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[转帖]全自动生化分析仪调试

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郑振寰 发表于 2007-9-12 14:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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全自动生化分析仪调试 

 

一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的,一般必需从下面几方面着手。 一. 选好测定方法;

二. 购买质量过硬的试剂盒;

三. 要有质优的测试仪器;

四. 必需进行正确的校准;

五. 还要规范化操作;

六. 搞好过硬的室内质量控制;

七. 积极参加室间质评活动;

八. 还要有一支素质高的队伍。

    现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。

一、 校准的重要性和必要性     首先必须明确生化分析仪不论如何先进,它还是一个比较器,它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以,在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品/校准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分,强调了校准工作的必要性和重要性,同时指出了校准的方法和要求。

二、 确立测定系统的概念     对于一个临床检测项目,如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同,都可能得到不同的测定结果。因此,测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果,而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性,应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品,即日本7170使用宝灵曼的试剂和校准品(c.f.a.s),在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用,如绝对不能用贝克曼的校准品校准日本生化仪,同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。

三、 校准品和质控品     校准品(Calibration materials)含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。

    质控品(Control materials)只用于和待测标本同时测定的,为了控制标本的测定误差,因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。

四、 校准前准备     1 .了解灯泡已使用多久?检查飘移是否合乎要求;

    2. 检查比色杯的清洁及磨损情况?必要时进行更换;

    3. 用清洁剂泡洗管道

    4. 测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求?

五、 定值质控血清是否可以校准仪器?     我们在相同条件下,同时用五个进口产品,每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等,在日本7170A上进行测定(用常规试剂),详见质控血清对部份常规测定项目(如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT)结果与靶值比较:

表  不同厂家定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较

 

TP

ALB

UREA

AST

ALP

 

T

偏差%

T

偏差%

T

偏差%

T

偏差%

T

偏差%

汽巴康宁1

57

4.39

29

0

5.0

4.5

43

-10.5

96

4.2

汽巴康宁2

46

4.89

24

2.08

19.3

-5.76

184

-11.7

265

0.2

宝灵曼1

50

2.0

34.8

-5.17

8.96

0.45

58.3

-11.2-

242

2.7

宝灵曼2

48.6

2.88

33.7

-5.04

24

-6.77

140

-12.3

384

2.7

RANDOX1

59.7

6.36

40.8

3.88

7.67

4.3

62

-17.7

214

-16.1

RANDOX2

39

8.33

26.9

5.98

21.6

-5.67

144

-12.7

394

-17.1

Human1

72

4.18

46.7

-4.18

3.78

5.16

33.5

-7.5

168

-2.2

Human2

29.8

-2.68

29.8

-2.76

25.1

-5.08

151

-11.7

287

-9.1

Bio-Red1

63

0

39

1.28

7.1

0

24

-14.6

25

22

Bio-Red2

42

1.79

27

0

18.0

-4.44

201

-14.3

298

0.84

* 从总蛋白结果来看RANBOX与Bio-Red 相差为6.45%,而宝灵曼与Bio-Red 较为接近;

* 从白蛋白结果分析,宝灵曼与Bio-Red相对相差5.75%,与总蛋白结果明显不同。Bio-Red则与汽巴康宁比较接近。

* UREA结

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fuyongwei 发表于 2009-2-25 23:16 | 显示全部楼层

有一些对我有用

海芋 发表于 2009-2-26 08:30 | 显示全部楼层

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