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浮动均值法在血液分析室内质控中的应用
责任编辑：陈建慧
何文军 吴新忠 黄宪章2 徐 宁
广东省中医院芳村分院检验科 广东广州 510370 z广东省中医院二沙分院检验科 广东广州 510105
摘要 目的探讨cD一1 7 0 0血细胞分析各参数在浮动均值法中的应用及建立本室的各参数的靶值和允许偏差范围。方法 采集病人数据，根据Bu ll法求出各参数的均值、标准差和cV值，建立x—B质控图。结果参数RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、WBC、PET的靶值分别为4．51×1 0 ／L、1 33．5g／L、88．0f1、30．1pg、344．9g／L、7．3 0 X 1 0 ／L、21 4．3 X 1-0 ／L；CV值分另q为3．3 3％、3．68％、1．3 3％、1．3 3％、1．0 0％、8．08％、7．2 3％。
结论 浮动均值法和全血质控物法可以从不同侧面反映仪器、试剂和标本状态，两者结合使用，可以提高全血细胞分析的检验质量。
关键词浮动均值法 全血分析质量控制
中图分类号：R44 6．11 文献标识码：A 文章编号：1 007—1 245(2007)1 6一O11 5—04
目前，血细胞分析仪在临床上使用非常普遍，其质量控制方法主要有全血质控物法和浮动均值法(Bul l法)。全血质控物法是常用的一种室内质控方法，应用好可以发现分析过程中仪器状态、试剂质量、系统漂移等方面的异常，但是这种方法成本高、有效期短、靶值确定没有太好的方法，而且质控血与新鲜全血不完全一样，这些不足之处使全血质控物法在临床应用上有一定的局限性。
浮动均值法是Bull于1974年根据Dorsey基本原理提出的将病人结果用于临床血液室内质控的一种方法，这种方法不需专用质控物，直接从病人标本的测定结果中采集数据，可以动态的全程监控从采血到结果报告整个全血细胞分析过程中的异常状况，简单易行，成本低[2]。本室所用CE11-DYN 1700血细胞分析仪带有Bull法质控程序，在应用上非常方便。本文的目的是为了探讨血细胞分析其他指标在浮动均值法中的应用及建立本室的各参数指标。
1 材料和方法
1．1仪器与试剂
CE1 1-DYN 1700血细胞分析仪，配套试剂、校准物和全血质控物。
1．2实验对象
本院体检中心、病房和门诊的常规检测标本。
1．3方法
1．3．1用CE1卜DYN 1700血细胞分析仪配套校准物对仪器进行校准。
1．3．2 每天按检测病人标本同样的方法进行全血质控物的室内质控，结果在控后才进行常规标本的检测。
1．3．3 从血细胞分析仪病人结果数据库中将2006年11月份每天随机抽取2O例，分别计算RBC、Hb、WBC、PLT、MCV、MCH、MCHC七个参数的平均值( )和标准差(s)，并按统计规律剔除超过±3s总的离群值，补足2O个数据，再计算平均值，共进行3O天。采集数据时要注意2O例标本中化疗、病婴、贫血病人数不应超过1／3。
1．3．4将3O个平均值再计算总均值 总和总标准差s总，并将此 总作为x—B分析的靶值，将± 2S总作为允许误差范围，建立x—B质控图。
1．3．5在12月份，每天继续按随机顺序采集2O个病人数据，连续2O天(n=20)，计算上述七个参数的平均值，分别标在x—B质控图上。
2 结果
2．1 CD一1700血细胞分析仪七项参数RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、WBC、PLT的统计结果(见表1)。
2．2 浮动均值法(图1～5)和全血质控物法的质控图(图6～1 0)。
3 讨论
早期仅是将MCV、MCH和MCHC三个红细胞平均指数用于评价血细胞分析仪的状态，现在浮动均值法已广泛应用于临床，如在血红蛋白、白细胞分类计数、校准仪器、检查稀释液质量_3~s 等方面国内外都有报道。另外越来越多的资料已经表明，仅靠全血质控物不能完全达到质量控制目的，它只能反映来源于实验方面的误差，而不能反映来源于病人标本的采集、运送、保存、处理等方面的影响。另外考虑到成本原因，每天能将2～3个不同浓度水平的全血质控物检测两次或更多次的单位很少，所以不能动态的反映实验过程的误差。而浮动均值法(Bull法)则不受人为主观因素的影响，可以发现检测过程中中仪器出现的漂移。所以，应用浮动均值法进行临床血液的室内质控已逐渐被大家所接受。

由表1可看出，在计算的七个全血细胞分析参数中，MCV、MCH、MCHC的CV值均小于1．5％，其中以MCHC最低，我们规定的允许误差范围为± 2s，都没有超过3％的范围(大多参考文献以±3％为判断限)，所以用这三个参数的浮动均值来监测血细胞分析仪的工作状态、试剂质量等，是非常好的指标。RBC和Hb的CV值在3％～5％之间，虽然比红细胞的三个平均指数的cV值高，在临床应用上，也是可接受的两个指标。WBC和PLT的cV值均大于5％，主要是由于白细胞和血小板数受病人病情变化的波动较大，容易出现极高或极低的结果，因此采用浮动均值法能发现极端异常的病人结果，但不能较好地监测仪器工作状况或试剂质量等，此时用商品质控物法能更好地达到质量监测的目的。Ishikawa S_5 等曾报道在白细胞分类计数的浮动均值法时，设置的cV值分别为中性粒细胞i0％、淋巴细胞20％、单核细胞30％等，因而在没有更好的其他室内质控方法可用时，浮动均值法不失为一种简单而方便的质量控制方法。


MCV的计算靶值为88．0fl，比参考文献报道的稍低(90fl左右)，这可能与广东省为珠蛋白生成障碍性贫血(小细胞低色素性贫血)的高发区有关，很多患者的红细胞体积偏小。
对比分析浮动均值法质控图i～5和商品全血质控物法质控图6～10，可以看出，2006年12月份全血质控物法进行血液室内质控全部在控，但浮动均值法中图i的RBC出现一个失控点，经查找原因发现是由于红细胞计数孔出现半堵孔，计数时间稍有延长，但不明显，经冲洗排除堵孔后，后续的RBC浮动均值在控。图3的MCV出现一个失控点，发现是该批标本中有7个病人的MCV较低，引起MCV的浮动均值偏低，与仪器的状态无关。图2的Hb、图3的MCV都出现了连续10个数据在均值的同一侧，此现象是由于更换了新批号的采血管，引起红细胞参数的检测结果向下漂移，重新换回原来批号的采血管后就得到纠正，但全血质控物法则不能反映出这些问题。
浮动均值法和全血质控物法都是属于全血细胞分析的室内质控方法，可以从不同侧面反映仪器、试剂和标本状态。在常规应用全血质控物法时，应结合Bull法使用， 以确保整个分析过程检验质量的可靠性。
参考文献
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[3】姚桂玲，刘元明，崔云龙，等．浮动均值法在血红蛋白室内质量控制中的应用[J】．广东医学，2 0 02，2 3(9)：941-942
[4】冯培蓉，林永祺，徐鹏，等．用浮动均值法对F-8 00血液分析仪进行校正和室内质控[J】．陕西医学检验，1 996。11(2)：38
【5】 I shikawa S，Naqakoshi R，Arai M et a1．Within—day and between—day qua1ity control of white b1ood ce11 differentia1 by moving—average method[J】．Rinsho Byori，1 994，42(3)：302—308