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展望医学工程学和医疗电子学产业的未来发展,首先需要回顾这个领域的历史发展。工程技术应用于医学,可以追朔到17世纪,它在工业革命发生之时即已萌芽。到19世纪末,X射线的发现及医疗影像学的发展,生物电学(包括心电图、脑电图和肌电图)的研究和应用,标志着工程技术与医学实践广泛、深入结合的开始。20世纪下半叶以来,临床工程学的快速发展带动医疗诊断与治疗技术、方法和手段不断快速进步。微电子技术、计算机技术等前沿科技向医学领域迅猛冲击,促使CT、超声诊断仪、核磁共振、数字减影、伽玛刀、X线刀、单光子发射CT(SPECT)、正电子发射CT(PET)等等革命性的医疗设备层出不穷。医学工程学和医疗电子学产业日新月异,医学工程迅速崛起成为多学科交叉的科学与技术革命的前沿领域。
医学工程学科和医疗器械产业的未来发展,必定符合与顺应医学进步和医疗服务产业发展的大趋势。在21世纪,医学进步和医疗服务产业发展的大趋势包括以下方面:第一, 医学的数字化和技术化的深入发展,深刻地影响着医学工程的发展。
在21世纪,医学工程、信息技术、医学科技日益交叉融合,将给临床医学和医疗服务产业带来更加深刻的变化。信息技术在医学领域的应用,主要是在三个方面:一是医院的数字化,医院信息系统(HIS)得到成熟与有效的应用;二是医疗器械的数字化;三是临床医学、基础医学研究与应用的数字化。临床信息系统的普遍应用,将进一步促进医疗器械的数字化发展。临床信息系统的集成应用,电子病历的有效应用,将促使区域医疗信息的共享,有助于最终实现区域性医疗资源的共享和使用效率的普遍提高。以病人为中心的临床数据挖掘和充分应用,有助于包括临床模型、临床路径、智能决策在内的循证医学手段的应用,并促使临床医学从以经验为基础、以统计为基础的学问逐步向循证医学、个体化医学(Personalized Medicine)迈进,从而全面地、更大地提高医疗质量。医疗器械的数字化,不仅使医疗器械的功能在深度上、广度上得到空前延拓,而且使医疗技术向植入式(如:埋藏式心脏起搏器、电子耳蜗、视网膜显示器、微型医用机器人等)和远程式(远程医疗会诊)两个方向辐射。举例来说,也许在二十年或更短的时间内,随着传统的手机逐步过渡成为个人信息终端的部分功能一样,传统的病人监护仪将过渡成为病人信息终端的一部分。现在人们日常生活不可缺少的手机,将对医疗信息的处理和使用发挥现在难以想象的作用。 第二,生物革命将带来医学发展的重大突破。
21世纪必定是生物革命的世纪。生物技术的革命性发展与应用将比信息革命更为深刻的改变人类的生活方式,深刻的影响人类文明的进程。生物革命的发生将促疾病的诊治方法和医疗效果出现空前的变化,并将根本地改变整个社会的疾病谱、年龄结构、以及对于医疗护理服务的需求。这将给医学工程学和医疗电子学产业带来重大影响。
越来越多的科学家预测,生物技术将是新的科技革命、产业革命的主体。在医学领域,生物和遗传技术的有效应用将在几十年的时间内最大幅度地减小恶性传染性疾病、癌症、心脑血管疾病等目前对人类危害最大的疾病的死亡率,即使不能根除这些疾病,也将它们转变成为不致人死的慢性疾病。在这种情形下,医学将从治病的学问逐步过渡成为保持与改善人类生活质量的学问。这将是医学目的的根本性转变,并将促进生活质量产业的最终形成。
恶性传染性疾病、癌症、心脑血管疾病的死亡率大幅度下降的同时,包括中国在内的发达国家的人均预期寿命在本世纪下半叶将超过100岁。此时,对于人类生活质量,特别是人类进入老年后的生活质量的最大威胁将主要是疼痛,孤独,失忆(老年痴呆症)、运动失控(帕金森氏症)等等。进入老年的人们将普遍需要30-40年的高水平的院外疗养支持。这将促使医与疗的逐步分离。那个时候大量需要的医疗器械,也许不是现在最常用的那些种类,很可能出现一些今天想不到的市场需求,比如用于自我保健、健康管理的预防医学器械,高度自动化、智能化的家用医疗器械和护理器械,包括能够照顾老人或者协助老人自理的变形医用机器人(Transformable Healthcare Robots)等等。日本早就看到医用机器人的应用前景,目前处于研究开发的领先位置,欧美对此也非常关注。 第三, 医疗卫生改革对于医学发展的深刻影响。 目前正在不断推进的医学模式转变、卫生体制改革、医疗卫生资源配置调整等重大社会变化,对医学工程学科和医疗器械产业的发展,也必定产生巨大的引导和强制作用。
中国改革开放以来,卫生事业的发展既有显著的成绩,也有突出的问题,卫生改革的争议颇多。二十多年来国内医疗器械的购置、引进和布局,突出了医疗资源布局的合理性与使用效率的问题。目前,全国上上下下都在密切关注和大力推进新的卫生改革,具体方案虽然尚未出台,但基本思路和原则已经比较明确。据此研究,中国的医学工程和医疗电子学产业的发展,必须能够有力地支持医疗改革的全面完成。比如,大力加强城镇社区和农村基层卫生机构建设,大力加强城镇基本医疗保险和农村合作医疗,大力加强预防保健和公共卫生建设,全国卫生工作的重点真正是在向下沉、向前伸,这与二十多年来的状况完全不同了。大医院竞相购置大型高精尖医疗设备、城镇基层和农村卫生机构贫弱简陋的问题,将会受到有力的纠正和调整。城乡基层医疗机构需要的小型、低端、常规实用的医疗仪器,会出现空前的市场需求和财力支撑。对于家庭和个人使用的医疗护理、预防保健器械的需求也会不断增加。大医院的高端医疗设备,仍然会有各自的需求,但必须首先提高医疗资源配置的合理性与综合使用效率。这与设备饱和程度、高新技术发展、医院体制机制、资源配置管理等都有密切关系。 第四, 世界医疗电子制造产业的中心转向中国。 在全球经济一体化的大背景之下,继1980年代世界家用电子制造产业的中心和1990年代世界计算机制造产业的中心转入中国后,2000到2010年代包括医疗仪器在内的世界专用仪器制造产业的中心也将完成向中国的转移。
与飞利浦集团,GE医疗集团,西门子公司等跨国公司逐步在中国建立医疗仪器生产基地的同时,中国本土的医疗电子制造产业在快速形成。其中具代表性的迈瑞公司等企业强手已在海外上市。可以预计,当世界医疗仪器制造产业的中心完成向中国的转移之后,中国将形成50-90%的产业生产能力。同时,中国的医疗仪器的科研能力也将得到相适应的长足发展。 从以上几个方面可以看出,医学工程学和医疗电子学产业的发展面临着崭新的、重大的转折和时机。我们应当审时度势,认真思考,刻苦钻研,把握时机,积极地适应时代变化,在科技发展、产业发展、社会发展的时代变革中得到主动权。否则,我们就会像古代寓言中刻舟求剑的人一样,落在历史前进的后面。 |