[转帖]结果自动审核（软件自动化）对血液学检测的影响

新加坡樟宜综合医院
樟宜综合医院（CGH）是新加坡一家获得CAP认证的综合医院，含急诊病床共800张。样本通过气动输送管道来自临床和病房。到达实验室后，会将检测命令输入到实验室信息系统（LIS）中。分析完后检查结果，并将结果反馈到LIS。周转时间（TAT）测量的是从实验室接收样本到LIS获得检测结果的时间。

2007年，实验室的一个目标是：在检测量有明显增加的情况下，保持高质量标准和当前工作人员水平的同时，提高全血计数（FBC）检测的TAT时间。

·通过所有样本接收后尽快处理来改善分析前工作流程。
·安装两台同样的CELL-DYN Ruby血液分析仪进行实时分析，互为备份并且平行分析，取代原来的大型常规分析仪和小型备用分析仪。
·通过仪器管理中间软件IM（Abbott1）对检测结果进行自动审核，从而提高TAT，减少人工，消除误差。
·在所有病房和临床中安装LIS打印机，消除传递打印报告所费时间和人力。
自动审核规则改编自国际血液学协会（ISLH）的规则，增加了其他的规则，如等待审核的规则，包括：

自动审核（Autoverification）是实验室达到以下目标的其中一个驱动力：
·一致、标准化的样本处理，分析和报告过程
·平均TAT时间从25分钟改善到17分钟
·增加TAT时间的一致性
·自动审核92%-95%的检测结果
·工作量由每天300份样本增加到400份样本，但仍由两名技术人员操作
·使手工复查由每天90份样本降低到每天20份样本
自动审核在实验室实现目标过程中扮演着重要作用。不过，需要非常认真地管理规则筛选、逻辑设计和用户可接受的规则改变。这种软件自动化的合理的计划和执行会使实验室工作流程变得有效、合理，从而让工作人员有更多时间关注异常检测结果。

病例研究
樟宜综合医院
樟宜综合医院（CGH）是新加坡一家获得CAP认证的综合医院，病床800张。2006年，实验室的其中一个目标是：在检测量有明显增加的情况下，保持高质量标准和当前工作人员水平的同时，提高全血计数（FBC）检测的TAT。

CGH进行了一系列项目来提高检测效率及将检测结果传递到医生和病房的周转时间(TAT)。项目主要针对两个区域：实验室内部和病房。这些项目提高TAT和TAT一致性的同时，通过检测结果自动审核获得了很大一部分的提高。

自动审核
CGH决定应用仪器管理器中间软件IM（Abbott提供）进行自动审核，因为该软件有解释和操控众多用户自定义规则设置的性能。该方法将改善分析后程序，进一步增加TAT和检测质量的一致性。

设计流程
血液学检测结果可分为两大类别：血细胞计数和形态学。花费时间分析历史数据，确认模板和子集。在审查了一年的数据之后，制定一个高水准的决策规则流程，然后小组开始对每个方案进行校验。

数值分类：
评估数值结果（如Hb，WBC，血小板）
·无报警的正常数值结果应立即、自动公布
·截留超出临界值（见表1）的检测结果。根据患者历史数据评估这些检测结果，以确定他们是新的或旧的病例。
——新的病例送至人工复片
——旧病例自动发布为异常结果，不需要复片
·血小板计数<60,000的结果评定为登革热
——阳性结果公布为登革热，不需要涂片复查
——阴性结果根据患者病史数据评定，从而确定为新的或旧的病例。新病例送至人工复片审查，旧病例自动发布为异常结果，不需要复片。
·血小板计数>800,000的结果立即送至进行人工复片

形态学分类：
分析报警（WBC，RBC，PLT）
·RBC报警：一般总是围绕着数值异常
·WBC报警：所有的结果都接受评估
·血小板报警：仅仅血小板计数在60,000到800,000之间的结果自动发布
·其他报警送至进行人工复片

初步设置
工作人员对使用电脑自动发布检测结果犹豫不决。为了保证对自动审核规则设置的信心，检查了为血细胞计数设置的初步规则，发现与其他国际知名医院的规则，包括约翰霍普金斯（Johns Hopkins）, 梅约诊所（Moyo Clinic）, 加州大学洛杉矶分校（UCLA）和麻省总医院（Mass General Hospital）都有可比性。（见表1）。最初只有参考范围内的结果得到自动审核。几个月后，扩展到全部异常结果的复核，自动审核慢慢延伸至包括多数异常的范围，因为工作人员对自动审核流程越来越有信心（见图1和表2）。

减轻工作人员担忧
要进一步改善血液工作人员对自动审核流程的信心，病理主任向血液工作人员担保所有通过自动审核发布的结果都由他独自承担责任。

其后，基于国际血液学协会（ISLH）列出的共识指南，引入形态学参数的规则设置。然后每个工作人员人工审查10%的自动审核结果，任何不一致都记录到内部日志中。此流程继续到今日，作为验证流程的实验室内部质量保证的一部分。在发表之时（2010年10月），没有不一致的情况发生。

自动审核的执行也提供了好的内部记录体系，并且及时提醒工作人员结果可能已经超出范围。（见表2）

人员要求
2006年，两个血液学工作人员每天处理约300个全血分析样本。2007年实现自动审核后，样本量增长明显，而血液部门这两名员工现在能处理约400-500个全血分析样本。

结论：血液学自动审核案例
使得血液学检测TAT变慢和不一致的最大因素

是人工审查病人结果前的时间延迟，以及后续进行推片染片和人工读片。这些问题可通过更新仪器与自动审核结果的软件相结合而得到有效解决。

图2：血液学检测流程的瓶颈
减少复检会使TAT，TAT一致性和人员方面得到最显著的改善。经验不足的技师在决定是否需要人工复片时可能不会完全理解某些仪器报警的含义，或正确地考虑病人的疾病史。这导致技师完成了比实际需要更多的复片。对于正常结果（或不需要复片的异常结果），仪器完成检测的时间和人工审查完结果发放给医生或病房之间有更长的等待。

樟宜综合医院使用CELL-DYN Ruby的精确报警技术，结合仪器管理中间件（IM）中创建的自动审核规则设置，自动发放无报警结果，且针对危急值和病人历史等因素评估报警的结果2。 这样技师可以只在绝对必要时进行人工复片，消除了不需要复片的结果发报告前的等待时间。

自动审核的应用提供了更快更一致的分析后流程，从工作流程消除了变异性和误差的可能性。自动化检测，精益工作流程，和结果自动审核三者结合使樟宜综合医院得到显著好处。

注解：
1仪器管理器是一种数据创新产品，由雅培进行销售和供应。CELL-DYN与仪器管理器的连线（驱动器）由数据创新中心提供。
2 关于功能的更多信息请参考CELL-DYN Ruby 版本2和仪器管理器v8.06 和 v8.08用户手册。
3 TAT以从样本到达实验室到发结果报告计算。