[转帖]贝克曼CX5型生化仪易失控项目的原因及纠正办法

贝克曼CX5型生化仪易失控项目的原因及纠正办法
泉州市泉港区妇幼保健院(362801) 王 燕

【中图分类号】R446．11 2 【文献标识码】B 【文章编号】1002-2600(2007)03-0122-01
目前我省已有20台以上贝克曼CX5及5CE系列型号全自动生化分析仪用于日常生化项目检验，平均使用年限约4年8个月。我们应用该型仪器及配套试剂作常规生化检验中发现，TG (甘油三酯)、ALP (碱性磷酸酶)、ALB (白蛋白)、Cr(肌酐)、P (无机磷)、Na (钠)、TBIL (总胆红素)、DBIL (直接胆红素)、ALT (丙氨酸氨基转移酶)、LD (乳酸脱氢酶)、BUN (尿素氮)等项目易失控。现试从仪器、试剂、人员等方面，就其原因分析如下，并提出纠正方法。

1 仪器、试剂和质控品
所用仪器为贝克曼CX5型全自动生化分析仪， 试剂为贝克曼原装试剂， 均在有效期内。室内质控品： 批号M603191低值，M603192中值，M603193高值。

2 室内质控情况及失控判断规则

3个水平质控品每天随常规标本一同检测，结果> ±3SD作为失控。连续3个月，平均各水平每月出现2次以上失控者为易失控项目[1]。
3 可能造成失控的原因及其纠正方法
3．1 可能由于仪器造成失控的项目：
3．1．1 仪器保养不合要求：Na易漂移，电极对管道系统的清洁度及水质要求较高；TG对交叉污染敏感， 常由于吸样针、吸试剂针、搅拌针不干净导致携带污染，易受BUN、GLU、CHOL等试剂的污染干扰。纠正方法：每日分析前对仪器进行严格的清洁保养。
3．1．2 仪器线性敏感度：本型仪器所有终点法项目都只用单点定标，使TG、ALB、Cr等易失效试剂的反应曲线斜率逐渐降低，线性敏感度降低。纠正方法：利用高值室内质控及时发现这些项目高值下降趋势。
3．1．3 仪器加样量误差、波长偏差、光电池老化：ALT、AST、ALP等酶活性项目由于仪器加样量误差、波长偏差、光电池老化等，可造成理论K值降低，致结果偏低。我们在实际工作中，利用全省室内质控室间比对结果(简称省比)对本科2006年3～5月所用贝克曼仪的实测结果几种酶室内质控结果(简称本科)进行比较。质控血清批号16831412，ALT省比39单位，本科27单位；AST省比46单位，本科36单位；ALP省比96单位，本科85单位。
此情况其它单位也时常发现，应及时进行校正， 纠正方法：
(1)用实测K值进行校正：有文献介绍(贺福如编． 酶催化浓度测定的质量保证。福建省临床化学检验质控提高班培训教材)，根据公式： 酶活性--A／min×K，式中A／min为每分钟光吸收值的变化，K--10 ×TV／f，L×SV，式中Tv为总反应体积，sV为样本体积，L为比色杯光径， 为摩尔吸收系数，该法分为340、405 nm波长的K值校准。分别通过已知浓度的标准葡萄糖溶液、高纯色素原溶液推算出实测K值用于实际检测。文献所报道的在波长340 nm 时，理论K值是16032，实际K值是17384，偏高+7.78 ；在波长340 (380)nm 时， 理论K 值是19804， 实际K 值是21535，偏高+8.04 。(2)用酶校正物进行校正： 根据上列公式通过已知活性浓度单位的酶算出实测K值，用于实际检测，此法受纯酶制品的生产及其稳定性的限制，较难实现。
3．2 可能由于试剂造成失控的项目：TG、ALP、AI B由于较长时间的运输和保存，造成试剂空白吸光度不合要求(偏高)；P、TG、ALB、LD试剂在使用进程中，有效试剂成分逐渐失效， 造成结果在有效定标时限内逐渐降低；TBIL、DBIL、ALB所选用的方法先天不足，结果重复性较差。
3．3、可能由于人员操作造成的失控(包括所有项目)：随意使用定标强行通过，或定标时间延长，易造成试剂批与批间差异，或高、低值结果的偏差不敏感，典型的项目如BUN。把用剩的试剂随意倒人下一瓶新试剂，或累积使用，易造成交叉污染， 以致试剂迅速失效，典型的项目如ALT。

4 结语
此型仪器使用年份较久， 由于仪器、试剂造成结果的失控是难免的，首先要通过质评及时发现，然后认真查找原因加以纠正，室内质控要求每日进行，并且要多批次、多浓度。室内质控室间比对结果如与靶值差异较大，应溯源查找原因并及时校正。

参考 文献
1 冯仁丰．临床检验质量管理技术基础．上海：上海科学技术文献出版社，2003.151-215．

不错，工作挺细心的。

很实用、多谢分享！