世界卫生组织（WHO）于1983年采用国际标准化比值（INR）以减少试剂差异对PT结果造成的影响，同时推进了标准化。国际敏感度指数（ISI）是反应试剂对维生素-K依赖的凝血因子水平的敏感程度，通过国际参考品（IRP）来溯源。
尽管INR系统会很显著的改善PT的报告，但是仍然会有不同实验室之间结果差异或结果相矛盾的问题。可靠的INR依赖于准确的ISI和MNPT。
临床实验室标准化委员会（CLSI）和国际血栓止血委员会（ISTH）出版了新的指南以改善不同实验室INR结果之间的差异。使用标准血浆建立临场ISI可以降低实验室的不确定度。以下是指南中的相关内容：
标准血浆的用途：
· 标准血浆由稳定的抗维生素-K治疗患者自愿提供的血浆，以及新鲜的人工制备的乏凝血因子血浆混合而成。
· 标准血浆可溯源到WHO的国际参考品，并针对本实验室的PT试剂准确的进行INR赋值。
INR值的确认：
· 用厂家提供的ISI值和实验室的MNPT得到INR的结果与赋值的标准血浆（INR1.5-4.5）进行比较。
本系统的校准：
·使用WHO的一个改进程序，确定并绘制标准血浆用于本实验室仪器/试剂检测出的PT值与其INR的对数/对数曲线图，进行正交回归分析。通过对曲线的斜率和截距的分析得出临场ISI值和本实验室的MNPT。
在采用新定标参数的系统上进行INR验证
定标参数
· 新的临场ISI及MNPT用于本实验室的仪器后，就可以对新的临场ISI及MNPT进行验证工作了。
CLSI及ISTH指南建议每个实验室在以下情况时确认所使用的ISI值是否正确：
完整的诊断解决方案：包含ISI验证血浆、ISI校准血浆、在线网络工具-ISIweb.
针对口服抗凝剂病人治疗的监控，该方案为IL的凝血系统提供了全面的质量控制。
· 系统给出简便、直观的质控结果报告
· 提高标准值的有效性
· IL凝血系统的优异性能
· 三个水平的INR验证血浆（来源于稳定口服抗凝药的志愿者）用于评估INR的准确性，INR参考值有试剂特异性，范围是1.6-5.0。
· 在已经按当前试剂设定好的ISI值和MNPT值的凝血系统上检测INR验证血浆。
· 将INR检测结果输入ISIweb，如果INR值在所赋参考值±15%的范围内，PT/INR验证即通过。
· 如果任一水平的平均值超出所赋参考值的±15%，可以用HemosIL
ISI定标血浆进行ISI的校准，再通过ISIweb计算出临场ISI和MNPT值，之后再次用INR验证血浆进行确认。
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一套四个水平的校准血浆（水平A正常及水平B-D异常），INR参考值的范围是0.9-5.0。正常血浆来源于正常志愿者的混合血浆，抗维生素K治疗的血浆来源于稳定的抗维生素治疗的志愿者。
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用IL的仪器/试剂系统检测并输入PT秒数到ISI网站，将PT结果与INR参考值进行比较并绘制对数/对数正交回归分析曲线，从而得到新的临场ISI和新的正常人平均PT值。
· 网站工具用于所有IL的ACL凝血系统和HemosIL的PT试剂，结合INR验证和ISI定标试剂盒，可以校验临场的PT/INR系统。（符合CLSI及ISTH要求）
· ISIweb可以自动生成给出临场ISI校准及验证的报告-一个非常实用的ISI校准和INR验证的工具
