Rare-全自动尿沉渣分析仪

Rare-全自动尿沉渣分析仪

一 “Rare”产品简介
　1.1 产品介绍

　　“Rare-全自动尿沉渣分析仪”是由康大(香港)企业投资，并由杭州帕顿医疗器械设备有限公司生产的新型检验仪器，其创新技术在国内、外都是领先的。它成功地将显微镜与三组微型的离心机组合成一体，消除了由此而产生的一系列问题，将沉渣检验中最麻烦的前置处理过程规范化、标准化。

　　它采用的是最经典的离心镜检法分析尿液。经临床使用证实“Rare”的确是一台能帮助医生对尿液和尿沉渣进行综合和定量分析的必备仪器。

　　它提高了尿液沉渣各成份计数结果的精度、降低了检验人员的劳动强度，使得检验科在显微镜检验过程中能够严格执行尿沉渣标准化文件的规定，提高尿沉检验的质量。

　1.2 主要功能

　　(1) 用移液器(或滴管)辅助对尿样进行干化分析，它的优点是将尿液分别点在试条小块上，既不沾污整条试条，又避免浸入法中化学试剂对结果测量的影响，对尿化学的准确性的提高具有十分重要的意义；

　　(2) 尿样放入仪器，一系列过程(自动平衡、自动水平离心、自动取样、自动取片、自动丢杯、自动丢片)全部自动完成，只需点南鼠标；

　　(3) 医生可在屏幕上轻松地识别尿液中细胞、管型、结晶、细菌和寄生虫等各种成分，辅助对泌尿系统作出诊断、定位，鉴别诊断及预后判断的重要常规项目；

　　(4) 项目根据捕获的图像，统计尿沉渣各种成分的数量，计算机会自动换算成在标准状态下的数据；

　　(5) 结果报告：以每微升的细胞数报告，符合国家标准化委员会的要求；

　　(6) 打印出包括有干化学析和尿沉渣分析的完整的尿液分析报告单。

　1.3 工作原理

　　“Rare-全自动尿沉渣分析仪”是通过“一次性集尿离心杯”经离心沉淀后将沉渣物(待检物)均匀滴加在定量载片上，经光学显微镜放大细胞图像捕捉与数据处理得到所检验结果的一系列过程，这一系列过程是通过光机电一体化及软件的综合性的运作实现的。其工作原理图(如下图所示)。

　　　　　　　　　　　　　　　　集尿离心杯
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　　　　　　　|　　离心器　　→　　取样　　→　　推片　　 |
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　　 主机　　 |　　↑　↓　　　　　　　　　　　　↓　　　 |
　　　　　　　|　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 |
　　　　　　　|　　微机处理　　　　←　　　　　　　CCD　　|
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　　　　　　　　　通用接口　　　　打印报告　　　显示器

　　　　　　　　　尿化学分析

　1.4 主要性能

　　◆　离心转速　　　2260r/min±200 r/min
　　◆　离心时间　　　5分钟
　　◆　取样时间　　　一次取两份尿样，取样最长时间为40"，最短为30"
　　◆　留取沉渣量　　0.2ml±0.05ml
　　◆　载片间隙　　　130µm±5µm
　　◆　画面面积　　　200×150µm²(20×)，每计数五画面相当于1µl

　1.5 主要特点

　　◆　符合NCCLS和CCCLS关于尿沉渣检验的推荐标准。
　　◆　一次性定量载片，具有高精度、高清晰度和超高光洁度的特点，使计数准确，图像清晰，并减少沉淀物在计数室内的不均匀。
　　◆　智能化的操作界面，开放式的软件，可选检测项目，满足不同用户的需求。图像可放大、缩小，增强了对尿液中有型成分的识别能力。
　　◆　可与任何一台尿液分析仪联机并进行数据通讯，形成统一的尿常规分析报告单。
　　◆　强大的数据库功能，方便数据和图像的存储，检索和打印，并实现数据的无纸化传输。
　　◆　自动进行预平衡、离心、进样、点样、清洗、混匀、推片、丢片、丢杯，减少人为误差，检测方便、准确，减轻检验人员的劳动强度。
　　◆　尿样处理全过程在封闭的管路中进行，安全洁净，避免污染。
　　◆　存储量：视硬盘的体积面定，1100副图片/G。
　　◆　准确度：变异系数(CV)<15%
　　◆　扩展功能：可用于脑脊液、胸腹水、穿刺液等体液常规分析。

　1.6 性能优势

　　◆　“一次性集尿离心杯”既可集尿又可替代离心管，不需倒尿于试管中。
　　◆　仪器内置有三组水平式离心机，相对离心力为400g。系统自动平衡、自动染色、自动离心等提高了标本检测速度和有开成分的识别能力。
　　◆　在人性化方面，鼠标控制调整全部操作，减轻了操作人员的劳动强度。
　　◆　仪器自动请洗，使其内始终保持良好的工作环境。
　　◆　急诊随时可以插入，方便、快捷。
　　◆　内置光源的美国NOVEL品牌显微镜，配置10×，20×，40×的物镜。
　　◆　仪器内安装高清晰度数码CCD，可以图像实时拍摄。
　　◆　结果定量化报告，有利于开展室内质控和室间质评，有良好的社会效益。由于所需的耗品成本低廉，降低实验成本，为医院带来更好的经济效益。

二 “Rare”用户解答

●　问：离心机与显微镜组合在一起离心时的震动是否会对图像清晰度产生影响？为什么要组合在一起？
　　答：“Rare”的核心技术之一，就是消除了离心时的震动对图像产生影响，可以一边离心一边分析图像，互不干扰。只有将离心机与显微镜连成一体，才能实现真正意义的自动化。

●　问：集尿离心杯的口子对女性病人集尿是否合适，尿杯的深度不及尿干化学试条高度，怎么解决？
　　答：女性病人集尿时只要将手握在尿杯柄上完全可以十分方便集尿，尿杯深度不够做尿化学分析时建议使用移液器(或滴管)吸取尿液将它滴加在试条小块上，它的优点是将尿液均匀点在试条小块上，既不沾污整条试条，又避免浸入法中化学试剂对结果测定的影响，对尿化学分析准确性的提高具有十分重要的意义。

●　问：每小时能分析多少标本？
　　答：根据每份尿液标本中沉渣的内容物不同，每个检验人员的经验有差异，综全平均每小时60份标本。

●　问：一次性定量计数板有无刻度方格，怎样计数？
　　答：刻度方格对计数产生很大的视觉障碍，放大后的刻度线占据了宝贵的观察面积，因此一次性定量计数板无刻度方格，显示面积的计算是根据物镜的放大倍率，用测微器精确测定后将实际的观察面积用方格线定格在显示屏的介面上。计数板的高度是经进测微器精确校正的恒定值，每片计数板的高度是统一的。定量计数时只需将画面的细胞数相加，即为××/µl。

●　问：怎样混匀尿沉渣？
　　答：仪器通过进样针自动对标本吸吐6次进行混匀。

●　问：检测所需标本量是多少？
　　答：自动进样吸取50µl，固定在视野区约为5µl。

●　问：标本是否需要预处理？
　　答：全部过程均由仪器自动完，操作者只需点击鼠标，无须任何预处理。

●　问：为什么Rare的计数结果较镜检更准确？
　　答：Rare采用了经典的离心镜检法，水平离心，设计完全依据《全国临床检验操作规程》，一次性定量载片的高度恒定不变，可以精确计算出每画面的所含的细胞数，输入统计细胞数目，仪器自动换算为标准状态下每微升的细胞数，结果精确、可靠。

●　问：为什么要使用一次性定量载片？
　　答：可以避免标本间的相互污染，提高尿沉渣计数的重复性，确保每次滴加的沉渣量一致，结果可做到定量。

●　问：采用“个/µl”作为检测结果的报告单位有何意义？
　　答：根据各国的尿液检查规范，尿沉渣检查的结果应以“个/µl”为单位进行报告。这是因为以前“个/HPF、个/LPF”为半定量的报告方式，受留取沉渣量、混匀效果、涂片的厚薄等因素的影响较大。而采用“个/µl”的定量报告方式，临床可信度更大。
Rare采用了“个/µl”的定量报告方式，再加上更高的精确度。检测结果重复性更好，并可用动态报告方式对病人情况和治疗效果进行监控。

●　问：是不是任何标本都必须浓缩50倍？
　　答：不是，这是一种误解。一般标本浓缩50倍后，可提高检测率，减少观察体积。对于那些明显混浊的标本，可以不浓缩，浓缩后又要稀释，稀释过程很容易引入测量误差。计算数据时要考虑到浓缩与不浓缩的区别。

●　问：Rare为什么要采用离心镜检法？
　　答：标准规范的离心后显微镜检验是国内外对体液有开成份一致公认的“金标准”。

●　问：Rare的定量检测结果是如何换算成/HPF的？
　　答：根据CCCLS关于尿沉渣检查的标准，可计算出每高倍视野所检查的原尿量为1µl。

●　问：Rare需要多少种试剂？
　　答：染色液(选项)，清洗液(可向本公司购买或自行配置)。

●　问：Rare报告是否能与干化学分析仪的报告一同打印？
　　答：可通过主机的串行接口和软件将化学分析数据传输过来，最终可打印出系统的图文报告单(化学、镜检、图片)。

●　问：Rare报告结果是否需要复查？
　　答：不需要。仪器采用的是最经典的离心镜检法，操作者只需在显示屏上对细胞进行判别、分析即可。

●　问：消耗品的价格怎样？
　　答：消耗品为一次性集尿离心杯、 一次性定量计数板、一次性废物盒袋、废片盒、染色剂(选项中含有)以及生理盐水，价格十分低廉。

●　问：怎样进行自动染色，染色后是否会对0.2ml的沉渣产生稀释？
　　答：染色是与离心同时进行的，不耽误染色所需的时间且不破坏沉渣内容物，由于染色剂加在10ml尿液中，因此对0.2ml的沉渣不产生稀释。(客户可以根据需要选择是否加染色功能)。

●　问：批量检验与门诊单份标本检验有何区别？
　　答：对于大批量标本的检验，建议先做尿化学分析经筛选后再做沉渣检验。这样可以达到快速、简便地完成批量工作。门诊单份尿液标本可以单份做。因为“Rare”仪器内有三只微型离心机，对后来的门诊标本可以再置入另一只微型离心机内，前后检验互不影响，三只离心机可以交替进行工作，真正做到随到随做，在需要集中等待数份尿液标本后一起离心，再镜检分析。

●　问：废杯、废片、废液怎样处理？
　　答：废杯、废液自动集中丢弃在废物箱中，废片自动丢弃在废物盒中，集中处理(可由科室卫生人员半天或一天清理一次)。

●　问：售后服务怎样？
　　答：康大企业“香港”有限公司是一家专业从事临床检验仪器经销并颇划具规模的公司，具有良好的企业形象，完善的售后服务系统。网络遍布浙江省及华东、华中、华北地区，公司对约定的服务承诺一直拥有较高的信誉。