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医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和合格证，简称“三证”，三证齐全的产品才算是正规的医疗器械产品，但不排除对人体有危害，所以又有医疗器械不良反应监督管理办法和上报制度。
单从医疗器械注册证上看，能够得到哪些信息呢？
这首先要从医疗器械注册管理说起。
国家对医疗器械实行分类注册管理，对于分类标准不是本帖重点，下面的跟帖中我会说明。
境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书
境外医疗器械有国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写
注册号的编排方式为：
X(X)1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：
X1为注册审批部门所在地的简称；
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为XX1（无响应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
X2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械，“进”字适用于境外医疗器械，“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
XXXX3为批准注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品品种编码；XXXX6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与医疗器械注册证书同时使用。
变更后的医疗器械注册证书用原编号，编号末尾加带括号的“更”字，变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日相同，有效期满应当申请重新注册。
举例来说，“国食药监械（准）字2005第3210123号”，一看就知道，这是2005年注册的一个国产第三类的医疗器械，通过查编码，“32”代表的是“医用高能射线设备”，这个编码已经有朋友发表过帖子了，大家可以看看以前的帖子。
通过注册登记表，我们可以得到更详细的信息，比如规格、型号、包装、组成、疗效等。
我们日常使用和检查医疗器械时，注册表是一个最最基础的东西。
以上啰嗦，希望对大家有帮助。班门弄斧了。 | 
