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乙肝表面抗原检测标准化操作
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实验室名称 |
项目 |
编号 |
制定日期 |
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瑞慈医院检验科 |
乙肝表面抗原 |
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一、 检测项目名称
乙肝表面抗原
二、 检测原理
雅培公司的乙肝表面抗原分析采用微粒子酶免疫法。
三、 试剂
1、 品牌：HBSAg(V2)
2、 试剂贮存和稳定性
储存要求：试剂盒要求在2~80C保存
未开封的试剂在冰箱或分析仪上可保存30天。
四、 仪器
Abbott AXSYM
五、 测定
操作过程详见仪器操作程序。
1、 失控措施
复查质控值，分析原因（仪器、试剂、质控品、水、温度等），并记录纠正过程。
2、 测定
1. 详见Abbott AXSYM项目操作步骤，可根据不同的条形码信息自动进行检测
主要仪器参数如下：
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分析项目 HBSAg |
分析类型 MEIA |
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单位 S/CO |
定标方法 单点定标 |
3． 定标：
⑴定标液： 雅培公司提供
⑵定标频率：使用新批号试剂须重新定标
根据质控情况按需要重新定标
4． 质控：
⑴质控品：雅培公司提供
⑵质控值：质控值应在建立的的质控范围内
质控值范围应适应各实验室的具体需要
3、 检测范围
半定量分析
4、 检测完毕，血标本置于4~80C冰箱内保存7天，以备复查。
六.参考范围：
（1）当检测值小于2.00S/CO时, 为阴性。
（2）当检测值大于2.00S/CO时，为reactive，提示HbeAg存在的可能。
七.结果解释：
HBsAg在HBV感染早期出现于血液中，持续数月、数年乃至终生，是诊断HBV感染的常用指标。
八.病人准备和标本要求
1.血标本
血清：静脉抽血3ml于普通血清管内，分离血清。
稳定性：2~8℃稳定5天，-20℃可稳定4周
2.标本核对制度：标本号与申请但单号不符的标本或明显污染的标本不予接收
九. 注意事项
1.试剂于2-8℃贮存，使用前避免摇动而产生气泡。
2.采集标本时注意避免溶血。
3.标本检测前须充分震荡混匀
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