康熙雄教授1978年7月毕业于白求恩医科大学医疗系，1990年10月于东京医科大学医学部获医学博士学位。1978年7月在白求恩医科大学第三临床医学院工作，1997年4月在东京大学医学科学研究所任研究员。2001年8月至今，任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任，主任医师，教授，博士生导师，硕士生导师。
中国医师学会检验分会副主任委员，第五届全国卫生标准委员会委员，中华医院管理学会检验管理委员会常务委员，中国临床生化与分子生物学委员会常委，中国国家实验室认可委技术评审员，总后勤部医学会医疗事故技术鉴定专家，北京免疫学会理事，北京市体检中心质控专家委员会委员，生物芯片北京国家工程研究中心项目科学顾问；《检验诊断与实验室自动化》主编，《中华检验医学杂志》第六届编辑委员会，《中国实验诊断杂志》编委，《诊断学理论与应用》编委，《国外医学生物医学工程分册》编委，《生物医学工程杂志》编委，《中国医疗》常务编委，《消化内分泌》编委；美国基因治疗学会委员，日本临床病理学会委员。 |
采访人：康熙雄教授
采访地点：金三环宾馆
采访时间：2008年10月12日 下午3:00—5:30
访谈前言：康熙雄教授在国内POCT的推广方面做出了相当的贡献，针对本期主题“POCT”我们盛情邀请康教授，康教授欣然接受我们的专访。2008年10月11日康教授刚刚从美国返回，10月12日星期日康教授不顾旅途劳顿、时差问题，利用休息时间与我们畅谈。康教授时时关注我们的期刊，对期刊、对我们的工作给予了肯定。
康教授视角独特、理论新颖、论述清晰，为业内人士提供POCT技术与管理信息。康教授并非局限于检验领域，而是以整个社会、居民生活为背景，充分为我们解析POCT。由此可见，康教授的专业精神，推广POCT所做出的努力。希望通过康教授的话语，我们能够充分理解POCT这个新兴项目，能够使其更广泛的应用，能够更好的管理医院中的POCT。
本刊记者：康教授，您好！您是全国POCT方面的权威，非常感谢您在周末休息时间接受我们的专访。POCT是“Point-of-Care Testing”的简写，但POCT的中文名称具体应是什么？很多业内人士对此存在困惑。
康教授： POCT的开展需要多方面的从业人员，进行必须围绕很多方面，各自从不同角度开展相关工作，因此很多专家、学者以自己专业角度命名POCT的中文名称。我们为规范医院中的POCT，组成一个组织——POCT专业指导委员会，因此将其定义为“床旁即刻临床检测”，缩略语为“床旁检测”。各自从不同角度定义POCT没有错，我们以我们的角度 既医院中的管理为内容对POCT进行如此定义。
溯源POC其含义并不是检验的意思，而是根据对需要医疗保健的患者进行照护而命名。到患者家中，对其进行护理与服务称为“Care”，为一个照护对象而做的检测也在其中。部分学者以检验角度称其为“即刻检验”，强调“检验”。最初的POC进入检验领域成为POCT。检测中，存在血压检测、血流图检测、超声波检测、心电检测等，这些都已进入POC，便成为POCT，检验学者为强调检验，称其为“床旁检验”。从大方位是检测而不是检验。我们定义围绕检验而开展照护为“床旁检测”。如果范围过于狭小，容易造成范围与原内涵不一致。
角度不同，对象和范围不同。如出售设备的的设备制造商，其定义可能就是自己的角度画其范围。我们把院内部分定义为“床旁检测”，但无论从哪方面对POCT进行定义，我们都能理解。POC这三个字广泛流行，作为检测系统加上“T”。围绕着单边监护、个体监护的问题开展工作，称谓不同不是问题。我们是强调院内相关行为部分。
本刊记者：与一般检验仪器和试剂相比较，POCT有什么独到的特点？
康教授：“快、便、边、易”是其独到特点。快速出报告、方便与便宜、床边简单开展、容易解读，就是POCT仪器、设备所具备的四大独立特点。
本刊记者：您对POCT仪器、设备特点的概括也很独到，那么请您简要概述POCT的发展史。
康教授：POCT始于西方，是以社区医疗为主的体系。中国最初没有此类体系，城市与乡村、医院与患者是社会主义体系的一个部分。片面的理解人是国家的人而不是自主的人，不存在个体医院。这便是中国最初不存在POCT的原因之一。国外，美国人以个体医院负责社区或基层医疗。只要出现患者，他们也会为这名患者展开照（照顾）护（护理），所以“Point”就是针对这个患者的照护，最初被称为POC。医疗体系是针对个体进行服务的体系，而后针对这个体系开展检验事业，随着检验事业、检验设备的发展，这个体系随之发展。以照护有相关需求的患者、尤其是残疾人开始，没有任何特殊的检测体系，护理人员的照看与帮助，只是使他们的生活更加方便。随着设备与仪器的发展，尤其在使用简便易行的检验方法后，这样的照护便开始逐步形成第四个字——“T”。
T包括什么呢？首先包括患者生命状态的检测，呼吸状态、心脏跳动、脉搏、血压等一些简单的系统；以检验为角度，开始以出血膜、滤纸作为固定载体开展检测，而且这种检测能够得出一定的数值，如pH值，尿液pH值，简单的尿液检测出现了。化学方法发展后，可用试纸检测糖，可进行血糖、尿糖检测；载体与方法学的发展，促进载体种类不断扩展，从早期的滤纸到现在的醋酸纤维素薄膜，甚至将“金标”方法与之结合，更为先进的磁微粒、纳米技术也进入此领域。标记方法学与整个检测方法学发展同时促进了“T”这个领域的发展。到目前为止，检验事业所涵盖的检测项目，POCT项目几乎覆盖了中心实验室内检查项目的70-80%。
目前检验有两大发展主流，一个是高通量检测体系的发展，一次能检测出几十、几百、几千甚至上万个生物机体内的信息，倾向于高通量的发展方向；另一个倾向就是“快捷、方便、床边、容易解读” POCT方法快速向前发展。它将对我们，不仅对患者的治疗，更重要的是对健康人群生活质量的提高，起到促进作用，高质量生活将会有更大的发展。最近国际热议的新项目，是一种前题为没有出现症状时，便可获此人体内具有肿瘤倾向。如呈现阳性，需注意生活各方面细节，尽量休息。也可观察肿瘤进展情况等，尚在研究阶段。这个项目也不同于肿瘤检测与DNA检测，据说目前任何一种其他方式都无法达到这种效果。
本刊记者：POCT在检验方面主要包括哪些仪器与试剂，请您列举一些具有代表性的仪器与设备。
康教授：角度不同，分类的方法也不同。从使用角度出发，第一是患者自己本身可使用的设备，如尿糖，患者自己就可测定；第二是必须经过短时间培训后才可操作的；第三是必须由专业人员亲自操作的设备。
我以管理的角度分别举例。患者自己可测定的检验项目之一就是尿糖，此类检验项目可使患者指导自己的生活。这个方面应用的较多，而不是在疾病监控或其他角度上。而不是我吃肉，吃的多少，脂肪代谢出现什么问题，糖代谢应进行什么检查。此类项目对疾病的发生、发展与变化要求并不严格，这是第一个类型，最典型的就是刚才所说的尿糖；第二个类型是一定要经过相对短期培训后才能操作检测项目，一般是医生、护士或患者家属。检测项目范围稍稍扩大，相对动态变化的项目或设备增多。如血液气体检测，患者自己检测血气，对结果或对结果分析的理解，在某种程度上存在偏差，因此不能由患者自己进行；第三个类型是多种快速检查，如干化学检查，干化学检查已覆盖了所有的生化方法。如由非专业人员进行检测，可能会对临床产生不良影响，如离子检测，偏差百分之几将会影响这个检测项目、影响临床。此种类型的检测必须由充分理解质量控制、重复性与误差，掌握常识的专业人员进行。干化学、生化检测仪可作为这个类型的代表性仪器设备；第四个类型可能是今后将继续向前发展的——芯片检测项目，相对来说这是非常快速的检测，与之综合后可作为低通量的芯片检测项目，可加强小型仪器的配合，将在半定量的追踪性检测中发挥作用。为方便管理，我将仪器分成这样四类。
也可从阅读结果的角度分类，如目测的、工具代读的、检测和分析的、提供建议的。
从方法学上可以是化学反应纸片法、纤维膜免疫法、以及延伸的金标法，量子分析等随着方法学的进步接连出现更多的方法和新的分类法。
本刊记者：您分类的角度与方法充分体现了POCT检测在检验中的实用性，涵盖POCT目前的发展现状，提出POCT发展的新趋向。现在很多业内人士认为POCT设备与试剂缺乏统一的质量控制体系，您对此有何见解?
康教授：根据当时临床诊断与治疗的具体需求而定，每个项目的质量要求是不一致的，每个项目每个时间并非使用相同的质量标准来控制。有时医生只想得出是阳性还是阴性结果；有时医生只想得知变化倾向，与昨天相比是正方向还是反方向，只需了解病情的大致方向。目的是了解昨天疗效的发展方向，判断今天所做干预应往哪个方向发展。
许多检测并不一定需要非常准确的质量控制体系，质量控制体系是相对的，无需使用严格的质量控制体系来控制检测项目。实际，没完没了的追求室内、室间质控，追求最尖端的质量是无用的。更需要的是时间上的需求。与之相反有的是一定要追求严格的质量控制体系，尤其是围绕危机值的检测项目，如血气、血液离子，细微的误差将影响心脏跳动，导致心跳停止，因此某些项目需要一个极其准确的质量控制体系。把握检测项目的临床需要性与意义深浅性，将有助于我们的管理。同样对于POCT的质量控制体系，目的不同，要求不同。
医院对POCT进行管理，包括对POCT人员进行身体检查。专业人员需用肉眼判断颜色，因此不能是色盲，类似这些的身体检查十分关键。能够把握临床的关键界限，知悉哪些项目必须进行质量控制等此类常识性内容，检测人员必须掌握。因此，目前我们采取“分级、分项、分目的”的管理体系逐步解决这些问题。有些人对此有些茫然，POCT实在不好管理，不能管理或无法管理，相反地将POCT的每个项目进行彻底管理等都是不切实际的想法。“分级、分项、分目的”进行POCT的管理，有效推动POCT在临床中的充分开展。医院管理POCT，具有两个特点：一是必须在医院中使用，第二是非检验科检查。它的意义在于便于管理，避免投诉和其他相对麻烦的事情，所以我从管理的角度来强调“床旁检测”与“分级、分项、分类”的管理体系。
本刊记者：目前国际上POCT的发展方向如何？
康教授：国际POCT的发展在产品开发上先走一步但临床应用上与我国的进展差不多。实际上，我们考虑的要更为深远些。国际上，POCT质量控制体系的要求基本上与湿化学的要求一致，这样在操作时肯定无法实现，这并不现实。而且不同的人从不同角度对POCT感兴趣的问题，一个临床医生，但他是被动的而不是主动的；最主动的是厂家，厂家出于对利益的追求对POCT特别感兴趣，前一阶段由于价格太高而没有发展起来，因此有些人对此并没有抱太大的希望。就现在的工业发展水平与能力来判断这个问题，是不正确的。方法学在向前发展，商品与耗材的价格具有下降的余地，普及不断广泛，综合上述原因其价格还会下降。以此为前提，国外的风潮刮到中国，国内的价格维持在较高水平，但在中国缓冲过程中，方法学、材料学正在发展中，很可能形成一个新的浪潮将POCT向上提升。
本刊记者：请您展望POCT的未来发展方向。
康教授：正因为具有常规检查所达不到的特点，时间上，能够将结果及时提供给临床医生。这些特点涵盖了临床医生所需，如同患者坐在临床医生旁边，医生了解患者病情后，进行诊断、治疗，这是门诊医生的状态。同样，POCT将检测项目结果快速提供给医生，以循证医学为基础，有根有据且准确，可使医生以最快的速度处理患者。我经常说，医生就像掉进茫茫大海里面需要救命的人似的，只要在海上抓住一根稻草，他都会把它利用好，这是一种状态。所以他希望实验室为他提供更多相关信息，且时间要短、速度要快。从这个意义上讲，POCT今后还是要继续向前发展，因为临床医生需要。这是一个发展方向；第二个发展方向，以前我们没有能力和方法来解决医生的需求，但今天我们了解获取全身几十万个信息的方式，这便是基因等新兴项目。新的方法学，科学发展与医学发展的外环境，使不可能变为可能；第三个发展方向，人们对自身或高质量生活的需求不断上升，因此要求我们能够满足这方面的需求。因此POCT的将来是非常灿烂的。
我们为奥林匹克运动会提供的服务充分说明了这个问题。我们自2007年年底开始设计奥林匹克检验服务这方面的工作，包括三个方面，一是2007年年底至今年7月进行全北京市21家定点医院ISO15189认证工作，二是进行奥运村综合诊所实验室的设计、计划、专业人员募集，实验室的构成、演练，奥运会、残奥会结束后将医院解散，参与整个工作过程。
在这个过程中，奥运会拥有187个分场馆，医疗点设置在内，因此具有187个能够检测血糖的体系，187个分餐馆可随时检测是否由于血糖降低而使人员晕倒。在诊所中，院长要求我们，绝大多数常规项目要在三十分钟内提供结果，大约68%的检测项目使用POCT，如果加入干化学，比例会有所提高。
由此看来，国际化现代化医疗战线的需求，POCT具有相当的发展潜力，加上社会的发展与人们的需求，将大大推动POCT向前发展。所以POCT是个好东西，它可以满足医疗上与非医疗上的很多需求。房间内空气质量的监测、牛奶中三聚氰胺的检测，不仅在医疗方面，POCT也渗透到常规生活诸多方面中，渗透到高质量的生活中。POCT在医疗中，而且在我们生活的每个角落中都将向前发展。对一个人的照护或在一个人的成长过程中，POCT将渗透每个人的生活。今后POCT将会走向人类生活的亚万能时代，超出我们医务战线，应用于包括海关免疫、人体、动物、植物等广阔的检测领域。
本刊记者：通过聆听您的讲授，我们真是受益匪浅，解开了许多关于POCT的疑惑，真是“听君一席话，胜读十年书”。非常感谢您接受我们的专访，期待您传授给我们更多的知识。
