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[转发]乙肝E抗原检测标准化操作

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郑振寰 发表于 2006-1-16 11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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乙肝E抗原检测标准化操作

实验室名称

项目

编号

制定日期

瑞慈医院检验科

乙肝E抗原

一、 检测项目名称

乙肝E抗原

二、 检测原理

雅培公司的乙肝E抗原分析采用微粒子酶免疫法。

三、 试剂

1、 品牌:Hbe2.0

2、 试剂贮存和稳定性

储存要求:试剂盒要求在2~80C保存

未开封的试剂在冰箱或分析仪上可保存12星期。

四、 仪器

Abbott AXSYM

五、 测定

操作过程详见仪器操作程序。

1、 失控措施

复查质控值,分析原因(仪器、试剂、质控品、水、温度等),并记录纠正过程。

2、 测定

1. 详见Abbott AXSYM项目操作步骤,可根据不同的条形码信息自动进行检测

主要仪器参数如下:

分析项目 HBeAg

分析类型 MEIA

单位 S/CO

定标方法 单点定标

3. 定标:

⑴定标液: 雅培公司提供

⑵定标频率:使用新批号试剂须重新定标

根据质控情况按需要重新定标

4. 质控:

  ⑴质控品:雅培公司提供

⑵质控值:质控值应在建立的的质控范围内

质控值范围应适应各实验室的具体需要

3、 测定范围

半定量分析

4、 检测完毕,血标本置于4~80C冰箱内保存7天,以备复查。

.参考范围:

1)当检测值小于1.0, 为阴性

2)当检测值大于10时,为reactive,提示HBeAg阳性

.结果解释:

HBeAg为HBV的核心部分,是传染性的指标。在乙肝潜伏期与整个病程中均可在患者血液中检出。

.病人准备和标本要求

1.血标本

血清:静脉抽血3ml于普通血清管内,分离血清。

稳定性:2~8稳定5天,-20可稳定4

2.标本核对制度:标本号与申请但单号不符的标本或明显污染的标本不予接收

. 注意事项

1.试剂于2-8贮存,使用前避免摇动而产生气泡。

2.采集标本时注意避免溶血。

3.标本检测前须充分震荡混匀

操作人员

部门主管

质量负责人

姓名

日期

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