找回密码
 立即注册
搜索
yeec近年来原创帖合集 本站基础知识下载汇总 yeec网站学习币充值链接 学习中心正式上线

[转帖]医疗器械警戒快讯 2008年第14期

[复制链接]
郑振寰 发表于 2009-1-30 13:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

注册登录才能更好的浏览或提问。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

×
医疗器械警戒快讯 2008年第14期(总第14期)
2008年10月15日 发布

内容提要

  FDA 发布Ferno公司医用救护车担架的召回通告
  Health Canada发布Sorin公司中空纤维膜式氧合器的召回通告
  英国MHRA发布 Ventana公司的警戒通告

  一、FDA 发布Ferno公司医用救护车担架的召回通告
  召回发起日期:2008-09-03
  信息发布日期:2008-09-30
  召回公司:Ferno 公司(Ferno-Washington Inc)
  召回产品:型号为35X PROFlexX的医用救护车担架(Model 35X PROFlexX Ambulance Stretcher,Model #'s:35X;35XST;35XIT.)
  召回范围:产品序列号范围从06-002156 到 07-054091(Serial Numbers Range between 06-002156 and 07-054091.)
  召回数量:2,100个产品
  召回级别:二级
  召回原因:Ferno 公司型号为35X PROFlexX的医用救护车担架的腿部会发生金属疲劳,可能在正常使用1-2年后发生断裂。
  召回措施:联系制造商。

  二、Health Canada发布Sorin公司中空纤维膜式氧合器的召回通告
  召回发起日期:2008-08-11
  信息发布日期:2008-09-15
  召回公司:Sorin 公司(Sorin Group Italia S.R.L)
  召回产品:中空纤维膜式氧合器(D901 Lilliput 1 Hollow Fiber Oxygenator,型号5252,5317)
  召回范围:批号0701190144,0703260105,0705110157,0706040082,0706220115,0709140097,0710150125,0805080130,0501210043,0212120079
  召回级别:一级
  召回原因:当静脉血返回不足时,折叠的静脉血储存袋不能完全关闭,这可能会发生空气通过泵部件、通过氧合器进入患者体内。
  召回措施:联系制造商

  三、英国MHRA发布 Ventana公司的警戒通告
  警戒发布日期:2008-09-29
  警戒公司:Ventana公司(Ventana Medical Systems Inc)
  警戒产品:自动组织染色玻片制备机(Histology slide staining automated processor)
  警戒范围:型号为Benchmark 和 Discovery的产品
  警戒级别:立刻采取行动
  警戒原因:有发生错误的染色结果的危险,可能会导致诊断错误。
  警戒措施:1)按照制造商的推荐,进行产品测试;
       2)确定和报告测试不合格的产品,同制造商调换;
       3)考虑是否需要检查以前测试结果;
       4)通知受有问题产品影响病人的相关医护人员。

看贴要回是本分,有问必答是人才,解决问题回贴是公德.
医疗设备维修.维修咨询(请尽可能在论坛提问),协助维修,上门服务.
电话:13991827712

yeec维修网视频培训资料购买链接
BeckmanCoulter DXA系列培训资料
Ortho VITROS 系列培训资料
Ortho enGen_ThermoFisher TCA 实验室自动化系统培训资料
Roche Cobas 实验室自动化系统培训资料
Roche Cobas modular系列分析仪培训资料
Horiba-ABX Yumizen系列培训资料
DiaSorin Liaison系列培训资料
Advia2120培训资料
Inpeco-Aptio系列培训资料
Atellica Solution系列培训资料
Siemens Immunoassay系列培训资料 西门子化学发光系列
SIEMENS Advia系列培训资料 西门子生化系列
Toshiba/Abbott系列培训资料 东芝雅培生化系列
Abbott Architect 系列培训资料 雅培生化化学发光系列
ACL TOP 系列培训资料 沃芬TOP血凝系列
BeckmanCoulter Immunoassay系列培训资料 贝克曼化学发光系列
BeckmanCoulter DXH 系列培训资料 贝克曼DXH血球系列
BeckmanCoulter自动样品处理系统介绍性培训资料 贝克曼前后处理流水线系列
BeckmanCoulter AU系列培训资料 贝克曼AU生化系列
BeckmanCoulter DXC系列培训资料 贝克曼DXC生化系列
LaboSpect003/008/AS 7100/7180分析仪培训资料
Horiba-ABX系列培训资料 Horiba-ABX血球系列
Sysmex 血凝系列培训(CA/CS)
Sysmex 尿液分析系列培训(UF1000/5000/UC3500)
Sysmex 血球系列培训(KX21/POCH/XS/XT/XE)
Sysmex XN系列培训(XN-L/XN1000/XN2000/XN3000/XN9000)
Sysmex HISCL系列培训
可直接淘宝店铺购买https://yeec.taobao.com,或咨询手机/微信:13991827712,QQ:67708237
 

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|申请友链|手机版|小黑屋|加入QQ群|注销账号|yeec维修网

GMT+8, 2024-11-21 20:40 , Processed in 0.638713 second(s), 34 queries .

Powered by Discuz! X3.5

© 2001-2024 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表