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随着血透技术的发展,靠透析技术维持病人的生命已经不是什么很难的事情,怎么提高血透病人的生活质量,慢慢成为很多专家学者的新课题,而提高病人的生存质量,透析器是一个很重要的环节,在随着透析器生产技术几次重大的变革,透析器经历了纤维素膜时代-----半合成膜时代-----合成膜时代,随着06年血仿膜生产巨头--法国阿尔法公司的退出,血仿膜作为纤维素膜的代表产品,慢慢开始退出人们的视野,像海蒂妮娜(埃及)华鼎(山西,后被山东威高合并)爱维纽(新加坡)等都是因为生产材料血仿膜断货而停产,好了,话题有点扯远了,合成膜因为其优良的生物相容性,不错的毒素清除率,良好的物理特性,而逐渐开始被广泛应用,这里我总结一下目前市场上主流的几款合成膜透析器:
一:聚砜膜(Polysulfone PS) 代表厂家:费森尤斯 F系列 ASAHI APS些列 TORAY TS系列
此膜大名鼎鼎,代表产品费森尤斯F系列,在血透界有着良好的口碑,而且系出名门,超滤系数虽不算很高,但生物相容性不错,膜厚度适中,比较适合复用,只是唯一遗憾的是费森尤斯公司,居然没有为F系列的透析器申请到可复用标识,实在是不应该,我个人认为,F系列的透析器,是最应该拿到REUSE标识的,可惜了!F系列的透析器,以前采用ETO消毒的产品,首次使用综合症比较多,后改为流动蒸汽消毒,效果有所改善,总之,该膜材算得上是合成膜里的领军产品。ASAHI和TORAY公司也有生产PS膜,不同的是这两家日本的公司都将该材质用来生产血滤器,而且,TORAY的TS系列血滤器,在生产工艺上还有世界级的专利工艺,用y-ray照射PVP和PS产生架桥结构,据说此技术可以防止PVP的溶出,和有效地提高产品的生物相容性。ASAHI公司的PS膜同样用于生产血滤器,APS系列,而且价格相对适中,而且在国内多是推广大面积的产品,客户口碑也不错。
二、来自日本的TORAY公司的聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate PMMA),代表产品:B系列
说到PMMA可是大有来头,首选生产PMMA的日本TORAY公司本身不是做医疗产品的,而是日本排名第一的纺织集团(上海时尚频道有个关于TORAY的广告,是推广布料的,护士服、卫生巾什么的,呵呵),和排名第二大的化工集团,而有趣的是,PMMA最初并不是被用于血透技术,而是作为一种仿生纤维,用于植入人体的关节保护,只是在一次偶然的机会,人们发现,用PMMA的两种同分异构体按不同的比例混合,这种纤维就呈现了半透膜的物理结构,经过试验发现,其中小分子的清除率非常好,而且本身PMMA就是可以植入人体的材料,所以生物相容性也非常优异,除此以外,PMMA还有个最大的特性,就是对中大分子具有吸附的特性,所以像类似B2微球蛋白清除率也非常不错。
只是很可惜,PMMA在国内并不多见,好像近几年才在国内有推广,不过,有台湾的朋友介绍说,TORAY在台湾是第一品牌(这就是我为什么要介绍PMMA的原因),PMMA在台湾曾经轰动一时,而且我刚刚也查了一下PMMA的相关文献,好像国外的很多文章都有提到PMMA,不过,都是英文的,看起来比较累,以后有机会有时间,我翻译出来,在转载一下吧,关于这个。
还有补充一句:PMMA是世界上第一个用于临床的合成高分子材料的空心纤维透析器。(呵呵,这恐怕谁都没想到,因为这种透析器在国内真的不多见!)
三、当今主流的合成膜透析器,今天我要介绍的这中膜材,严格来讲,应该不算是“主流”,但是要介绍它的原因,是因为在20世纪50年代末到70年代中,它几乎是一统全球的膜材料,正是在这段时间,血液透析技术取得了长足的发展,有位专家曾经评价:血透技术在这段时间的发展,远远超过了此前近一百年的发展成果。今天在这里,我们一起来认识或者说是“怀念”一下这种膜材----
聚丙烯睛(Polyacrylonitrile AN69 SPAN PAN) 代表产品RHONE POULEN(法国) RP-系列
聚丙烯最初用于血透,并不是用来清除毒素和脱水,反倒是用来最透析器的外壳,不过那时的透析器是平板型的,因为平板型透析器从外型上很像个三明治,聚丙烯晴是疏水性的,而且不容易激活补体,生物相容性好,所以用作平板型透析器的框架,1960年挪威的科学家Kiil在平流型透析器基础上制成平板型透析器,就是后来的KIIL型平板透析器,外型很像个三明治,有三块聚丙烯晴,中间夹上几层cellophane(玻璃纸,已经退出血透市场了)膜材。优点是血液在透析器中几乎不收什么阻力,所以从原理上来说,用平板型透析器是不用血泵的,而且,膜是一次性使用,消毒方便,价格低廉,从而促进了透析器的发展和普及。
后来,随着化工技术的发展,聚丙烯晴在血透技术上开始大放异彩,由于聚丙烯晴是疏水性的,于是在制作工艺上,用共聚的方法,在聚丙烯晴中加入了丙烯磺酸盐类物质,后者是亲水的,可以加大膜材对中小分子的清除率,而聚丙烯晴则可以为透析器提供稳定的物理结构,而且不容易引起补体活化反应,大大降低了病人的并发症,两者很好的结合,按不同的比例混合,就有了一系列不同膜厚、不同孔径、不同超滤系数的透析器。在这段时期,最著名的就是法国RHONE POULEN公司生产的RP-系列透析,而且同样是在这段时期,欧洲很多学者的文章中都是研究聚丙烯晴的特性,聚丙烯晴一时间风头无两。
后来,随着空心纤维型透析器的普及和推广,聚丙烯晴开始慢慢淡出人们的视野,不过,它带给人们的益处,至今让很多专家学者津津乐道。
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