[求助]血凝试剂问题

 

大家好好！有人问我，进口全自动血凝仪不用原装血凝试剂，有没有标准可循？如果出了医疗事故，这个问题是不是会追究到用了不是原装试剂。我知道这个问题不成立，可不知道去哪里找有利的依据去回答。哪位能指导我？

不管仪器用的是原装试剂还是国产试剂，首先都要通过标准血浆的验证。只有你使用的试剂测量出的标准血浆值在该血浆的靶值允许范围内才能使用。而且每个省的临检中心都会有定期的考试，这是医院检验科必须要通过的，大的三甲医院还要通过卫生部临检中心的考试，这些都是硬性的指标。只要使用国产试剂的进口仪器能够通过这些考试，一般来说就可以保证检验结果的可信性。

呵呵，血凝试剂看是简单其实最难做的，国内大部分试剂都是正常标本做问题不大，但是异常标本的准确性的就很难说了，国内关于血凝的标准品本身质量就不是很理想，检验试剂好坏就是让用户做相同标本不同试剂的一致行对比，正常异常都做

没错！异常质控是很重要的！一般来说正常质控出问题的几率并不大，而异常质控是很难做的，只要这个也没问题的话，就不会有什麽问题

不过现在的医学实验室都要进行医学实验ISO15189认证，而且都要进行试剂的溯源，同时卫生局会给3个水平的质控进行对仪器的评估，如果国产的能够把这些做到，而且做的也不错。那不论是国产还是进口的,应该问题不大的.

临检中心会给医院五份只有编号的血浆由医院来做，然后把结果上报临检中心，这就是考试。他们会根据医院作出的结果跟标准值比较来打分

谢谢各位老师。

 

还有问题，是我用的试剂做正常异常质控（质控品进口的）时都做到了范围内，异常值做的不是很高，但是否能够在临检中心的考核中考到好成绩呢？想要好成绩可是不知道选哪种试剂，原装试剂太贵了主任不让选，怎么办？能不能推荐一种试剂可以保证能考出好成绩的试剂？

 

 

呵呵呵，国产试剂就很难说能保证取得很好的成绩了，你用的是什麽机型？具体到每一种机型，这样才好根据使用经验推荐呀

机型是一方面，更重要的还是试剂本身，建议您还是用国产和进口的做个比对，看看相关吧。

ACL7000血凝仪，试剂国产的几乎都用过，太阳，中太，美德太平洋，高值做不上去，现用德国TECO美创的，水平3做上去了，但还处于下限。稳定性，重复性还都好，都能做到范围内。担心考核是否能考好成绩。

库尔特7000的机子，你可以用上海长岛的试剂试试看，我在7000上面用过，效果还可以，医院也可以接受。

其实国产试剂就是那么回事！可以用也可以不用。