希森美康医用电子(上海)有限公司 凌励
作为希森美康公司X系列全自动五分类血液分析仪最新和最高端的产品,XE-5000血液分析仪的检测功能、检测参数都有了极大的扩展和提高。“ALL in one and One for all”的意义就是表明,XE-5000的检测功能已涵盖了目前高端血液分析仪所需要的一切检测功能,而且XE-5000可以完全满足医院各种病人的检测需要。下面就XE-5000血液分析仪的主要功能和性能指标作详细的介绍。
一.白细胞系统
1.白细胞计数:采用核酸荧光染色技术和激光流式细胞技术双方法检测白细胞总数,参数分别为WBC-D和WBC-C,并实时进行δ审核。XE-5000自动在这二种方法的检测结果中选择一个最准确的结果报告为白细胞总数。因此能有效排除电阻抗法或单纯光学法不能解决的难溶红细胞、巨大血小板、血小板聚集和细胞碎片等对白细胞计数的干扰。
2.白细胞分类:XE-5000在三个通道中进行白细胞的分类,从而达到对白细胞分类的扩展功能。
在DIFF通道,XE-5000采用含大分子有机酸的特殊溶血素和聚次甲基荧光染料,根据细胞内容物复杂程度、酸碱特性和荧光强度的差异对白细胞进行分类。在该通道可以定量检测幼稚粒细胞(IG)和高荧光强度细胞(HFC),对早期白血病的筛选、病毒或细菌感染的鉴别诊断都具有重要意义。
在WBC/BASO通道,XE-5000利用嗜碱性粒细胞内部呈酸性环境的特点,采用低渗强酸的专用溶血素,使除嗜碱性粒细胞外的其他有核细胞都变成裸核,只有嗜碱性粒细胞形态不变,再用前向散射光和侧向散散检测,嗜碱性粒细胞的数量。从而保证样本保存时间在48小时以内的嗜碱性细胞计数的准确。
IMI通道,XE-5000采用射频和直流电技术相结合的检测方法,配合专用的IMI溶血素,使异常细胞的检测灵敏度达到1%。除外还能定量检测外周血造血祖细胞,该参数与CD34+细胞间有很好的相关性,可以为外周血造血干细胞移植过程中确定最佳采集时机提供信息。
二.红细胞系统
1. 红细胞计数:XE-5000在红细胞/血小板检测通道采用鞘流电阻抗、在网织红细胞检测通道采用激光流式法两种方法计数红细胞,分别表示为RBC-I和RBC-O。鞘流电阻抗法能有效避免细胞重叠、侧向或返流通过检测部产生的脉冲误差,使检测结果更准确。在网织红细胞检测通道的激光流式法因采用了DNA/RNA核酸荧光染色,因此对一些临床特殊样本如高白细胞、巨大血小板增多症具有较高的抗干扰能力。
2.全自动网织红细胞检测:XE-5000用随机进样方式全自动检测网织红细胞,因采用了独立的检测通道和特殊的RNA/DNA荧光染料,因此除能报告网织红细胞的绝对值、百分比外,还能根据网织红细胞的成熟度对网织红细胞进行分类,并同时报告未成熟网织红细胞比率(IPF)和网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)和科研用的参数网织红细胞生成指数(RPI)。
IPF是反映骨髓造血功能抑制或恢复最敏感的指标。
RET-He是反映网织红细胞质量的有效指标。
RPI比RET数量更能准确反映骨髓的造血功能状态。
3.全自动有核红细胞检测:XE-5000除在DIFF通道能高灵敏提示有无有核红细胞出现外,还采用随机进样方式和独立的检测通道结合特殊的RNA/DNA荧光染料进行全自动有核红细胞的定量检测,XE-5000根据检测的有核红细胞数量能自动修正白细胞的计数结果。
三.血小板系统
1.血小板计数:XE-5000在红细胞/血小板检测通道采用鞘流电阻抗、在网织红细胞检测通道采用荧光染色结合流式法两种方法计数血小板,分别表示为PLT-I和PLT-O。鞘流电阻抗法能有效避免细胞重叠、侧向或返流通过检测部产生的脉冲误差,使检测结果更准确。在网织红细胞检测通道的激光流式法因采用了DNA/RNA核酸荧光染色,因此对一些临床特殊样本如出现较多的细胞碎片、小红细胞、巨大血小板样本时有较强的抗干扰能力。
2.网织血小板检测:XE-5000在网织红细胞检测通道采用荧光染色结合流式法计数血小板时,根据血小板的荧光强度和体积大小的差异,检测出网织血小板(未成熟血小板)的比率和绝对值(IPF)。IPF在血小板减少性疾病的鉴别诊断及判断骨髓造血功能上都有明确的临床意义。
四.体液细胞检测
XE-5000采用电阻抗法检测体液中的红细胞数(RBC-BF/)。在白细胞分类通道采用DNA/RNA核酸荧光染色法进行体液中细胞的计数和有核细胞的分类,原始样本上样,样本无需预处理,体液种类包括了胸水、腹水、脑脊液、各种积液等。可以报告的参数有:白细胞数(WBC-BF),单个核细胞百分比和绝对值(MN%,#),多个核细胞百分比和绝对值(PMN%,#)。和研究性参数“体液中高荧光细胞”(HFC-BF),该参数对提示体液中存在可能的恶性细胞具有较大的意义。
五.强大的网络通信和软件支持功能
? XE-5000具有强大的网络通信功能
-------标配的LAN接口(支持TCP/IP通信)可与医院的LIS、HIS或INTERNET互联网无缝联接。
? 中国可用户免费注册和使用希森美康网络通信系统(SNCS)。
-------SNCS集室内质控功能和室间质控功能与一身,用户可选择需要将IPU直接接入INTERNET或通过办公电脑发送e-mail的方式传送质控结果,10分钟后就可以在SNCS网站上看到自己实验室仪器的室内质控结果表和与全球其他相同型号仪器的质控比对结果表。
? 选配“Laboman EasyAccess 4.0”中文数据管理系统
-------已内置了ISLH推荐的41条复检规则和经过中华医学会检验分会评价的复检规则,另外用户可根据当地人群的特点自己设定复检规则。
-------为SYSMEX原厂软件,和仪器无缝链接,可以获得仪器所有结果数据,报警信息,图形,数据,并能以多种方式打印结果。
------使用正版Sybase数据库,使仪器检测结果存储无容量限制。
六.强大的系统扩展能力
XE-5000血液分析仪可以通过不同的轨道系统与希森美康公司生产的全自动血涂片制备仪SP-1000i组成不同型号的血液分析流水线系统。常用的型号有XE-5000Alpha, HST-N201XE-5000,HST-N 302 XE-5000等。
XE-5000 血液分析流水线系统特点
? 全自动智能化筛选复片样本
-----在该系统的计算机软件内预设ISLH推荐的41条复检规则和经过中华医学会检验分会评价的复检规则,系统实现智能筛选,自动推片染色,提高了复检的有效性,从而避免医疗事故和医疗纠纷。
? 多种技术保证制片质量
-------自动根据血液分析仪检测的HCT值来调整SP-1000i的点血量、推片角度和速度,同时以三点激光光学感应测量涂片区,以保证涂片质量的标准化。
? 载玻片上直接打印标识
------SP-1000i在血涂片上直接打印病人的唯一标识号或条码,便于结果的保存和检索。
XE-5000产品规格
常规检测参数:
WBC,NEUT(#,%),EO(#,%),BASO(#,%),MONO(#,%),LYMPH(#,%),NRBC(#,%),IG(#,%),HPC#;RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,RDW-CV,RDW-SD;PLT,MPV,PDW,P-LCR,PCT,IPF;RET(#,%),HFR,MFR,LFR,IRF,RET-HE;WBC-BF,RBC-BF,MN(#,/%),PMN(#,/%).
科研用参数*:
WBC&,WBC-D,WBC-B,NRBC+W,NEUT(#,%)&,LYMP(#,%)&,HFLC(#,%),Area(#,%),NEUT-X;RBC-O,RBC-He,Delta-He(D-He),RET-Y,RBC-Y,IRF-Y,FRC#,FRC%,RPI,LScRBC,HScRBC,MicroR,MacroR;PLT-O,H-IPF,PLT-X;HF-BF(#,%),TC-BF#.
*科研性参数只在研究屏幕显示,这些分析参数的分析结果不能用于患者诊断。
检测原理
半导体激光流式结合核酸荧光染色:(WBC,WBC-5DIFF,NRBC,RET,PLT-O,RBC-O,Body fluid analysis)
鞘流电阻抗:(PLT, RBC)
SLS无氰化物血红蛋白检测法:(HGB)
射频/电阻抗:(HPC)
检测模式和检测速度
CBC 150份样本/小时
CBC+DIFF 150份样本/小时
CBC+NRBC 150份样本/小时
CBC+DIFF+NRBC 150份样本/小时
CBC +RET 113份样本/小时(每份样本都需要检测RET)
CBC+DIFF+RET 113份样本/小时(每份样本都需要检测RET)
CBC+DIFF+NRBC+RET 113份样本/小时(每份样本都需要检测RET)
体液细胞检测模式 38份样本/小时
进样方式和样本用量
自动进样方式 约200μL
手动闭盖方式 约200μL
手动开盖方式 约130μL
预稀释方式 约40μL
HPC和体液细胞方式 约130μL
数据贮存能力
10000个检测结果,包括散点图和直方力
5000个病人信息
1000个医师指令
选配Laboman 中文数据管理系统,结果无存储限止。
质控文件
20个质控文件,每个质控文件含52个检测参数和各自的300个数据点
1个浮动均值文件,每个质控文件含54个检测参数和各自的300个数据点
仪器尺寸(宽×高×厚,mm)
主机包括进样器:约706×711×912,空气压缩机:约195×333×395
仪器重量:(kg)
主机包括进样器:约93.0,空气压缩机:15.5
电源要求:交流电117,220或240V±10%(50/60HZ)