[转帖]COULTER GEN'S SOP文件--常规操作

东莞常平医院                         临床检验实验室	文件编号： DGCPH-CL-SOP-01-02
Gen.s II常规操作	版序：2005-1
	页码：第1 页，共11 页
一.开机 (一)开机 1.打开电源箱左侧的电源总开关； 2.15秒钟后，按稀释器键盘的“POWER ON”键； 3．检查电压和压力水平是否在正常范围内； 4．程序结束，稀释器屏幕和分析器屏幕显示“READY”； 5.打开电脑，显示“Press Ctrl+Alt+Del to log on”； 6.在电脑键盘，按Ctrl+Alt+Del，打开log on框，键入操作者名和密码   （事先设置），按键确认进入 。 (二)执行STARTUP程序   1.在稀释器键盘，按“STARTUP”键  ； 2.循环结束后，在电脑显示屏查阅结果：选择主菜单上的“QA”键，然后选择 ，可查阅当天的  START  UP  结果；以往的开机结果；开机测试的详细情况或本底测试结果。 3.如果STARTUP结果不通过，可选择重做，或查看详细情况后选择性重做。 (1)如果试剂未通过，请检查试剂的信息输入是否正确、试剂是否过期； (2)如果本底未通过，请单独重做本底测试(在分析器屏幕上单独选择本底测试)，如仍未通过，请联系库尔特工程师； (3)如果稀释器(Diluter)、分析器(Analyzer)、电源(Power Supply)、仪器连接(Communications)、血红蛋白电压(HGB Voltage)、VCS模块(VCS Module)检测失败，请重做Startup测试，如仍失败，请联系库尔特工程师； (4)如果精密度测试(Precision Test)失败，则 a．请确认清洁剂盖过计数孔，且无漂白剂和其他清洁试剂在计数池中；
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b．在分析器上选择重做精密度测试(Precision Test)； c．如仍失败，请联系库尔特工程师 (5)如Ramp Test失败，则 a. 请确认清洁剂盖过计数孔，且无漂白剂和其他清洁试剂在计数池中； b.在分析器上选择重做Ramp Test； c. 如仍失败，请联系库尔特工程师 二.乳胶质控： (一)做分类(diff)的乳胶质控 1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态； 2.取出乳胶I液和II液，室温放置使回温，如果是新批号乳胶液，需要建立新质控文件； 3.在稀释器键盘，按[F][5][5][ENTER],进入做分类乳胶的模式，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”； 4.再按[CLEAR APERT]，稀释器屏幕显示“PRESS MANUAL OR PRESENT SAMPLE”； 5.手动进样乳胶I液(充盈液)，听到“哔”声移开I液，稀释器屏幕显示   “DIFF PRIMER”，过程结束后显示“FUNCTION = 55”； 6.从电脑显示屏了解结果。如果结果 £500，继续步骤7；如果结果>500，则 (1)在稀释器键盘按[ENTER],再次进入乳胶质控模式； (2)重复步骤4～5，最多可三次； (3)如果还不能达到结果£500，换一瓶新的充盈液； (4)如果还失败，请联系库尔特工程师
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Gen.s II常规操作	版序：2005-1
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7.在稀释器键盘按[ENTER] ，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”； 8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液)； 9.手动进样质控品，听到“哔”声移开充盈液，稀释器屏幕显示   “LATEX-DIFF”。过程结束显示“FUNCTION = 55”； 10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果 11.在稀释器键盘按[STOP] ，退出该功能，稀释器屏幕显示“READY”。 (二)做网织红细胞(RETIC)的乳胶质控 1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态； 2.取出乳胶I液和II液，室温放置使回温，如果是新批号乳胶液，需要建立新质控文件； 3.在稀释器键盘，按[F][5][6][ENTER],进入做网织红细胞乳胶的模式，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”； 4.再按[CLEAR APERT]，稀释器屏幕显示“PRESS MANUAL OR PRESENT SAMPLE”； 5.手动进样乳胶I液(充盈液)，听到“哔”声移开I液，稀释器屏幕显示   “RETIC PRIMER”，过程结束后显示“FUNCTION = 56”； 6.从电脑显示屏了解结果。如果结果 £500，继续步骤7；如果结果>500，则 (1)在稀释器键盘按[ENTER] ,再次进入乳胶质控模式； (2)重复步骤4～5，最多可三次； (3)如果还不能达到结果£500，换一瓶新的充盈液； (4)如果还失败，请联系库尔特工程师 7.在稀释器键盘按[ENTER] ，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”；
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Gen.s II常规操作	版序：2005-1
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8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液)； 9.手动进样质控品，听到“哔”声移开充盈液，稀释器屏幕显示   “LATEX-RETIC”。过程结束显示“FUNCTION = 56”； 10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果 11.在稀释器键盘按[STOP] ，退出该功能，稀释器屏幕显示“READY”。     (三)做分类+网织红细胞的乳胶质控 1.在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态； 2.取出乳胶I液和II液，室温放置使回温，如果是新批号乳胶液，需要建立新质控文件； 3.在稀释器键盘，按[F][5][7][ENTER],进入做分类+网织红细胞乳胶的模式，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”； 4.再按[CLEAR APERT]，稀释器屏幕显示“PRESS MANUAL OR PRESENT SAMPLE”； 5.手动进样乳胶I液(充盈液)，听到“哔”声移开I液，稀释器屏幕显示   “DIFF+RETIC PRIMER”，过程结束后显示“FUNCTION = 57”； 6.从电脑显示屏了解结果。如果结果 £500，继续步骤7；如果结果>500，则 (1)在稀释器键盘按 [ENTER] ,再次进入乳胶质控模式； (2)重复步骤4～5，最多可三次； (3)如果还不能达到结果£500，换一瓶新的充盈液； (4)如果还失败，请联系库尔特工程师 7.在稀释器键盘按 [ENTER] ，这时在稀释器的小屏幕上显示“PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE”； 8.按说明书以“8×8×8”方式摇匀乳胶质控液(II液)；

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Gen.s II常规操作	版序：2005-1
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9.手动进样质控品，听到“哔”声移开充盈液，稀释器屏幕显示   “LATEX-DIFF+RETIC”。过程结束显示“FUNCTION = 57”； 10.从电脑显示屏了解乳胶质控结果 11.在稀释器键盘按[STOP] ，退出该功能，稀释器屏幕显示“READY”。     (四)乳胶质控出控的解决方法 1．确认乳胶质控文件的设立正确，信息输入无误； 2．如怀疑流式通道中有气泡，在稀释器键盘上按[F][1][3][ENTER]，进行流式通道的清洗，再重做质控； 3．检查乳胶质控有否污染、是否充分混匀、有否过期，如有请换一瓶新的乳胶质控液后重做； 4．检查手动进样针是否干净； 5．如怀疑流式通道有堵，使用[F][4][4]或[F][4][5]功能进行流式通道的防堵清洗； 6．如还有问题，请联系库尔特的工程师。     三.白细胞五分类质控(5C)或网织红细胞质控(RETIC) (一)自动进样方式 1．建立质控文件，以后凡遇新批号质控品均需设立新的质控文件； 2．在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态； 3．将白细胞五分类的5C质控品取出，室温下放置使回温；
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4．在分析器屏幕，选择“TEST MODE”，再根据质控的类型选择相应的模式，如果是分类质控，请选择“CBC/DIFF”模式；如果是网织红细胞质控，请选择“RETIC”模式，再选择“SYSTEM RUN”； 5．将质控品以“8×8×8”方式混匀，插入进样架，注意将条形码向上，上机检测； 6．检测结束后，按[QA]进入质控菜单，再按[QC]进入质控窗口，选择当前做的质控批号进入相应的窗口查看结果，如果出控，则 (1)确认质控品混匀充分、质控品无污染或变质、质控文件的信息输入正确、条形码无污染或破损、条形码放置正确； (2)重新做质控； (3)如再出控，联系库尔特工程师     (二)手动进样方式 1．建立质控文件，以后凡遇新批号质控品均需设立新的质控文件； 2. 在电脑屏幕的右下方选择进入“control”状态； 3．将白细胞五分类的5C质控品取出，室温下回温； 4．在分析器屏幕，选择“TEST MODE”，再选择“CBC/DIFF”，再选择“SYSTEM   RUN”； 5. 在稀释器键盘按[ID] ，再按[PRIME APERT]，输入（或条码扫入）质控品批号； 6．将质控品以“8×8×8”方式混匀，手动进样检测； 7．检测结束后，按[QA]进入质控菜单，再按[QC]进入质控窗口，按[Controls]进入，再按[Coulter]，再按[5C]，再按质控批号选择当前做的质控批号进入相应的窗口查看结果，如果出控，则：
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(1)确认质控品混匀充分、质控品无污染或变质、质控文件的信息输入正确、在稀释器键盘上质控品的批号输入正确； (2)重新做质控； (3)如再出控，联系库尔特工程师     四.标本检测 (一)标本的采集和保存     静脉采集全血，以EDTA-K2或EDTA-K3 抗凝，采集量不少于1ml(自动进样一次300ul， 手动进样一次200ul)。对于CBC/DIFF模式，室温放置24小时内检测，2～8摄氏度放置48小时内检测；对于RETIC模式，2～8摄氏度放置72小时内检测。     (二)自动进样检测 1.在分析器屏幕，选择“TEST MODE”，再选择检测模式，如“CBC”模式、“CBC/DIFF”模式、“RETIC”模式等，再选择“SYSTEM RUN”； 2.在电脑主菜单，进入样本检测屏； 3.将标本充分混匀，插入进样架，上机检测     (三)手动进样检测 1.在分析器屏幕，选择“TEST MODE”，再选择检测模式，如“CBC”模式、“CBC/DIFF”模式 、“RETIC”模式等，再选择“SYSTEM RUN”； 2.按稀释器键盘的 [ID] ，输入样品的编号，按[ENTER]； 3.将样本以“8×8×8”方式混匀后，手动进样检测
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(四)结果的观察 1．在结果菜单下，选择子菜单进入，可以查看：样本各参数检测结果、旗标和代码、怀疑性报警语、分类散点图及各项直方图，如按锁键可将屏幕锁定在当前样本； 2．选择其它子菜单可以查看到一系列研究数据：各计数小孔计数结果、分类的一系列数据、更多的旗标和代码、各直方图； 3．在分类散点图上，各白细胞亚群用不同颜色表示，如淋巴细胞用蓝色表示；单核细胞用绿色表示；中性粒细胞用紫色表示；嗜酸细胞用橘黄色表示；嗜碱细胞用白色表示；非白细胞用红色表示； 4．在网织红细胞散点图上，红细胞用红色表示；网织红细胞用蓝色表示；血小板用绿色表示；白细胞用紫色表示； 5．可进入三维散点图，观察白细胞五分类三维散点图或观察网织红细胞的三维散点图，按旋转键可让三维散点图旋转。 (五)结果的编辑修改 在结果菜单下，选择编辑子菜单进入结果编辑的窗口，可对结果进行必要的编辑修改，结束后保存。 (六)结果查询 在结果菜单下，选择查找子菜单进入结果查询窗口，可根据不同条件查询结果，如日期、时间、进样架号、病人号、样本号等，按选择键后仪器将进入数据库中自动搜寻相应的结果并显示。 (七)TO DO LIST 此为样本编号程序，仅在不使用中文电脑时可用。 2．设定自动连续编号     在结果菜单下，选择子菜单，增加新的样本测试，再进入自动连续编号窗
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口，在自动连续编号窗口里，输入您需要的控制水平，选择性输入样本序列号、病人ID号、样本ID号、进样架号等信息，按选择保存。     五．常用设置 在电脑的主菜单上进入设置菜单，常用的设置子菜单有： 设置数据库的储存信息量；质控选项，如质控靶值和范围；病人设置，如旗标范围和打印单位；电脑使用者姓名；地址和电话；和传真机等其他系统的联系；密码；病人科别主治医师；电脑控制面板 (一)质控文件的设置 1．进入设置菜单； 2．按[QA]再进入质控设置； 3．再进入质控文件窗口，将显示所有已设置的质控文件； 4．设置新的质控文件，选择相应的质控来源、质控类型和质控水平； 5．进入新质控文件的靶值和范围的设定，输入新质控的批号、有效期、靶值和范围及相关信息； 6．保存退出。     在此菜单内亦可进行质控文件的删除和修改。 (二)新试剂的设置(更换新试剂后) 1．进入设置菜单； 2．再按[QA]进入； 3．进入试剂设置的窗口； 4．输入新批号试剂的信息，保存退出。

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(三)参数的设定 1．进入设置菜单； 2．再按[QA]进入； 3．选择参数，屏幕将显示所有的参数； 4．选择您需要报告的参数，保存退出。 (四)参数单位的设定 1．进入设置菜单； 2．再按[QA]进入； 3．进入显示所有报告单位； 4．选择您实验室报告的单位，保存退出。 (五)旗标范围的设定 1．进入设置菜单； 2．再按[QA]进入； 3．进入屏幕将显示所有已设定的旗标范围； 4．创立新的一套旗标范围，输入新范围的名称、科室、年龄段，并输入新范围的靶值和范围(有不同性别的正常范围、操作范围、临界范围、限定性范围等，可按实验室情况选择性输入)，保存退出； 5．如需修改选择修改进入后修改     六.关机 (一)每日关机程序(每24小时执行) 1.在稀释器键盘按[SHUT DOWM]，等待程序结束，让清洁剂在管道中浸泡至少30分钟
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	页码：第11 页，共11 页
2.按[POWER OFF] 3.在电脑的主菜单，选择退出  。当显示“Restart”框，关闭电脑电源。 (二)延长关机程序(关机长达3～7天时执行) 1.在稀释器键盘按[SHUT DOWM]，等待程序结束，让清洁剂在管道中浸泡至少30分钟； 2.取出网织红细胞染色试管，用去离子水清洗盛放试管的容器； 3.移去剩余试剂，换上去离子水； 4.按[SHUT DOWM]，用去离子水充盈管道； 5.用[F][1][7]功能，以去离子水冲洗清洁剂泵；用[F][6][7]功能，以去离子水冲洗所有试剂管道； 6.按[POWER OFF]，关闭系统，关闭电脑； 当再次开机时： 1.打开电脑； 2.按[POWER ON]打开分析器； 3.用[F][6][7]功能4次去除分析器中去离子水；按[SHUT DOWM]去除清洁剂管道中去离子水 ；用[F][1][7]功能去除清洁剂泵中去离子水； 4.换上试剂； 5.用[F][3][1]功能和[F][6][7]功能充盈管道，用[F][1][7]功能冲洗清洁剂泵；6.执行STARTUP程序，进入日常操作。