[转帖]STA Compact血凝仪SOP操作程序

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STA Compact血凝仪	版序：2005-1
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1．仪器简介 STA Compact 是由STAGO公司生产的，用于试管检验的全自动实验室设备。除帮助诊断凝血疾病外，还可以用于抗凝药物治疗的辅助鉴测。可用凝固法、发色底物法和免疫法进行血浆样品测试。 性能特点： 1）多种测试及分析：凝固时间，发色底物法，免疫法。 2）存放及运转环境；+15--+35摄氏度，相对湿度20—80%，避免阳光直射在打开的抽屉上。 2）样品管理系统：每个抽屉放置96个离心过的试管，其中包括直径11mm（3ml），直径11.6mm—13.4mm（5ml）,长度65--100mm，可自动位置识别及条形码读入。 3）试剂管理系统：共有45个试剂位置，并配备不同直径，可自动位置识别及条形码读入，并恒温在15—19摄氏度，可对试剂有效期及剂量自动控制。 4）加样管理：以钨卤灯为光源，凝固法通过电磁感应，检测介质粘度变化，发色底物法，和免疫法 405nm和540nm单色光测吸收度 O.D.（0—2.50O.D.之间）。 5）加样量5-200ul 6）检测杯预置1000个带不锈钢球的检测杯盘，检测杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光学法：250 ul。 2．工作原理 2．1．凝固法 STA Compact 的检测是在被测血浆粘度不断增加的基础上进行的。通过不锈钢球在检测杯底沿弯曲的轨道运动，检测出血浆粘度的增加。检测杯两侧独立的线圈产生相反的电磁场，驱动钢球运动。电磁场的能量由测试项目决定（如纤维蛋白原使用弱场，而其它检测使用正常磁场强度。）如果血浆浓度没有变化，钢球也将以匀速运动下去。一旦被检测血浆开始凝固（加入激活试剂），血浆粘度增加，改变了钢球的运动，使其减慢，并且振幅减小，此振幅的变化由数学算法通计算机得到凝固时间。 2．2．光学法 STA Compact光学检测的原理为光吸收法，使用两种波长的单色光405nm和540nm，通过反应杯内的光学变化进行检测。 光吸收的原理：入射光（lo）进入反应杯后,被反应物吸收.测出透射光(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10为底) 干扰散身光lp,被另一相同的只检测散射光的参比值相减而排除。 l1=l=lp(初测值,包括入射光和散射光) l2=lp(参比测量,挡住入射光,只测散射光) 从l1减去l2即为l.只是入射光lp作为测量之间的参比常数。
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入射光由钨卤灯提供，由光栅选择单色波长（405nm或540nm），该过程在光学模块中进行。由一束光纤将单色光传送到检测部位，另一束光纤携透射光到光学测量电路。 Beer-Lambert定律将吸光度转变为浓度。 A=εIC A=吸光度 ε=分子消散系数 I=光路长度 C=浓度 发色浓度与吸光度成正比关系（注所有光密度是由测量光纤同参比光纤比较的结果） 2．开机步骤 2．1．开机步骤 1）打开开关至ON，ON/OFF开关点亮（绿色灯）以示机器已开 2）打开显示器开关至ON，仪器进行软件和系统检测，如发现错误，将依错误性质予以显示和报警；STA Compact标志出现。此时在显示窗中用游标启动Continue。 3）等待25分钟，以便使试剂抽屉温度达到稳定。此时STA Compact可以正常使用。 2．2．修改系统日期 （也可在System Status 系统状态中完成） 1）键入↑键，选中“Modify the System Date”(修改系统日期),然后用回车确认。 2）键入新日期，,然后用回车确认。新日期在屏幕的右上角显示。 2．3修改系统时间（也可在System Status 系统状态中完成） 1）键入↑键，选中“Modify the System Time”(修改系统时间),然后用回车确认。 2）键入新时间，,然后用回车确认。新时间在屏幕的右上角显示。 3．测试画面 F1要求打开样品抽屉，主菜单不显示此键功能。 F2要求打开试剂抽屉，主菜单不显示此键功能。 “×××.×”黑色  已设定项目，等待 “－－－.－”黑色  检测正在进行 “－－－.－” 红色  机械错误时，自动重做、小于最小时间（<t.min）或大于最大时间(>t.max)
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结果显示为黑色    机械检测正确（已被认可或待认可） 结果显示为蓝色    结果重新稀释后获得 结果显示为深红色  此结果为错误 结果显示为浅红色  质控出限或未做质控的结果 深红色“Err”     机械错误 深红色“>TMAX”凝固法检测中，测量数据大于最大时间，由“Test Setup(设置)”中确定 深红色“<TMIN”凝固法检测中，测量数据小于最小时间，由“Test Setup(设置)”中确定 深红色“Lin”   发色底物法或免疫法检测中，线性不够 深红色“QNS”  血浆量不够 3．开机前准备 1）检查打印机是否联接好，打印纸是否充足。 2）打开打印机和显示器电源 3）打开主机开关，仪器进入自检（大约3分钟） 4）检查系统时间（如果需要，修改时间），选择“Continue”，进入主屏幕 5）准备所需试剂，质控和定标物（如需要），试剂等的准备应严格按照试剂盒中的说时书进行 6）检查反应杯是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换反应杯盘和废杯收集槽。 7）检查清洗液是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换清洗液瓶和废液瓶 （自检后，仪器提示“需装入特殊清洗液 Desorb U”） 8）用F2键打开试剂抽屉。 9）在条形码扫描器上扫描Desorb U试剂瓶上条形码信息。 10）确认液体量，用回车键确认。 11）将试剂瓶放入抽屉。 4．装入试剂 4．1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup” 4．2．用STAGO条形码试剂瓶 1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。 2）确认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认
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3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。 4）在任意位置放入试剂瓶 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。 4．3．试剂更换新的批号 1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 2）按顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。 3）用“ESC”键退出此界面。 4．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致） 1）输入试剂的ID号，用回车键确认。 2）输入试剂称，用回车键确认。 3）输入试剂量，用回车键确认。 4）输入稳定时间，用回车键确认。 5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。 4．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。此时屏幕显示检测，试剂等剩余量信息，如果某项试剂缺少或量不够，则用红色提示。 4．6．用“ESC”键退回主屏幕 如果试剂缺少或量不够，则显示“New Test  Are  Delayed  Reactivate ? Y/N?如继续进行试验，则用“Y”键，如不继续进行试验，则用“N”键，回到主屏幕。 5．装入质控物或定标物 5．1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”） 5．2．用STAGO条形码试剂瓶 1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。 2）认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认 3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。 4）在任意位置放入试剂瓶 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。

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5．3．试剂更换新的批号 1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 2）顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。 3）“ESC”键退出此界面。 5．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致） 1）入试剂的ID号，用回车键确认。 2）入试剂称，用回车键确认。 3）输入试剂量，用回车键确认。 4）输入稳定时间，用回车键确认。 5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 注：试剂瓶放在直径相同的位置。使用无条形码的产品时，不要忘记在“Calibration”和“Quality Control”中设置参考值和质控结果范围。 5．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。 6．装入标本： 6．1．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。 6．2．装入稀释液“Oowren Koller”. 6．3．半装入待测标本。 （如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”） 6．3．1手工输入ID信息（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Manual Mode”） 1）输入ID号（可以是阿拉伯数字，英文字母…）用回车键确认。 2）在任意位置放入标本试管（或微量管） 3）选择试验项目，在屏幕右下方的所有试验项目中选择（对每一个项目，单次回车键选中，双次回车键取消） 4）可在“Profile”中选择项目组合。 5）F10确认，并输入下一个标本。 6）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。 6．3．2自动输入ID信息 （抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Auto  Mode”） 1）选择“Change Prefix”改变前缀和起始数字 2）选择“Change Profile”改变项目组合 3）标本ID序号和项目自动显示在屏幕上，用回车键确认。在任意位置放入标本试管（或微量管）。下一个标本，序号自动增加。 4）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。
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7．急诊标本 7．1．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 7．2．选择“Status”中“Block Sample Pipeting”至“YES”，停止吸样。用“ESC”键退出，回到主屏幕。 7．3．在主菜单下，用F1键打开样品抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”） 7．4．用F12键，将此标本改为优先处理状态（STAT）。 7．5．输入ID号（数字或字），选择试验项目。 7．6．用F10确认，并输入下一个标本（如需要）。 7．7．用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始优先检测该标本。 8．质控 8．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 8．2．装入质控物。 8．3．用“ESC”键关闭抽屉 8．4．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 8．5．选择“Calib./Quality”中的 “Quality Control”进入质控界面。 8．6．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需质控项目。 8．7．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参考时间，质控范围等参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到质控屏幕） 8．8．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。 8．9．质控程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察正常或异常质控指标的每日，每月，每年统计趋势图，切换正常或异常质控指标，用F2F或F3键，用F1键可查询相应质控数据。 8．10．如果单项质控数值超标，可用ESC键，并选择“重新运行”该项指标。 9．定标 9．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 9．2．装入试剂及定标血清，质控物。 9．3．用“ESC”键关闭抽屉，此时仪器显示试剂状态，用“ESC”键退回主屏幕。 9．4．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。 9．5．装入稀释液“Oowren Koller” 9．6．用“ESC”键关闭样品抽屉。 9．7．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 9．8．选择“Calib./Quality”中的 “Calibration”进入定标界面。 9．9．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需定标项目。
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9．10．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到定标屏幕） 9．11．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。 9．12．定标程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察定标曲线的线性，回归性等指标，并且呆修改和打印。 有些试验，在定标后，自动运行了质控程序，并显示质控结果。 10．标本资料管理 10．1打印标本： 10．1．1联机打印（简单输出格式） 1）在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 2）选择“Status”中“On Line Printout”用回车键选择“YES”，用“ESC”键退出，回到主屏幕。此时标本的结果会自动联机打印。（如果不联机打印，则在“On Line Printout”用回车键选择“NO”） 10．1．2在缓冲区中打印：（简单输出格式） 1）在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 2）选择“Files”中的“Confirmation Printout Transmission”，从中选择ID号，用回车键打开该标本数据，F6键打印还可用ESC键选择打印范围。 10．1．3完全报告输出格式： 1）在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 2）选择“Files”中的“Customer Printout”，6键打印，还可用ESC键选择打印范围。此时打印出一个标本的完全报告（整页）。 10．2删除标本（此步骤也可在每次开机后的第一个显示菜单下进行删除） 10．2．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 10．2．2选择“Status”中“Delete Patient File”用回车键确认。 10．2．3用F4键，并“YES”，回车键，删除所有的标本资料，或用F3键选择删除标本资料。 10．2．4用“ESC”键回到主屏幕。 11．设置试验 11．1设置试验项目 （用于更换试剂、更换输出单位，改变试验参数，添加新试验等） 11．1．1删除所有标本资料 11．1．2．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Tests”，用回车键进入试验设置菜单。
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11．1．3如预编写新的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至空的项目栏。回车键入，并填上所有的试验参数。     试验项目设置共有3页，（用PgDn或PgUp键选择页数），蓝色标记可以填写，白色标记必须用DEL键改写，灰色标记不可改写。 11．1．4如改写已存在的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至所需的项目栏, 回车键入，移动光标，至所需改写的数据改写。 11．2．改写报告输出标题 11．2．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Global Option”，用回车键进入。 11．2．2改写报告输出格式的标题（如医院名称，科室名称，病人资料等） 12．关机步骤 12．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 12．2取出所有试剂瓶。 注意：试剂的稳定时间和试剂量。如已换微量瓶，如有剩余，取出之前应记一该试剂名称。 12．3用ESC键关闭试剂存放抽屉。 12．4此时显示试剂状态屏幕，用ESC键回到主屏幕。 12．5在主屏幕下，用F1键打开样品存放抽屉。 12．6取出所有的标本试管，此时标本的数据被存到缓冲贮存区中。 12．7用ESC键关闭样品存放抽屉。 12．8在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Halt”，回车键确认，此时仪器自动进行全面的冲洗后，提示关机。 12．9按顺序：关主机电源—>关打印机电源—>关显示器电源。 13仪器保养 13．1每周保养 13．1．1冲洗空气过滤器和光源风扇过滤器，并吹干。 13．1．2清洗槽的清洗各通针： 13．1．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。 13．1．2．2选择“ Rinseing Pump”，回车键进入并等待。 13．1．2．3选择“ Needle Purge” ，回车键进入并等待。 13．1．2．4用F6打开试剂存放抽屉，三个指针移到前面。 13．1．2．5打开透明玻璃盖，将5%的次氯酸钠稀释10倍，滴入清洗槽。（不要滴得太满，以免溢出。）
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13．1．2．6等待并浸泡10分钟，此时，可用通针器（在新的针提供）通每一个针的内部。 13．1．2．7此时可用纱布加温水擦拭样品存放抽屉，试剂存放抽屉，温育位置和混同量通道，并检查测量通道内是否有杂物。（注意不要把杂物掉入测量通道。） 13．1．2．8将机械臂上的检测杯定位塑料套取下冲洗，擦干并重新装上。（一定要安装牢固） 13．1．2．9关闭透明玻璃盖。 13．1．2．10．用F6键关闭抽屉，昆时，三个针自动进入清洗槽。用F1键，F2键，F3键分别冲洗三次。 13．1．2．11用ESC键几次，此时仪器重新进行自检，退回主屏幕，可进行日常试验。 13．1．3检查温度控制循环水瓶的水位（水瓶在仪器右侧前面）。 13．1．4．观察温度控制循环水瓶的水位，应在杯记线以上。 13．1．5．如果水位不够，则 13．1．5．1关主机 13．1．5．2取下水瓶，加入液体（厂家提供或蒸馏水，由工程师告知用户）至标记水位以上，将瓶重新安装入位。 13．1．5．3打开电源开关。 13．2。每月保养 13．2．1重复以上每周保养各步骤。 13．2．2观察仪器左侧三个注射器活塞头，如需更换，步骤为： 12．2．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。 12．2．2．2选择“Maintenance”中的“Syinge Tip/Syinge Replacement”，按屏幕提示的步骤更换活塞头。

谢谢斑竹

看了，谢谢

真的不错，谢谢楼主老大。

不错，谢谢老大共享

看了，谢谢

看了，谢谢

学习了，谢谢分享

谢谢。楼主，太强大了。