                        第95%位数

女性              760                          2.88

男性              628                          4.94

 

 

五、骨标志

N-MIDÒ骨钙素( N-MIDÒOsteocalcin)

        血清（或血浆）中骨钙素的含量与各种骨代谢紊乱中的骨转换率有关。骨钙素含量异常多见于骨质疏松、原发性或继发性甲状旁腺功能亢进以及Paget病等疾病中。目前，骨钙素已被视为骨转换标志物，用于对上述疾病进行抗再吸收治疗效果的监测。完整的骨钙素（氨基酸1-49）及大的N－MID片断（氨基酸1－43）均存在于血液中。完整的骨钙素在外周血中不稳定，羧基端43-44间的氨基酸易被蛋白酶水解，裂解下来的N－MID则稳定得多。Elecsys
   N-MID骨钙素测定方法采用了针对骨钙素N端片段和N－MID片段上的决定簇的二株单克隆抗体。因此能够检测血清（或血浆）中稳定的N－MID片段和尚未被分解的完整的骨钙素。与不稳定的C端片段（氨基酸43－49）没有关系，从而确保在常规实验室条件下获得稳定的检测结果。

检测范围：0.500─300ng/ml

正常参考值：

                                                                  N-MID骨钙素  

                                                                  N-MID骨钙素  

                                             例数               5-95百分位
    

               健康妇女

               绝经期前>20岁     108                    11-43

               绝经期后                102                    15-46

               骨质疏松患者         120                    13-48

               正常男人

                18-29岁               183                     24-70

                30-50岁               179                     14-42

                51-70岁               125                     14-46

 

 

甲状旁腺素[Parathyroid hormone，PTH]

        有选择地检测完整的甲状旁腺素，可以直接了解甲状旁腺体的分泌活性。PTH与维生素D和降钙素一起，动员骨骼系统的钙和磷酸，增加小肠对钙的吸收和肾脏对磷的排泄。PTH和降钙素的相互作用维持血钙水平的稳定性。血钙升高抑制PTH的分泌，血钙降低则促进PTH的分泌。甲状旁腺体机能紊乱引起的PTH分泌改变，进而导致血钙水平的升高或降低（高钙血症或低钙血症）。检查甲状旁腺机能低下症要求灵敏的试验，以便检测低于正常范围的PTH水平。甲状旁腺机能功能亢进症导致PTH分泌上升，主要由甲状旁腺腺瘤引起。继发性的甲状旁腺机能功能亢进症中，血钙低下，这是由于其它病理状态引起的。目前，对甲状旁腺机能亢进的诊断中，PTH和血钙含量测定更加引起重视，在甲状旁腺腺瘤切除手术前后测定PTH能帮助外科医生了解手术效果，完全切除可使PTH快速下降。

检测范围：1.20─5000pg/ml或0.127-530pmol/l

正常参考值：15-65pg/ml或1.6-6.9pmol/l

 

 

 

β -胶原特殊序列[β-CrossLaps(β-CTx)]

        骨基质的有机成分中，90%是由I型胶原组成的。在正常的骨代谢过程中,骨基质进行着有序的合成与分解。因此，I型胶原在骨中合成，同时也被分解成碎片释放入血流中，并从肾脏排出。通过检测骨吸收指标，可了解骨转换的程度。在生理性或病理性（如年老或骨质疏松症）骨吸收增强时，I型胶原的降解也增高，相应的分解片段在血中的含量随之升高。重要的I型胶原分解片段是C端肽（CTx）。在骨成熟过程中，C端肽的α-天冬氨酸转变成β型（β-CTx）。此C端肽的同分异构体是I型胶原降解所特异的。检测血清C端肽可用于监测骨质疏松症或其它骨疾病的抗吸收治疗，疗效可在几周后反应出来。由于采用了针对β-8AA八肽的两种单克隆抗体，Elecsysβ-CrossLaps/serum能特异检测交联的I型胶原同分异构体片段及含有此八肽双体的所有I型胶原分解片段（β-CTx）。

检测范围：0.010─6.00ng/ml 或10¾6000pg/ml

正常参考值：

                                    例数           均数                          SD                    均数+2SD

                                                ng/ml（pg/ml）       ng/ml（pg/ml）      ng/ml（pg/ml）

          男性

          30-50岁             165         0.300(300)             0.142(142)             0.584(584)

          50-70岁             109         0.304(304)             0.200(200)             0.704(704)

          >70岁                365         0.394(394)             0.230(230)             0.854(854)

          女性

          停经前                254         0.299(299)             0.137(137)             0.573(573)

          停经后                429         0.556(566)             0.226(226)             1.008(1008)

六、感染性疾病

乙肝表面抗原[Hepatitis B surface antigen（HBsAg）]

         检测人血清或血浆中的HBsAg可以查明HBV感染。HBsAg是首选的免疫学标志物。在临床症状出现前的数天或数周，HBsAg就已存在。急、慢性乙肝患者体内均含有HBsAg，但也有极少数HBV感染者体内测不到HBsAg。HBsAg检测用于诊断HBV感染和预防HBV通过血制品传播。也可用于急、慢性乙肝患者的病程监测和抗病毒疗效观察。此外，也可用作产前检查的实验室检测项目之一，以尽早预防HBV的母婴传播。

 

 

乙肝表面抗体[Antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs)]

        抗-HBs(一般是IgG)出现在感染乙肝病毒或接种乙肝疫苗以后。抗体针对HBsAg的a决定簇及其它亚类的决定簇。对于乙肝疫苗方面，抗-HBs试验可以检查接种疫苗的必要性和效果。此外，抗-HBs试验还可用于急性乙肝患者的病程监测。Elecsys 抗-HBs试验采用从人血清提纯的HBsAg亚型ad和ay抗原。

检测范围：2.00─1000IU/ml

结果的解释：标本的抗HBs含量<10IU/l判断为抗HBs阴性。标本的抗-HBs含量³10IU/l判断为抗-HBs阳性。

 

 

乙肝e抗原[Hepatitis B e antigen(HBeAg)]

        HBeAg可出现在急性乙肝病毒感染者的血清中,维持在可检测水平上的时间较短(几天~几周)。HBeAg阳性提示有大量病毒存在。恢复期HBeAg转阴，取而代之的是相应的抗体抗HBe阳性。

乙肝e抗体[Antibodies to hepatitis B e antigen (anti-HBe)]

        在急性HBV感染时，血清中可出现HBeAg，但维持可测水平的时间很短暂（数天-数周）。测出HBeAg一般提示有大量病毒存在。在急性乙肝的恢复期，HBeAg，首选的血清学指标，转阴，取而代之的是相应的抗体（抗-HBe）。急性和迁延性乙肝患者，体内HBeAg也可测不出。但这些患者如HBe抗体阳性，则提示有前核心区终止码的突变。此时患者体内病毒含量可以很高，也可很低，甚至测不出。因此，抗HBe试验与HBeAg试验联合应用对监测HBV感染的病程有实际意义。Elecsys抗HBe试验采用重组HBe抗原和单克隆抗HBe抗体。

 

 

 乙肝核心抗体[Antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc)]

         B型肝炎病毒感染期间，一般会产生抗HBcAg抗体，并在HBsAg出现后即可从血清中检测到。在B型肝炎感染康复者和HBsAg携带者中，抗HBcAg可持续存在，因此，抗HBcAg是提示过去或现在感染B型肝炎的指标。偶尔，也有抗HBcAg阴性的HBV感染者（多见于免疫抑制病人）。由于抗HBcAg可长时间存在，因此，在特殊人群中开展抗HBcAg筛选试验对预防B型肝炎的传播有重要参考价值。抗HBc试验与其它B型肝炎试验一同检测有助于B型肝炎的诊断和监测。在其它B型肝炎指标（HBsAg阴性者）缺乏的情况下，抗HBc可能是提示现存B型肝炎感染的唯一指标。

乙肝核心抗体IgM [IgM antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM)]

        B型肝炎核心抗原（HBcAg）是一非糖基化蛋白质（P22），形成B型肝炎病毒的核壳，包裹HBV-DNA和DNA聚合酶。在产病毒的肝细胞胞浆中，核壳又被B型肝炎表面抗原（HBsAg）包裹形成病毒颗粒。因此，血清中测不到游离的HBcAg或裸露的病毒核心抗原。在B型肝炎病毒的复制期间，血清中出现抗-HBc的IgM抗体，并可在病毒复制停止后的数周或数月后仍可测到。因此，在急性B型肝炎和慢性B型肝炎的发作期，可测到高浓度的抗-HBcIgM抗体。抗-HBcIgM抗体和HBsAg联合测定用于诊断急性乙肝病毒感染。单靠抗-HBcIgM一项指标不能鉴别是急性乙肝还是迄今尚未诊断出的慢性乙肝急性发作。因为二者临床表现很相似。随访、影像和肝活检均有助于二者的鉴别诊断。

正常参考值：

Cutoff值大约设在100 PEI U/ml。在急性HBV感染者当中，抗-HBcIgM水平一般远高于此值；恢复期抗-HBcIgM水平低于此值；慢性肝炎患者抗-HBcIgM水平在此值附近。

 

 

 人类免疫缺陷病毒抗原
    [HIV Ag - human immunodeficiency virus type 1 (groups M and O) p24 antigen]

        人类免疫缺陷病毒（HIV）是艾滋病的病原体，属于逆病毒成员之一。迄今，已发现二类：HIV-1和HIV-2。在已知的HIV中，有多种亚型，分别在不同地区播散。除了高度变异的O群外，目前已能够将HIV-1在基因水平上分成至少9种不同的亚型（A-I，也总称为M群）。HIV感染后，在不同时间内可产生针对HIV蛋白质的抗体。HIV抗体阳性提示HIV感染。血液中出现HIV抗体之前，可能已存在游离的病毒，用P24抗原试验可以检测出来。血液中出现可测水平的P24一般需3-5周，30-50%的HIV感染者在早期就可呈现抗原血症。HIV-P24也能在HIV感染的晚期测出，这是因过度的抗原血症所致。由于抗体可以从母体被动传播给胎儿，HIV抗体测定法不适用于新生儿感染的检出，但HIV-P24阳性则提示新生儿感染了HIV。HIV抗原试验可用于识别HIV感染。与HIV抗体初筛试验一同应用于HIV感染高危人群。用于母亲感染HIV的新生儿。也适用于抗病毒治疗中的监测。Elecsys HIV抗原试验采用针对HIV-P24抗原的单克隆抗体。

 

 

七、贫血

铁蛋白(Ferritin)

        铁蛋白的分子量较大（440KD），由含24个亚单位的蛋白质外壳（脂铁蛋白）以及含约2500个Fe3+离子的铁核心两部分组成（在肝脏和脾脏中的铁蛋白）。铁蛋白有形成聚合体的倾向，一旦在储存器官的细胞中过量存在时,易浓缩成半结晶状的血铁黄素并出现在溶酶体中。用等电聚焦技术可以将铁蛋白分成20余种异质体。它们之间的区别主要是含酸性的H亚单位与弱硷性的C亚单位的不同。硷性异质体（主要存在于肝、脾和骨髓中）起长期储存铁的作用。酸性异质体主要存在于心血管、胎盘和肿瘤组织中。它们含铁量较低，其功能可能是铁转运的中间体。铁蛋白的检测适用于了解体内铁代谢的状况。在治疗初期检测铁蛋白可反映当时体内铁的储量，可以早期发现网织内皮系统中铁储存的不足。在临床上，20ng/ml的阈值可以有效地判断准潜伏期铁不足并提示铁储存的耗竭。正常情况下储存铁可用于血红蛋白的合成。低于12ng/ml的铁蛋白阈值时，判断为潜伏期铁不足。以上二种判断值，不需要进一步的实验室参考资料，甚至在血像提供的形态学指标仍然正常的情况下，仍是如此。同时如伴有小细胞低色素性贫血，即可提示存在铁不足。如果铁蛋白水平较高，又排除了供铁不正常的可能性，即反映体内铁过量的状况。400ng/ml为判断阈值。铁蛋白升高还可见于下列肿瘤：急性白血病、何杰金氏病、肺癌、结肠癌、肝癌和前列腺癌。检测铁蛋白对肝脏转移性肿瘤有诊断价值，76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400ng/ml。升高的原因可能是由于细胞坏死，红细胞生成被阻断或肿瘤组织中合成增多。

检测范围：0.500─2000 ng/ml

正常参考值：男性（年龄20-60岁）：30-400ng/ml（第5%位数-第95%位数，n=120）

            女性（年龄17-60岁）：13-150ng/ml（第5%位数-第95%位数，n=104）

 

 

叶酸(Folate)

        叶酸缺乏可导致营养性和巨细胞性贫血。膳食中缺乏蔬果或其它富含叶酸的食物可引起叶酸缺乏，见于慢性酒精中毒、药物成瘾者、老年人和穷人。另外，怀孕期血清叶酸水平低下可导致胎儿神经管缺损。膳食营养不足和吸收不良是人类叶酸缺乏症的主要原因。叶酸是维持机体正常代谢、DNA合成和红细胞再生所必需的物质。叶酸缺乏得不到及时纠正会导致巨幼细胞贫血。因为维生素B12缺乏也会引起巨幼细胞贫血，所以，为了确诊此类贫血的病因，检测维生素B12和叶酸含量是十分必要的。

检测范围：0.600-20.00ng/ml（1.36-45.4nmol/l）

正常参考值：

由于人群和饮食习惯的不同可能会引起测定结果的差异，建议各实验室在适当的时段，选择有统计学意义的人数，测定出正常值范围。以下数据只供参考：

     地区                                          范围（2.5-97.5%）

     地区                                          范围（2.5-97.5%）

                            n                   ng/ml                       nmol/l

     美国             134                4.2-19.9                    9.5-45.2

     欧洲             334                 2.0-9.1                     4.5-20.7

 

 

 红血球叶酸溶血试剂(RBC Folate Hemolyzing Reagent)

        要达到诊断叶酸缺乏的目的,建议测定血清及红细胞内的叶酸含量。因为血液中95%的叶酸存在于红细胞内。红细胞内的叶酸含量更能真实地反应组织中叶酸的实际含量。

检测范围：不考虑全血细胞容积：可达620ng/ml（1407nmol/l）。0.600─5000 u/ml

正常参考值：

由于人群和饮食习惯的不同可能会引起测定结果的差异，建议各实验室应对各自地区人群的叶酸正常值波动范围进行调查，最好自己测定一个参考值范围。以下数据只供参考：

      地区                                     范围（2.5-97.5%）

      地区                                     范围（2.5-97.5%）

                       n                 ng/ml                      nmol/l

     USA        134               4.2-19.9                    9.5-45.2

     Europe     334               2.0-9.1                     4.5-20.7

维生素 B12 (Vitamin B12)

        膳食中缺乏肉类和菌类产品引起的维生素B12缺乏可导致营养性和巨细胞性贫血。吸收不良是该缺乏症的主要原因,见于胰腺功能低下、胃萎缩或胃切除术、肠损坏、肠内维生素B12结合蛋白(内因子)损耗、体内产生了针对内因子的自身抗体或相关的因素等等。维生素B12为机体维持正常代谢、DNA合成和红细胞再生所必需。维生素B12缺乏得不到及时纠正可导致巨幼细胞贫血及不可逆性中枢神经系统损伤。维生素B12或叶酸测定对查明维生素B12、叶酸缺乏有诊断价值,尤其对巨幼细胞贫血的鉴别诊断有意义。

检测范围：30-2000pg/ml（22-1476pmol/l）

正常参考值：

由于人群和饮食习惯的不同可能会引起测定结果的差异，建议各实验室在适当的时段，选择有统计学意义的人数，测定出正常值范围。以下数据只供参考：

   地区                                           范围（2.5-97.5%）

   地区                                           范围（2.5-97.5%）

                           n                      pg/ml                        pmol/l

     美国             111                  243-894                    179-660

     欧洲             334                  197-866                    145-637

 

 

八、糖尿病

胰岛素(Insulin)

        血清胰岛素检测主要用于针对低血糖患者。可帮助了解葡萄糖/胰岛素比值和有关胰岛素分泌情况，如甲糖宁试验、胰高血糖素试验、口服葡萄糖耐量试验及饥饿激发试验等。自发的、不规则的胰岛素分泌是低血糖的常见原因。这种状况下糖原异生被抑制，可见于严重的肝、肾功能衰竭，胰岛细胞瘤或癌。也有假性低血糖症。糖耐量降低人群中有3%的人其代谢状况经一段时间后会恶化成糖尿病。怀孕期间糖耐量降低需要治疗。胎儿死亡危险性的明显升高要求加强监测。

正常参考值：2.6-24.9mU /ml或17.8-173 pmol/l

 

 

九、过敏反应

免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）

         IgE浓度与年龄有关，新生儿含量最低，以后逐渐增高，5-7岁达到稳定水平。但特定年龄段的人群，IgE含量变化还是较大。婴幼儿近期的呼吸道感染，检测IgE有诊断参考价值。因为IgE在过敏反应中有重要意义，其含量升高还可见于枯草热、过敏性支气管炎和皮炎。IgE含量正常不能排除过敏性疾病。因此，在临床鉴别诊断过敏性和非过敏性疾病时，定量测定人血清或血浆中定量测定人血清或血浆中IgE的含量只有与其它临床检查联合应用才有实际意义。非过敏性疾病血清IgE含量也可升高，见于支气管肺的曲霉病、威-奥综合征、高IgE综合征、IgE骨髓瘤和寄生虫感染。

检测范围：0.100-2500IU /ml或0.24-6000 ng/ml

正常参考值：

  年龄组                 IU/ml                 ng/ml               

  年龄组                 IU/ml                 ng/ml               

   新生儿                 1.5                   3.6

   1岁                     15                    36

   1-5岁                   60                   144

   6-9岁                   90                   216 

   10-15岁                200                   480

   成人                   100                   240

十、药物

地高辛(Digoxin)

        地高辛被广泛应用于充血性心功能衰竭的治疗和各种心率失常。由于地高辛使用的经常性和治疗过程中的不谨慎,容易引起地高辛中毒。更危险的是地高辛中毒症状常以心率失常形式表现出来,而病人正是由于这种症状而用地高辛治疗的。公认的血清或血浆地高辛治疗浓度是0.9-2.0ng/ml。人类地高辛中毒症状一般只出现在地高辛浓度超过2.0ng/ml，但有时低至1.4ng/ml也可出现中毒症。与其它临床资料结合，监测地高辛浓度可以为医生及时调整用药剂量提供有用的信息，从而达到理想的治疗效果,避免药物不足或过量引起中毒。

检测范围：0.15─5.0 ng/ml(0.19-6.4nmol/l)

参考值：

通常地高辛的治疗浓度是0.9-2.0ng/ml(1.2-2.6nmol/l)。高于2.0ng/mL(2.6nmol/l)时一般考虑中毒。但中毒和非中毒剂量之间有交叉。因此,临床诊断应根据临床和实验室的数据综合考虑。各实验室应提供合适的报告形式以及一致的异常结果报告程序。

除了Elecsys，谁还能做电化学？

谢谢了，学习中！