Elecsys全自动电化学发光免疫分析仪

㈢、Elecsys全自动电化学发光免疫分析仪

电化学发光免疫分析技术在新一代实验室免疫检测技术中很有特点，它在 20世纪90年代一问世就引起广泛的关注。德国宝灵曼公司在链酶亲和素-生物素包被技术基础上，引用电化学发光免疫分析技术并开 发出相应的检测系统。1996年在16届世界临床化学大会上推出Elecsys1010及Elecsys2010受到广泛关注。 两种型号的仪器功能上完全一致，操作也有相同(都是触摸屏操作)之处；细节有差异，有完善的使用说明。

1.测定原理及过程

Elecsys分析仪集多种技术于一身，应用了免疫学、链酶亲合素生物包被技术及电化学发光标记技术。

⑴、将待测标本与包被抗体的顺磁性微粒和发光剂标记的抗体加在反应杯中共同温育，形成磁性微珠包被抗体-抗原-发光剂标记抗体复合物。

⑵、将上述复合物吸入流动室，同时用 TPA缓冲液冲洗。当磁性微粒流经电极表面时，被安装在电极下的磁铁吸引住，而游离的发光剂标记抗体被冲洗走。同时在电极加电压 ，启动电化学发光反应，使发光试剂标记物三氯联吡啶钌[Ru(bpy) ₃]²⁺和TPA在电极表面进行电子转移，产生电化学发光。光的强度与待测抗原的浓度成正比。

2.仪器组成及特点

Elecsys分析仪为台式一次进样(Elecsys 1010)或随机进样(Elecsys 2010)(图4)自动化分析仪，主要由样品盘、试剂盒、温育反应盘、电化学检测系统及计算机控制系统组成，其仪器特点为：①测 定速度：每小时完成90个测试，从样品放入到出第一个测试结果需要9或18分钟，根据测试的项目而定。②样品盘：可放置75或3 0个标本，标本管可直接上机。由于采用急诊通道，急诊标本可随到随做，无需中断运行。③试剂盘：可容纳6或18种试剂，并带有内 置恒温装置，以利于试剂保存。④全自动二维条码识别系统：仪器能自动识别试剂盒、标准品、质控品和标本管条码，并读入测定参数等 ，减少人工输入的误差。⑤灵敏度：由于采用链霉亲合素-生物素技术和电化学发光技术，灵敏度达到甚至超过放射免疫分析的水平。

3.应用免疫学分析原理

有三种抗原抗体反应方法被应用：竞争免疫法(Competitive Principle)，用于小分子量蛋白抗原检测；夹心免疫法(Sandwich Principle)，用于大分子量物质检测，桥联免疫法(Bridging Principle)，用于抗体如IgG、IgM检测。还有钌标记用于DNA/RNA探针分析。

4.检测项目

该仪器可应用项目很多，已提供试剂盒的项目如下：①肿瘤标志物： AFP，CEA，PSA，CA15-3，CA19-9，CA72-4，CA125，CYFRA21-1，β-HCG，NSE。② 甲状腺功能：TSH，FT3，FT4，TBG，TG，Anti-TG。③内分泌：FSH，LH，PT，HCG；β-HCG，肾上 腺皮质醇，胰岛素，前列腺素，PRL。④感染性疾病：Anti-HAV，Anti-HAV-IgM，HBsAg，Anti-HB c，Anti-HBs，Anti-HBe，HBeAg，Anti-HCV，HIV-Ag。⑤心肌标志物：TNT，CK-MB，肌 红蛋白，地高辛，洋地黄。⑥维生素类：维生素B₁₂，叶酸，铁蛋白。