[转帖]血浆凝血酶原时间测定( PT,一期法)SOP操作程序

XXXX平医院                         临床检验实验室	文件编号： XXXX-SOP-06-02
血浆凝血酶原时间测定( PT,一期法)	版序：2005-1
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[检测原理] 在待检血浆中加入过量的组织凝血活酶浸出液和Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，         后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。它不仅反映凝血酶原水平，也是反映因子和纤维蛋白原在血浆中的水平,是外源性凝血系统的筛选试验。   [试剂和仪器]     1，试剂：       （1）.组织凝血活酶浸出液：常用人或兔脑粉浸出液。 （2）.0.025mol/L氯化钙溶液。     2，仪器：       （1），秒表，塑料试管，塑料注射器。 （2），全自动血凝分析仪。   [标本采集与处理] 用血凝试验专用1：9枸橼酸钠抗凝真空采血管抽取静脉血，轻摇抗凝。3000r/m离心10 min，获乏血小板血浆。   [质量控制品] STA血凝质控物两种。   [操作步骤]   （一），手工操作：     1. 在试管内加入109mmol/L枸橼酸钠溶液0.2ml，然后加入待检者(或正常对照) 1.8ml，混匀,高速离心,分离血浆。     2. 取小试管1支，加入待测血浆和组织凝血活酶浸出液各0.1ml ， 37 ℃预温，再加入0.025mol/L氯化钙溶液0.1ml(氯化钙液也应预温在37℃水浴中),立即开启秒表,不断轻轻倾斜试管,记录至液体停止流动所需要的时间。重复以上操作2--3次,取平均值,即为凝血酶原时间。 3.同时按上法测定正常对照。 （二），全自动分析仪： 1，  标本编号后，放在分析仪样品架上。 2，编入样品编号，须检项目及其它。 3，启动分自动分析仪进行检测。
[质量控制] 1，  每天同步进行三种质控物检测，以控制室内检测质量，及时发现失控原因，并及时纠正。 2，  参加室间质评工作，以使结果与全国水平一致。 3，  每批试剂使用前必须应用标准品，质量控制品进行试剂评价。 4，  为保证标本质量，统一使用一次性真空采血管采血。     [结果计算] 由于不同来源.不同制备方法的组织凝血活酶对结果影响很大,造成结果可比性很差,特别影响判断治疗效果。WHO提出以人脑凝血活酶67/40批号作为标准品,并以国际敏感度指数(international  sensitivity  index ,ISI )表示各种制剂与67/40之间相互关系。67/40为原始参考品,定ISI为1.0。因此各种制剂必须标以ISI值。国外现在采取国际标准化(凝血酶原时间)比值(international  normalized ratio ,INR)统一判断治疗效果,以INR控制在2--4时为抗凝治疗适当范围。为此必须通过该组织凝血活酶的ISI,经下列公式计算: INR=PTR       PTR:凝血酶原时间比值。     备注：PT.APTT的仪器测定操作方法根据仪器.试剂说明书的要求进行。   [临床意义]            延长: 见于先天性Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得肝脏疾病、DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏症等，是监测口服抗凝治疗，性见于作为口服抗凝药的可靠指标。              缩短: 见于先天性因子Ⅴ增多症、长期口服避孕药，血栓前状态和血栓性疾病等。