[求助]德国BE全自动血凝COMPACT-X

一台COMPACT-X血凝装了四个月。

平时做标本，日常质控结果反映良好。今年四月份做了一次省临检中心组织的室间质评，结果PT五个标本只有两个符合，其他三个都是零分。两个靶值在59S的做出来只有30几秒，一个靶值30多秒的做出来20多秒，主要问题在于PT试剂的ISI值太高了--1.94，当时和主任解释是由于PT试剂ISI值偏高导致这个问题。补充一下试剂是BIOPOOL的，临检中心质控是德灵的。室间质评的结果是六月份出的，所以六月份的时候我拿了一瓶ISI值是1.1的试剂，做了一下实验，因手头没有临检中心下发的质控了，所以用的是医院自己购买的德灵质控做的。

当时做了对比用1.94和1.1的同时做，质控靶值在30左右用的是异常质控，结果1.94的做的结果在靶值范围内靠下限部分是20多秒，1.1的超出了上限是40多秒，这下麻烦了。

本来感觉1.1的做异常标本应该符合没想到1.94的反而行，所以前两天特地搞了一套上次临检中心发的质控重新做了一下。结果正常标本1.1和1.94的都没问题，异常的那三个标本1.94的还是做得和原来一样，两个30多秒一个二十多秒。而1.1的做出来就惨了点，两个靶值59秒的一个做出来是一百二十多一个是九十多，靶值30多秒的做出来是40多秒。没办法拿了医院自己原来剩下的德灵试剂来做实验，结果两个59秒的做出来是70秒，另一个在靶值范围内。这批德灵试剂的ISI值是1.04（是针对CA500系列的机型）。

感觉好像德灵的试剂做质控要好很多，而BIOPOOL的显然不行。想请问一下这是怎么回事？难道说BIOPOOL的试剂不行吗？有没有相关的资料或者论文可以解释这个问题？

没人知道吗？

血凝仪如果能测出数值，不准的话通常都是试剂或者加样量不准的问题，逐步排查吧。

我现在想解决的是：如何解释BIOPOOL的试剂做异常质控结果不好？不论1.1的还是1.9的，是试剂和质控不配还是其他问题？

不同的试剂参考值应该不一样吧，我认为还是看一下INR。

试剂的灵敏度过高了，而且估计实际的INR值可能与说明书上的标示并不相符，你还是取一批ISI标示稍高一些的来试吧

楼上的说的是ISI吧

呵呵呵，多谢楼上的提醒，当时没注意笔误了！

中国的血凝项目标准或者说世界的血凝项目标准是不统一的，因此造成了很多的试剂的正常参考范围都不一致，这点和血球的标准不同的，血球的正常参考范围是根据病人制定的，而血凝的参考标准是各个试剂厂家自己制定的，因此说你做出来的质控的结果脱靶是正常的，如果楼主有兴趣的话，可以用Biopool的质控从sysmex的机器上做一做，异常质控的结果也会脱靶的。另外，sysmex的仪器在中国的市场占有量大，而sysmex仪器选用的配套试剂是德灵的，因此临检中心选用德灵的质控品当标准是为了照顾大多数用户，而在BE的仪器上脱靶是正常的。

想让大家给你分析，最好给大家把主要的资料介绍清楚。我觉得你的实验还是不全。最好把资料做成表格让大家看清楚了，再给你分析。如果怀疑实际的ISI值不对。你可以对它进行下还原。

以前做be的工程师，若想彻底解决此问题，建议换德灵试剂。和inr没关系，biopool的试剂很烂，尤其质控是德灵的时候。在做标本或质控时用biopool比用德灵做出来的值（尤其是PT）均高20秒左右。

ps：bp的APTT的试剂颜色应该是淡黄色为正常，若有白色或无色，则为变质（虽未过效期），做出来的值也要比正常时高。

BE的机器很多做质控都过不了，是机器的问题