[转帖]糖尿病科室如何选择适合的POCT仪器

糖化血红蛋白——糖尿病筛查、诊断、监控指标的最优指标

血糖控制一直是糖尿病治疗最重要的环节，降低糖化血红蛋白水平，能显著降低糖尿病并发症的发生风险。糖化血红蛋白作为血糖控制金标准，美国糖尿病学会（ADA）提出所有糖尿病患者每年至少测定糖化血红蛋白两次。近来也有学者提倡采用该指标诊断糖尿病。

糖化血红蛋白/HbA1C对糖尿病疾病管理的重要性已经众所周知，哪些仪器更适合POCT的糖化血红蛋白检测呢？在多数情况下，HbA1C的测量由中心实验室不同检测原理（包括色谱法和免疫法）的仪器提供，但是很多研究提示POCT的HbA1C数值，很大程度上改善了医师的血糖控制能力，提高了患者的满意度。手执式或小型台式仪器开始迈向POCT市场， 日益增加的HbA1C数值直接由非检验专业的临床医师或护士提供。受到仪器检测原理不同，专业检测技能的限制，仪器操作难易度的影响，中心实验室的专业数值很可能与POCT的数值存在显著的不同。基于这个普遍存在的疑惑，2005年，著名的西澳大利亚大学医学和药理学学院的Fremantle医院进行了一次有意义的临床研究，该研究分析近400多个样本，分别由专业检验人员和护士在中心实验室和POCT点操作，最后比较分析中心实验室的高效液相色谱方法和POCT的数据结果，旨在了解几种POCT仪器的使用性能和表现。

作为对照组的HPLC（高效液相色谱法）是美国Primus 公司 的CLC330 机型，参加研究的四种POCT仪器测量原理和使用体会等描述如下（表一）。

 

Fig. 2提示HPLC，A1CNow 和DCA三种方法的外部质控样本精确度。
可以看出A1CNow,DCA与HPLC有着良好的线性关系。 其中， GDX和NycoCard两种机型由于技术问题无法得到数据。

 

Table 3 , 中心实验室检验员和POCT点护士的操作精密度比较。
Table 3提示西门子DCA的SD和CV值最小，而GDX和NycoCard的SD和CV值最大。换言之，无论在中心实验室还是在POCT检测点，DCA的操作性能和表现良好， 都能保持一致； 而GDX和NycoCard提供的检测数据出现明显的差异，最大的CV（变异系数）竟然大于13%.。

 

实验结果证明除了对照组的HPLC测量法的批间CV （变异系数） 小于3%外， 四种POCT仪器中只有DCA 批间CV小于3%。根据2005年澳大利亚临床生物化学家协会（AACB）的实验室应用指南附录中规定了HbA1c检测不确定度。 对HbA1c治疗级别7.0%与8.0% 提供明确分析上的区别，规定变异系数（CV）的分析不确定度，应小于3%。 如果仪器的分析CV值为4.0%或更高就不适合，说明该分析仪器不能区别出患者的HbA1c究竟是7%，还是8%的水平。该医院研究结论指出只有DCA是唯一能满足糖尿病科室检测HbA1c要求的POCT仪器。 

 

尿微、肌酐、ACR——糖尿病肾病早期发现的敏感指标

糖尿病实验室诊断另外一个重要的指标：尿微量白蛋白(mALB)，与肌酐(Cr)比值，能反映糖尿病早期肾损害情况，对提前预防糖尿病性肾病的发生有较大的临床意义。但是临床上通常以生化仪来检测肌酐，但又使用其它小型仪器来检测尿微量白蛋白mALB，并以此来计算ACR比值，以此种方式得出的结果误差相对比较大。原因有三点：不同仪器之间本身就没有可比性；即便是同一台仪器，采用不同试剂做，结果又会造成误差；即便是同一台仪器、全部采用原厂试剂，但是中间人工操作步骤较多，可能也会存在种种误差。

西门子DCA Vantage是唯一一台除了检测HbA1C外，同时检测尿微量白蛋白和肌酐的POCT仪器，可以针对同一个标本，采取同一种方法，同时出检测结果。DCA是规避人工误差和系统检测误差的最佳检测机器。

今天越来越多的糖化血红蛋白检测在POCT完成，临床医师面对众多POCT仪器品牌，他们有很多选择，而真正受到POCT领域欢迎的检测仪器除了合理的使用成本外，要求使用方便，非检验专业人员亦可轻松操作；结果准确，不会有错误报告；几乎没有维修需求。满足了这些需求的仪器才是适合临床的理想机器。

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