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nybosai 发表于 2008-5-25 14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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全自动三分类血液分析仪

pocH-100i性能手册

 

一、公司产品背景

作为世界最大的血液分析仪器制造商之一,在20世纪90年代中期,SYSMEX的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要,SYSMEX于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i。

在中国上市的pocH1-100i为适应基层实验室的操作需要,经过了汉化界面等数十项技术改良,在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。


二、产品性能特点

1、        精确的检测结果

(1)

鞘流液

 

 

样品

天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。天然红宝石材料的检测小孔具有孔径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点,从而很好地保证了检测部的检测精度。同时,pocH-100i计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置,WBC与RBC/PLT共用一个检测部,即简化了管路结构,又减少堵塞发生的几率。仪器另预设

红宝石检测小孔


的自动高压排堵功能与之配合,可有效地排除堵孔问题。

(2) 鞘流电阻原理检测RBC/PLT传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大小,从而对不同细胞分类。在颗粒通过检测孔时,容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。pocH-100i通过鞘流结构设计,使稀释后的样品流为鞘流液所包被,保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔,避免了上述误差的产生,由此得到高度精确可靠的RBC/PLT检测结果。

(3) 浮动界标设计。采用浮动界标较之固定界标设定能够使直方图细胞的分群更精确更有意义。 pocH-100i在WBC、RBC、PLT的直方图上都使用了浮动界标。

在WBC分类原理上,pocH还采用STROMATOLYSER-WH溶血素将红细胞破坏,白细胞皱缩,按体积大小形成了三分群:小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(单核细胞、嗜酸性、嗜碱性粒细胞)、大细胞群(中性粒细胞)。如果嗜酸、嗜碱、单核细胞中有任何一类增高,其中间细胞结果数值和直方图形都有明显的变化,作为异常结果对用户进行提示,以进行镜检确定 。与其他型号的血液细胞分析仪单独将单核细胞作为中间细胞的分类方法相比,pocH-100i在很大程度上降低了假阴性率。

(4) 全血、末梢血两种模式,单独矫正系数使两种模式均能得到准确结果。

2、        操作流程极为简便

(1) 全中文设计、图形化的操作界面,极大地方便了基层实验室用户;

(2) 大型彩色触摸屏设计,所有功能、状态一目了然。

(3) 便于使用的预编保养程序,维护保养一按即可。

(4) 微量用血设计。用血量为:全血15μL、末梢血预稀释20μL。pocH-100i为末梢血预稀释模式还设有仪器内置稀释器功能,轻松一按仪器自动预吐定量稀释液,免除手工添加稀释液的工作并避免由此带来的误差因素。

3、        安全环保的设计

(1) 封闭式样品室,样品管进样无需手持,避免接触样品带来的污染。

(2) 季胺盐血红蛋白法,采用了无毒、无氰化物的试剂,亚铁血红素中的Fe2+被溶血素中的季胺盐氧化成季胺盐血红蛋白。这种环保的检测方法测定的HGB与ICSH的参考方法相比,其相关系数达到99.9%,同时大大降低了环境污染,保障操作人员的操作安全,并且无需对废液进行特殊处理,减少将来的运行成本。

4、        卓越的数据通讯功能

(1) 轻松联网。支持RS-232和TCP/IP两种数据协议输出,并可连接各种网络实现数据输出与共享。

(2) 数据管理。可选配SYSMEX原厂出品中文数据管理软件Laboman easyAccess 3.0,实现强大的数据管理统计、审核查询、质控管理及打印设置功能。

 

三、产品规格参数

1、 测定项目:19个项目WBC三分类,三种直方图

WBC(白细胞数),RBC(红细胞数),HGB(血红蛋白量),HCT(红细胞压积),MCV(平均红细胞容积),MCH(平均红细胞血红蛋白含量),MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度), PLT(血小板数),LYM%(淋巴细胞比率), MXD%(混合细胞比率,包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)、NEUT%(嗜中性粒细胞比率)、LYM#(淋巴细胞数)、MXD#(混合细胞数)、NEUT#(嗜中性粒细胞数)、RDW-SD、CV(红细胞分布宽度-SD、CV)、PDW(血小板分布宽度)、MPV(平均血小板容积)、P-LCR(大型血小板比率)

2、 测定原理:

       WBC:    电阻法

       RBC/PLT: 鞘流电阻法

       HGB:       无氰季胺盐血红蛋白比色

3、 测定速度:    每标本检测125秒,能满足基层实验室标本量的需要。

4、 测定方式:    可采用全血和末梢血两种进样方式,适合不同病人采血量需要。

       全血进样模式:  静脉血15μL

       预稀释进样模式:末梢血20μL

5、 存储与质控功能:

可储存20个结果(含直方图),并具升级能力。pocH-100i选配中文数据管理软件Laboman easyAccess 3.0以后将实现数据库存储,无容量限制。

       质控数据可选Xbar 或 L-J,21个参数(19个参数加W-SMV/W-LMV)。可手工或通过条码阅读器输入质控靶值。

6、 数据显示与操作:大型彩色液晶触摸屏(115.17 x 86.37 mm、320 x 240 dots),全中文界面。

7、 进样针:采用全自动内外清洗,完全不需要手工擦拭,保障了操作者的安全。

8、 数据输出与外部接口:

       内置热敏打印机;

RS-232串行接口可与主计算机的连接;

LAN接口,支持TCP/IP协议可直接联网;

手持式条形码阅读器接口,用于连接条码阅读器读取样品号码。

9、 试剂种类:   

CELLPACK稀释液(20L):                 每样品检测消耗约40 ml

STROMATOLYSER-WH溶血素(500ml x 3): 每样品检测消耗约0.6 ml

CELLCLEAN清洁液:保养时使用

EIGHTCHECK-3WP质控品(4ml,高中低值)

10、 检测重复性:    

参  数

条  件

全血模式

预稀释模式

WBC

40 x 102/uL 以上

1.44% 

2.04%  

RBC

300 x 104/uL 以上

0.87%

0.87%  

HGB


0.32%

2.04%  

HCT


0.94%

1.38%  

MCV


0.20% 

0.81%  

MCH


0.90%

1.66%  

MCHC


1.05% 

0.91%  

PLT

10 x 104/uL 以上

3.32% 

3.37%  

W-SCR


3.26%

----------

W-MCR

 

7.10%

----------

W-LCR


1.44%

----------

W-SCC


3.98%

----------

W-MCC


8.23%

----------

W-LCC


1.99%

----------

RDW-CV

RDW-SD


0.69%

0.56%

----------

PDW


2.23%  

----------

MPV


1.41%  

----------

P-LCR


6.89%

----------

11、 检测准确性

 

全血模式

WBC

1.47%

RBC

0.23%

PLT

3.41%

12、 检测线性范围: 

 

Concentration

偏差

WBC

0  ~66 ×102/μL

±2 ×102/μL以内

WBC

10 – 999 x 102/uL

0.09 x103/ uL

RBC

30 – 700 x 104/uL

0.03 x106/ uL

HGB

0.1 – 25.0 g/dL

0.06g/dl

HCT

10.0 – 60.0%

0.35HCT%

PLT

1.0 – 99.9 x 104/uL

6.30 x103/ uL

 

(RBC<700 x 104/uL)


13、 携带污染率:                              14、空白计数

 

携带污染 %

 WBC

0.00%

RBC

0.00%

HGB

0.00%

HCT

0.00%

PLT

0.00%

 

空白计数

 WBC

0.0% x103/ uL

RBC

0.00% x106/ uL

HGB

0.0g/dL

PLT

0.0 x103/ uL

15、外型尺寸:约185(w)×350(h)×460(d)mm。

16、重量:约14kg。

17、电源:交流电240V±10%;50或60Hz。

18、功率:≤150VA。


 


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胡倩倩 发表于 2008-6-25 13:35 | 显示全部楼层
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