项目出现假阴性，如何解决？

求助问题：
病人为明确的RA患者，老病号了。可近期新引进的CCP项目是用生化手段测得的，假阴性结果较多。对照ELISA方法为阳性。在此不知如何解决，标本都正常时，不知道如何出报告。
基本信息：CCP项目目前有多种检测方法，我这里需要是采用的胶乳比浊法，2点终点法（见CCP项目的基本参数）
现实问题：
ELISA测得结果为176，而生化测得结果为19左右（见图1：反应曲线1）。稀释10倍测得结果为90（见图2：反应曲线2），这里就搞不懂了。就连稀释倍数都与生化测得的原值没有比例了。
其实很多人跟我讲，两种方法学没有可比性。但是至少阴阳率要对得上吧。还请哪位老师能给予解答，或提供下有何方案。在此谢过！

定标液浓度才60多点儿，也不知道你们的线性是多少，读点在延后到最后一点试试吧，反应时间延长一点

这项目本来免疫比浊就存在问题

建议：
1.副波长改用700nm
2.向厂家要个高值校准品，然后用仪器稀释功能做多点非线性校准
3.新项目开展前最好要厂家来现场做试剂方法学评价，例如精密度、灵敏度、线性范围、参考范围验证实验等
4.建议标本稀释用生理盐水，以减少基质效应

秦时明月 发表于 2017-7-31 18:39
这项目本来免疫比浊就存在问题

你的意思是试剂本身就存在着缺陷？

小东 发表于 2017-8-1 22:33
建议：
1.副波长改用700nm
2.向厂家要个高值校准品，然后用仪器稀释功能做多点非线性校准

谢谢老师的解答，目前CCP比浊法的线性也就到100，跟ELISA就没法比了，可到1600我想了解哪个区间结果我该去做稀释呢？稀释多少倍合适呢？就那么窄的范围

law456789 发表于 2017-8-2 09:52
你的意思是试剂本身就存在着缺陷？

是这样

秦时明月 发表于 2017-8-2 10:05
是这样

免疫比浊法的项目都这样。HOOK效应严重？

law456789 发表于 2017-8-2 13:49
免疫比浊法的项目都这样。HOOK效应严重？

不是的，有个别项目比如PCT CCP等，本来是在化学发光上做的项目，移植到生化分析仪上测，就不是很好。

生化上这个项目好多厂家的试剂都不行，对这个项目别太较真。

醉清风 发表于 2017-8-3 11:14
生化上这个项目好多厂家的试剂都不行，对这个项目别太较真。

那就只有换咯。

现在的生化上免疫高值项目  很多都是灵敏度达不到。。。为了赚钱而开展的项目
FABP  SAA CC P PG1 2==

yxiaoyao 发表于 2017-8-21 17:03
现在的生化上免疫高值项目  很多都是灵敏度达不到。。。为了赚钱而开展的项目
FABP  SAA CC P PG1 2== ...

谢谢老师。

进口仪器+进口试剂=问题解决！  国产仪器+国产试剂=折腾！

试剂厂家给的线性范围以及可报告范围是多少？不能无限稀释

如果问题较多，直接让代理商和厂家来解决

学习了 谢谢

学习了