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HIV测定
1 检验目的
用于人血浆标本中的HIV RNA 的测定，用于HIV感染的辅助诊断，抗HIV药物治疗的效果的监测。
2 原理
采用HIV-1+2型抗原包被反应板，加入待检血清后，血清中的抗-HIV与包被抗原反应，再与酶标HIV-1+2型抗原结合，形成抗原－抗体－酶标抗原复合物，加入TMB底物产生显色反应，根据OD值判断HIV抗体的存在。
3 性能参数
灵敏度高（0.5ng/ml）
4 标本要求
（1）标本类型：血清
（2）标本采集：见标本采集手册
（3）标本储存和运输：室温放置不超过8小时，2-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，应避免反复冻融
（4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
5 容器和添加剂类型
6 试剂
（1）试剂名称：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体免疫诊断试剂盒
（2）试剂生产厂家：上海科华实业生物技术有限公司
（3）包装规格：48或96T/Kit
（4）试剂盒组成：⑴微孔反应板；⑵酶结合物；⑶显色剂A和B；⑷试剂中还有阳性及阴性对照血清、浓缩洗涤液等。
7仪器设备：
酶标仪：ZS板式，北京普朗生物技术有限公司，每年由国家计量单位进行一次校准。
洗板机：DNM-9620型，北京普朗生物技术有限公司，每年由国家计量单位进行一次校准。
移液器：芬兰雷勃公司，每年由国家计量单位进行一次校准。
8 校准程序 (送深圳市计量检测所校准)
9操作步骤
加样：每孔加入待检标本50μl，设阴、阳性对照2孔，每孔加阴、阳性对照血清各50μl，同时设空白对照1孔,置37℃30min。
洗涤：用洗板机选择5次程序洗板后拍干。
每孔加酶结合物50μl（设空白对照孔除外），充分混匀，封板，置37℃20min。
洗涤：用洗板机选择5次程序洗板后拍干。
每孔底物液A和B各50μl，混匀，置37℃10min。
终止：每孔加终止液50μl，混匀。
用酶标仪测定：波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630 nm），空白调零，读取各孔OD值。计算cut-off（CO）值，标本OD值/CO值大于或等于1为阳性，否则为阴性。对于阳性标本，应重新取样双孔复试，复试阳性者按照“全国HIV检测管理规范”送HIV确证实验室进行确证试验。
10 质量控制：
每块板设阴阳性及空白对照,并于每次试验用自制质控血清作质控,将质控血清孔OD值采用“即刻法”计算或标在质控图上,如质控有效,表明试验可靠,如失控,则要检查试剂效期、储藏温度、试验温度是否正常、操作步骤是否正确，直至重新试验使其在控.
11 干扰和交叉反应
12 生物参考区间
正常人阴性
13 患者检验结果的可报告区间
阳性表示HIV病毒感染.
14 临床意义：
用于HIV感染的辅助诊断，抗HIV药物治疗的效果的监测。
15 其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有"检定合格"防伪标签的试剂。
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