[下载]ct球管代换型号表与常见故障原因

[转发]原厂球管知多少？--GE通讯   Post By：2007-4-16 9:16:00

原厂球管知多少？ 近年来，常有因医疗器械带病使用造成的医疗纠纷，并引起了激烈的社会反应。表面看是病患和医院之间的矛盾，实质上是医疗设备应用安全方面的问题和漏洞。国内医疗机构普遍存在对医疗设备“重采购、轻管理”的现象，这将严重威胁到医患的生命和人身安全。医疗器械是一种特殊的商品，图像质量达不到要求会影响诊断，导致漏诊误诊，引起医疗纠纷，甚至直接关系到患者的生命安全。一位业内专家这样说过：“所谓医疗器械，只有合格与不合格之分，没有好与差之分，这一块把关不严的话，就会给患者带来生命安全的影响。” CT系统已成为医院医疗诊断的关键设备，X射线球管是CT 的重要组成部分，根据《医疗器械监督注册管理办法》需注册认证。GE的球管都得到了严格认证的整机SFDA 证书，原厂球管不需要单独注册。但目前市场上存在未经SFDA 认证的和未经与整机匹配认证的非原厂球管(仿造球管)的使用，球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT 整机的匹配性，才能达到安全，高效和最佳的图像质量。非原厂球管没有和CT 整机做匹配测试，也没有和整机匹配的SFDA 证书，对医院造成重大影响和损失。 为什么球管设计有如此高的要求？ CT X- 射线管技术的挑战常被类比为火箭科技，而仿造球管难以达到如此高的金标准。球管在机架内高速旋转时产生巨大的离心力11G（火箭发射到太空需要10G 的重力加速度），最高温度可达2700°C（钢的熔点为15000°C）；球管内的真空标准相当于低轨道太空真空能级。所以球管的设计生产要求标准相当的高，它的设计还要和CT 整机有很好的匹配性。 为何CT 球管对影像诊断意义重大？ 1. 诊断可靠性基于图像质量 射线球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得准直器、探测器、发生器及用户界面形成最佳匹配。只有原厂家才可将系统优化达到如此精湛。 图像质量取决于几个因素：a） X射线球管及与“ 图像链” 其它部件的互动。在正常运作时，球管在开机后加热。GE 球管在加热后，射线继续保持在焦点位置， 而仿造球管可能会出现焦点漂移。b）GE 球管的设计采用了减噪技术，以此锐化图像质量。c) GE CT 球管的轴承及球管平衡把震动降到最低程度，也使图像更清晰。 2. 患者及临床医生的安全 如果CT 系统使用原厂球管，就能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。有分析证明，由非GE提供的球管需要高达9%的额外剂量。放射剂量对儿科患者安全尤为重要。 3. CT 系统的开机率 CT球管的更换需遵循严格的安装及调试程序。只有经资格认证的维修工程师才具备专业的知识及技术，提供高质和高速的球管维修服务。因此，使用原厂X 球管，才能提高CT 的效能，才是最佳选择。 4. 持续、不间断的扫描能力 除了支持高开机率外，GE 球管的技术性能也使得客户可持续、不间断的扫描。GE世界领先的阳极技术提高了GE 球管的扫描速度，且以其优化的散热设计缩短冷却时间。 5. 降低运营成本 球管寿命 ：研究表明原厂球管的使用寿命比仿造球管的寿命长， 使单位成本降低。应用创新设计和先进的生产技术，GE 球管采用独有的镀银轴承实现了最佳的润滑，振动最小。球管与CT的最佳匹配使球管实现了良好的平衡，减少了震动，寿命更长 。散热设计：GE 原厂球管是与CT 整合设计的。球管产生的热量被直接排到机外，不会造成热量对其他电子部件的损坏。 配重 ：球管的精准重对于机架的稳定性及图像质量有较大的影响。GE 球管均在出厂前通过严格的配重检测。未经SFDA 认证的非原厂球管的潜在风险 1）配重: 前面提到球管在高速旋转时产生巨大的离心力，配重有丝毫误差都会造成巨大危害。轻度使轴线不一致，数据丢失，出现伪影；情况严重时驱动系统、配重控制系统损坏，设备无法安全正常使用。长久下去整个滑环扭曲变形，减少设备使用寿命。 2）散热系统:球管的散热和机架的风道系统是相匹配的。仿造球管开放性热交换系统，对CT 机器内其它电子部件有很大的损害。如高压发生器的损坏，温度过高数据采集系统不能工作。其他备件损坏又会造成额外成本的消耗。 3）焦点的漂移：球管的焦点需和整机相匹配，还要有专用软件能将焦点的漂移控制在允许范围内，达到最佳图像质量。仿造球管在实际运行中焦点飘移，影响CT 图像质量。 4）球管的工艺：仿造球管无法使用GE 球管专利技术，其制作工艺精度逊色，因而使用寿命较短，导致机器故障率很高，经常停机。 5）球管的轴承：GE 球管旋转阳极严格的设计要求只需两个平衡点，稳定性好震动小，轴承的弹簧设计承重好，保证了轴承的平衡；而仿造球管旋转阳极需要四个点平衡，不稳定，轴承弹簧片没有更好的承载负荷，导致受力不均匀，松散的轴承滚珠使摩擦和摆动很明显，会引起更多的震动并产生摩擦热量。导致轴承过早损坏，缩短使用寿命。 6）球管的质量：非原厂球管使用低成本材料，常因漏油导致高压系统的电路板烧坏，产生巨大的经济损失。 未经SFDA 注册仿造球管带来危害的部分实例： * 某医院因安装了非GE 原厂球管漏油导致某两块关键电路板损坏，断续停机超过一个月，图像无法识别。最终在GE 公司的帮助下更换球管、电路板、恢复机器的正常使用，造成直接经济损失几十万元。 * 某医院的CT因安装了非GE原厂球管，导致高压系统损坏，停机超过一个月，使医院的社会声誉受到很大影响，病人量一度降到最低。 GE 公司为每种型号的CT 设计不同的专用球管，不断的研发应用各种专利技术，坚持不懈地监控和提高球管的稳定性。事实证明：由于完全不同的设计，使用未经SFDA 认证的非原厂球管的潜在风险，会显著增加系统整体运行和维护成本， 因球管质量可能诱发的医疗事故隐患更无法估算。 因此使用经SFDA认证的原厂备件，益于患者，益于医生，益于医院！现状是医院虽然进口了大量高级医疗设备，提高了自身的市场竞争力，但大都缺乏设备服务的质量控制意识。很多医院由于成本问题铤而走险，设备维修诉诸于未经原厂资格认证、只能维修低端机器的第三方维修厂商，在更换备件时也急功近利，只看短期利益，忽视或漠视国家医疗器械法规。 病患生命和安全、医院声誉和收益、违规/ 违法的机会利益和风险，医院，请擦亮眼睛，权衡三思！

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