罗氏2010 S／R加样针电压异常故障分析及处理 王麟 ，陈和益 ，冯秋霞 (青岛大学医学院附属医院a．临床免疫检验科；b．设备处；c．研究生， 山东 青岛 266003) 【摘要】最近我院罗氏2010电化学发光免疫分析仪S／R加样针(样本／试剂加样针)出现电压故障。本文将我实验室此故障与处理过程做如下介绍，以此提供一种分析处理思路，仅供读者参考。 【关键词]S／R加样针；检验仪器故障排除 [中图分类号]TH77 [文章标志码]B [文章编~]1674—1633(2008)05—0l24—02 Analysis and TrOubleshOOting of Abnormal Voltage on Elecsys 2010 Sample／Reagent Probe WANG Lin ．CHEN He-yi ．FENG Qiu—xiac (Hospital afiliated to Medical College of Qingdao University，Qingdao Shangdong 266003，China) Abstract：Recently the voltage failures of Sample／Reagent probe happened on Elecsys 2010．This article describes the troubleshooting process in order to provide an analysis thinking for reference． Key words-Sample／R eagent probe；laboratory instrument trouble shooting 电化学发光法fElectrochemiluminescence immunoassay， ECLIA)是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术，是电化学发光(ECLI—A)和免疫测定相结和的产物。罗氏2010电化学发光分析仪作为电化学发光法的代表仪器广泛运用于日常工作中。 罗氏2010的故障率较低，多数故障易分析、排除。但涉及S／R 加样针电压问题的故障，分析颇为困难，专业工程师亦须大费周章。现将本实验室一该类型故障与处理之过程介绍如下，重点在于提供一种该类问题的分析处理思路，仅供读者参考。 故障案例 故障现象按操作规程测试性腺全套，肿瘤标记物多项。仪器正常运行，结果中的不定项不定标本经常出现大于或小于测量范围值。如：E2>4300pg／ml，TI">15．0ng／ml，LH<0．1mIU／ml，CA153<0．1ng／ml，HCG<0．500mlU／ml等；仪器并不报警，只提示结果出范围。标本重做后结果恢复正常，即检测出具体值。 故障处理仪器保养，冲洗管道，无效。检查试剂，含有链霉亲和素包被的微粒瓶(透明瓶盖)有气泡，加同种试剂提升液面，故障依旧。检查搅拌针，略抖动，固定处理后，故障依旧。去除仪器试剂盖后运行，故障减轻，重调S／R 针位置，故障仍存在。测量S／R 针电压正常。测量蒸馏水纯度正常。测量地线电压是允许范围7倍。加接简易地线，故障基本消失。 故障分析观察故障结果，凡使用竞争法的项目，故障结果大于测量范围；使用抗体足量的非竞争法项目小于测量范围。说明所有故障结果皆因光子测定值小于测量低限引起(因为发光物Ru(bpy)32标记于单克隆抗体上，抗体足量时光子值越低待测项结果越小，抗体定量的竞争法光子值越低待测项结果越大)。因为故障结果不定项目不定标本，出现频率无规律，故分析认为似存在带随机性质的系统性故障(本质是系统性故障，但带有随机性)。因其随机性首先考虑到气泡(随机误差最大的创造者)。标本无气泡，检查试剂发现含有链霉亲和素包被的微粒瓶有大量气泡，液面越低气泡越多，有甚者液面中央为气泡占据。笔者认为问题出在测试的第二步， 即添加磁性颗粒时因气泡原因，加样不成功，且仪器未报警。基于如上判断，采取提升试剂液面以减少物理搅拌所产生的气泡(加同种试剂于透明瓶)与检查搅拌针两项措施。搅拌针略抖动，认定为气泡产生原因，做固定处理。该两步操作之后，气泡明显减少或消失，但故障依旧。根据其他医院类似问题处理办法，仪器试剂盖去除运行，故障频率下降，一个工作日仅一例。据此判断为S／R 加样针位置偏差，与试剂盖上加样孔边缘太近弓l起S／R 针电压异常变化，仪器误以为试剂吸样完成(2010以电压变化判断是否吸样)，造成故障结果。全面调整S／R 针位置，故障频率略有升高。因原因不明，全程观察标本测试。为增加故障几率带试剂盖运行，连测7个标本的TT，发现第四个标本在第一步加样后(应加抗体与血清置于孵育池)液面明显低于其他标本．所有加样杯进行液面标记。各标本测试第二步(加磁性颗粒)均正常。结果第四标本TT>15．0ng／ml，其 余正常。取出第四与第五加样杯清洗、干燥(固体废物盒中，有数码标记)，在两加样杯中各加50微升水，第四加样杯液面恰到标记处，第五加样杯再加近150微升才到液面标记处。因TT测试标本用量为50微升，且试剂加入量不等于50微升(近150微升)，故得出第四加样杯只加入标本，未加试剂。故障源于第一步加样中试剂未加入。开始怀疑S／R针存在电压问题。经工程师测量S／R针静态电压正常(仪器工作状态时的S／R针动态电压变化无法直接测到)，测量蒸馏水纯度正常。测量地线电压14伏，是允许范围高限2伏的7倍。排除多种原因后高度怀疑地线电压过高，致使加样过程中，S／R针动态电压(工作电压)不稳，引起故障。(本科室2010无地线，多年来无问题，故先前未注意)取一段铜芯电话线，一端连接于仪器金属外壳，一端接至科室房间内铁质自来水管，制成简易地线。测量地线电压变为4．5伏。再通电运行仪器，故障基本消失(极个别情况时，故障偶有发生，考虑可能与地线不正规有关)。究其原因，可能是地线电压过高，仪器工作时受到其随机影响，仪器加样判断受干扰，出现未加样现象，导致结果错误。故障中，地线电压高只是一个现象，当不影响S／R针工作时，不会出现此类故障，反之，出现涉及S／R加样针电压的一类问题。因此，本文提供的分析处理方式，对于报警信息含有LLD的故障处理也有助益。 附注：该故障中涉及急诊项目HCG的检测。正常人HCG的检测多小于0．500 mlU／ml(测量低限以下)，宫外孕患者HCG多大于9mlU／ml。若因故障错把宫外孕患者HCG检测为<0．500 mIU／ml，检验者不易发现，若检验报告发出，将严重误导临床，造成危险。故障严重性应引起高度重视! f参考文献】 【1】刘刚，任艳鸿，李大纪．如何进行医疗设备的安全管理U】．医疗设备信息，2007(1)：66-67． 【2】仝青英，等．对医疗设备安全管理的探讨U】．中华医院管理杂志，2007(10)：678—679． 【3】陈和益，等．新时期医疗设备质量保障的策略探讨U】．医疗设备信息，2005(2)：61-62． 【41田巨龙．医疗仪器管理及维修模式的新探讨U】．医疗设备信息，2007(2)：66—67．
