[转帖]血液学质控的第三方

近年来，随着血液学自动化分析技术的快速发展，越来越多的检验科实现了血细胞计数和分类的自动化，工作效率和质量有了极大的改善和提高。所谓好马配好鞍，先进的检测设备应当配备同样先进、高效、易用的质控系统，但实际情况却颇不乐观。首先，血液分析仪厂家提供的配套质控品的保存效期和开瓶效期普遍较短（保存效期通常不超过2个月，开瓶效期大都在2周以内），除了导致不必要的质控浪费外，还常因厂家供货衔接不上而不得不中断质控；其次，由于目前市面上主要品牌的血液分析仪的计数/分类原理相互迥异，比如Syemex主攻电阻抗+核酸荧光染色技术，Siemens致力于纯光学+化学染色技术，Abbott更是花开两朵，一为以CD-3700为代表的电阻抗+多角度偏振光散射（MAPSS），一为以CD-3200为代表的纯光学+多角度偏振光散射（MAPSS）技术，而民族品牌Mindray则选择了电阻抗+细胞化学染色的技术路线，

  图1  血液学质控品的技术难点

加上国内目前三分类、五分类并存的现状，如此的百家争鸣局面固然有力推动了血液学自动化分析的技术进步，却因血液分析仪厂家提供的配套质控品相互间不能通用，而为检验科开展室内质控带来了难题，尤其对那些拥有多个品牌、多种型号、既有三分类、又有五分类的大型实验室，往往需要从不同厂家购买多种专用质控品，既提高了质控成本，又容易形成浪费，更难以管理。

图2  BIO-RAD新型通用血液学质控品，能很好的适用于各种品牌/原理的血液分析仪，更能提供长达160天的存储效期与21天的开瓶效期

那么，能否通过引进目前在生化和化学发光领域普遍采用的第三方通用质控品解决上述这些困扰呢？在回答这个问题之前，首先要有科学的解决思路。古人云：鱼，我所欲也，熊掌，亦我所欲也，二者不可得兼，舍鱼而取熊掌者也。在解决血液学质控的问题上，我们有必要借鉴先贤有“舍”而后“得”的生活智慧。血液学质控品由于其涉及形态学分析的特殊性，存在着种种技术难点（如图所示），在可见的将来，很难会有保存效期和开瓶效期长、三分类和五分类通用、各种品牌/原理通用、既能计数又能分类的真正完美的质控品。鉴于目前仅有红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白以及红细胞压积等5个参数可溯源至国际参考方法，日常的室内质控也应当重点关注

这5个参数以及与此相关的衍生参数；白细胞分类不是严格意义上的定量参数，检测结果也不完全遵循正态分布理论，因此可不作为常规质控项目。也正鉴于此，目前国际上著名的室间质评机构（如CAP）都以提供CBC参数的质评服务为主，鲜有提供分类参数。
BIO-RAD公司基于对全球范围内血液学质控用户的广泛调研，结合CLSI（临床和实验室标准研究院）的技术指南、CAP（美国病理学家协会）认可的核查条款、血液学质控专家的相关文献等，把主攻方向确定为提供一种保存效期和开瓶效期长、三分类和五分类通用、各种品牌/原理通用、以提供CBC质控参数为主的新型通用血液学质控品。经过多年的技术积累和持续的研发、改良、升级，于近期隆重推出了全新的HEMATOLOGY-16 通用型血液学室内质控品【产品号分别为760（三水平）、761（低水平）、762（正常水平）、763（高水平）】。该产品不但适用于市面上所有主要品牌的三分类和五分类血液分析仪，更提供长达160天的存储效期与21天的开瓶效期，可极大简化检验科的备货和库存管理，有效减少因过期导致的不必要的浪费。配合BIO-RAD的UnityTM专业质控数据管理软件及全球比对网络，还可轻松实现室内质控数据的室间比对，以及对质控数据进行科学、专业、全面的统计学分析。

BIO-RAD在提供血液学室内质控品及质控数据管理软件的同时，还提供国际认可（CPA，ILAC G13：2000）的外部质量评估计划(EQAS Hematology Program，Cat# BC90)。该计划同样兼容不同品牌/型号血液分析仪、三分类和五分类，提供10个参数【1.血细胞比容(HCT)、2.血红蛋白(HGB)、3.平均红细胞血红蛋白(MCH)、4.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)  5.平均红细胞体积(MCV)、6.平均血小板体积(MPV)、7.血小板(PLT)（Platelets）、8.红细胞(RBC)（Red Blood Cells）、9.红细胞分布宽度(RDW)、10.白细胞(WBC)（White Blood Cells）】的外部质量评估服务，并具备如下优点：

□  专用样本：真正的人血样本（人红细胞、人白细胞、模拟血小
     板），覆盖更宽的医学意义浓度范围
□  12份样本1次送达，每2周检测1份样本
□  数据统计日之后3个工作日内即可查阅当期报告
□  最后一个样本结束后2周内即可查阅循环末报告
□  报告数图并茂、易于解读、信息量大，循环末报告还提供线性验
     证结果
□  覆盖全球的支持服务网络
□  符合ILAC G13:2000标准

综上，通过选用Bio-Rad提供的血液学通用质控品、UnityTM专业质控数据管理软件以及加入血液学EQAS计划，可为您的血液学实验室提供最全面的质量保证，让您对血液学分析结果更具信心。

伯乐生命医学产品（上海）有限公司临床诊断部

谢谢

好好学习