二级标准血液分析仪的室内质控方法介绍——卫生部临床检验中心

摘自2000年大连检验大会论文集216页

二级标准血液分析仪的室内质控方法介绍

卫生部临床检验中心（100730） 谷小林 彭明婷

目的：我室F-820血液分析仪是用来为参考实验室定值的标准仪器，用于仪器校准及全血CBC定值方面，该仪器的运行状态直接影响到参考实验室的定值是否准确，我们对本台仪器进行了定期校准，认真做好室内质控、并定期与日本希森美康公司学术中心的F-820标准仪器进行质控校对，以保证仪器的准确性和精密度，该中心的标准仪器是以其血液分析仪的基准仪器定期以新鲜血进行校准的，而基准仪器是经过国际标准化血液委员会（ICSH）机构认可的一级标准仪器。

方法：使用三种质控物，即全血质控物（Eightcheek-3WP），该质控物为F-820配套质控物，可检测全血CBC测定及其他7个参数3个直方图；氰化高铁血红蛋白标准液（HS-10），该标准液以ICSH标准物质为标准定值，专用于标准氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白的仪器；胶乳微粒质控液（Cellcheck-400），该质控液用于检测RBC、HCT、MCV三个测定项目及RDW-CV、红细胞分布直方图。上述质控项目除本室做好室内质控检测外，并定期将测定结果传真至日本希森美康公司学术中心与其F-820标准血液分析仪同日同种质控物测定结果相比较，以每种质控物给定的 （靶值）及SD（即该批号质控物的定值及SD）绘制室内质控图，即将我室标准仪器及希森美康公司学术中心标准仪器同日同种质控物CBC测定结果绘在同一质控图上，分别绘制全血质控物8个项目及胶乳微粒质控液3个项目的质控图，观察两台仪器在同一时间测定结果的变化范围及发展趋势，回顾性的观察测定结果是否符合要求。每月对室内质控数据进行统计处理，分别计算每台仪器不同质控物同一批号各项目测定结果的 、SD、CV%及每个项目质控数据均值与质控定值的偏差。

结果：本室标准血液分析仪自1997年安装以来，一直坚持严格、认真的做好室内质控工作，定期将室内质控结果与日本希美康学术中心标准仪器进行对比，通过室内质控检测仪器的精密度，而比对实验可检测仪器的准确性，使这台仪器几年来保持了良好的状态，主要在以下几个方面发挥了作用，1、在参加WHO及美国纽约州血液室间评价活动中多次成绩优秀。2、为全国血液室间质评参考实验室校准仪器。3、为全国医院检验科全血细胞计数室间质评确定参考值。4、为北京地区新鲜血调查确定参考值。5、为部分医院校准仪器。

结论：通过室内质控检测仪器的精密度，而比对实验可检测仪器的准确性。