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孙洪亮,孙金芳,刘树业(天津市第三中心医院,天津300170)
[中图分类号]TH776 [文献标识码]B [文章编号]1671-5098(2004)11B-2463-01
干化学分析仪由于具有快速、方便、准确等优点,在临床检验中广泛应用特别适用于急诊检验,与全自动生化分析仪相比,在方法学上有很大差异。进行同一样品的测定有时相差很大,对于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、乳酸脱氢酶(LDH)、血糖(FBS)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等急诊频率高的项目来说结果有一定的差距。
因此在对DT-60干化学分析仪进行必要的保养的同时,参照TBA-40FR全自动生化分析仪对DT-60干化学分析仪进行回归校正,使两种仪器所测定的结果有了可比性。
1 材料和方法
1.1 材料 ①TBA-40FR全自动生化分析仪,上海荣盛生物科学有限公司试剂盒并按试剂盒的要求进行测定。②DT-60干化学分析仪使用强生公司原装干片,并按操作要求进行测定;③天津市质控中心的标准血清对TBA-40FR每天进行质量控制;④病人的新鲜血清。
1.2 方法 ①对DT-60分别做CK、CKMB、LDH、FBS、BUN、CR的重复性检测和线性评价。线性评价是用待测项目的高值血清做不同比例的稀释,制成系列血清8份。②采用同组系列血清对TBA-40FR全自动生化分析仪作线性评价;③用一组病人的新鲜血清(n=20)共分4组,在DT-60和TBA-40FR全自动生化分析仪上,分别对CK、CKMB、LDH、FBS、BUN、CR进行测定,将结果做直线回归处理,求得各项目的斜率及差距,从而对DT-60干化学分析仪进行校正,观察校正后的结果与TBA-40FR结果的可比性。
2 结果
2.1 DT-60干化学分析仪测定的结果重复性(n=20) 见表1。
对两种仪器各测定项目作线性评价,对各自项目的系列血清在两种仪器上进行测定均有很好的线性,相关系数都超过0.998。
2.2 六个项目对多份血清样品作对比测定 设TBA-40FR全自动生化分析仪的结果为r;DT-60干化学分析仪的结果为x,并对所得结果作直线回归处理。以各项目回归方程的斜率、截距作为较正因子,对DT-60干化学分析仪进行校正。将病人血清的在DT-60上测得结果的校正值与TBA-40FR上测得结果互相作配对t检验,全部P>0.05统计上已无显著差异。结果证明了对DT-60干化学分析仪作回归较正后,与TBA-40FR全自动生化分析仪所的得结果已有很好的可比性。
3 讨论
3.1 DT-60干化学分析仪的保养
3.1.1 DT-60主机的保养 每周定期用湿棉签擦干净加样器固定插座及推入干片的轨道铁片,擦干净条码阅读器及检体感应器,并用湿棉签擦拭光源感应头后再用干棉签擦干残留水分。
3.1.2 DTSC的保养 每周定期用湿棉签擦干净加样器固定插座及干片放置室,用湿纱布擦拭参考加湿帽及干片阅读器,在清洁检体感应器时应将加样器固定座螺丝拧松后再用棉签擦干净检体感应器。
3.1.3 DTE的保养 每周定期用湿棉签清洁加样器上下层固定插座及干片推入的轨道,拆开上层加样器固定插座,拧松电解质组件上的螺丝后取出组件并用毛刷清扫干净后安装复原。厂方提示每半年仪器进行一次校正。
3.2 方法学不同的检测系统间在测定病人样品结果上具有可比性 在临床检验工作中是很重要的,参照美国临床检验修正法规(CLIA’88)中有关质量评估的要求,检验科应有具体措施,使同一项目不同测定方法的报告具有可比性。进行这样的校正,首先应保证各检测系统具有很好的线性和精密度,并且都有着很好的质控记录,只有在各个检测系统状态良好的情况下,作回归校正才具有意义。另外一定要使用病人真正的新鲜样品,而不是使用控制品或任何标准品。因为基质液的差异对于不同的检测方法来说,其影响程度不同。并且临床要求的是病人样品的检测结果有可比性,而不是控制品或标准水溶液。日常工作中当试剂的批号改变或仪器作维修保养后,应及时进行这样的校正,从而方便临床对不同检测系统所得结果的判断和比较。
参考文献:
[1] VITROS250Operator‘sManual.1998.
[2] CLIA’88.RulesandRegulation.FederalRegister,1999.
[3] 有军,朱胜鳌,丁旭.不同检测系统测定结果的可比性[J].上海医学检验杂志,2000,15(3):139140.
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