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一、临床医学工程与医疗设备管理的关系 医院医疗设备管理部门应是在分管院长领导下的技术型职能管理部门。医疗设备管理的内容有： 1、行政性管理工作包括医疗仪器设备的计划、审核、论证、采购、仓库保管、帐目、档案管理、报损、调拨，对仪器设备的使用监管与考核，效益评估，统计报表，事故处理，安全检查，协调相关部门之间的关系等。 2、技术性管理工作包括仪器设备的安装、调试、验收、保养、维修，报废鉴定，安全、质量检侧评价，计量器具的校正管理，对使用操作人员的培训、指导，确认各类仪器设备的操作规程，与临床配合对医疗仪器设备的改造、革新、研制。 二、临床医学工程技术人员的地位与作用 临床医学工程技术人员是临床医学工程的主体和体现。由于历史原因，临床医学工程技术人员在医院设备管理中的地位与作用是很微妙的，在医院早期设备管理任务较少，医学工程技术人员主要来源于电工、钳工、电器维修人员的改行，主要工作是器械、仪器、设备的维修，地位等一般工人。随着医院的发展，二十世纪八十年代初期部分医学院和工学院相继开设了医疗器械维修及生物医学工程专业，毕业后学生纷纷进人医院从事医疗仪器设备的维修工作。很多医院特别是大型医院的设备管理部门取名为生物医学工程科，医学工程技术人员的地位有了很大的提高，等同临床医疗技术人员，有了自己的学会和职称晋升。二十一世纪初随着医院后勤服务社会化改革，有的医院将医学工程技术人员划人后勤服务，有的医院将设备管理部门也划人后勤服务里面，医学工程技术人员的地位落人低谷。现代医疗设备技术含量越来越高，大规模集成电路器件的采用，机械化生产电路板，使故障的查找难度增大或找到故障无配件更换。许多厂商特别是大型设备厂商已将医疗设备售后维修当作一项重要收人，对医院实行维修垄断，不提供完整技术资料和配件来源，配件专用性很强，兼容性很差，制约了维修工作开展，出现了维修能力危机，岗位危机，医学工程技术人员在医院是否有存在的必要，已存疑问。 我们认为医学工程技术人员是有存在的必要，而且必不可缺少。虽然维修作用弱化，但在设备的安装、验收、报废鉴定、安全质量管理，计量管理，设备的正确操作使用的监管，保养维护、校调，没有医学工程技术人员是无法完成的，常规设备、大型设备的小问题及时修复是需要医学工程技术人员的，设备外请维修的报价确认也需要医学工程技术人员参与，以免被诈。现在在设备修理方面有三种情况： ① 买保修； ② 请社会上维修专业部门人员修理； ③ 本院医学工程技术人员自己修理。可根据医院设备维修队伍的实力和能力定夺。医学工程技术人员的作用应从主要从事维修转人技术性管理工作。
三、临床医学工程在医院生存的法律、法规依据 虽然医院设备管理的职责和任务在医院这一级得到公认，并有自己的学会和刊物，但没有相应的法规和行政领导管理部门的对应。本来弱化政府行政权是个说法，但无政府导向仍是缺憾。涉及医疗设备管理的法规有国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》主要针对医疗器械生产、销售与购置。三部委颁发的《大型医用设备配置与使用管理办法》（2005年3月1日实施）。卫生部颁发的《医疗卫生机构仪器设备管理办法》。 1996 年9月20日发布实施，是医院医疗设备管理的较为详细的法规文件，至今都具有指导作用。其他有关法规都为公共法规。但卫生部2002年12月27日出台《关于医疗卫生机构后勤服务社会化改革的指导意见》 （试行）文件却将设备管理纳人后勤管理，将设备维修纳人后勤服务里面，基本否认了％年 9月20日文件。2003年2月又出台一个《卫生部部属（管）单位设备管理制度》（讨论稿），基本是％年 9 月 20 日文件内容，但范围是卫生部部属单位，并不见卫生行政管理部门的有关职责，又因是讨论稿不具备法规效力。 最近网上查到卫生部医疗设备管理对口部门由计财司改为规划财务司，装备处变为基建装备处，于医疗设备有关的职责是： ①统筹规划与协调全国卫生资源配置； ②拟订国家卫生建设和装备标准。
卫生厅医疗设备管理部门装备处也不见，只见规划财务处，与医疗设备有关的职责是： ①统筹规划与协调全省卫生资源配置； ② 组织监督实施卫生装备的国家标准。可以说卫生部对医疗设备管理工作缺乏认识与重视，唯一一部具有指导作用的 96 版法规也被弄得不明不白。对此我们认为应该通过学会和知名专家与全体同仁呼吁，国家卫生行政管理部门即卫生部应出台新的医疗卫生机构仪器设备管理办法，明确行政管理组织，明确医院医疗设备管理职责与任务（事实证明将医疗设备管理划入后勤管理是不恰当的，是很不利于医院的医疗设备管理的），明确临床医学工程技术人员在医院的地位和作用。关于医院设备管理部门的称呼我们认为以称设备科或医疗设备科为好，下设供应管理室（部）和临床医学工程室（部）。因为临床医学工程或生物医学工程是技术性方面，若介人设备行政管理不相适应。
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