[转发]综合判定规则在检验管理中的作用

-----综合判定规则在检验管理中的作用-----

河北省血液中心 常缨

利用计算机管理软件处理血站行业血液常规检验中的结果汇总、血源、血液产品之间的信息关联已不是技术难题。 但如何使之更科学,更完整的体现对标本检验的全过程的监控, 便于日后关键事件的追踪回溯，不同的软件设计侧重点各有不同。CAABB在其设计中加载了检测综合判定规则，便体现出了其设计的严谨性。

综合判定规则是由检验者确立的对标本检验过程及所产生结果的判断原则。根据标本来源、检验项目的不同及相应法规要求不同而各有差异。CAABB在其检验部分设有功能窗口，操作者可建立树结构的条件规则。例如：复检标本的HCV项目要求：初次检测结果为阴性的判为合格；阳性的需再双次复试。双次复试中皆为阴性的判为合格；一阴一阳或双阳皆判为不合格。而卫生部对HIV检测双次复试要求为：无论双阴或双阳或一阴一阳，该血产品结果皆为不合格，均不可发出。(见树状图)

作为使用者，在使用判定规则时首先要了解系统对标本检测数据处理过程中“状态、结果”两个词的含义：

1） 状态是系统对标本从进入试验室直到最终给予结论这一期间处理过程的表示。标本检测信息未满足判定规则时的状态为待测。此时的标本信息是未下结论的，无结果的，也是无法发出的。

2） 结果是由系统汇总出的又满足检验者所设定的若干项条件的标本状态表达。有结果的标本信息分为：合格，不合格两种，是可以发出的。

简而言之，所有状态为待测的标本是没有结果的，无法发出，无论该标本的某项化验做过多少次， 只要未满足判定规则的条件就无法产生最终结果。以复检标本的HCV检测为例，操作者只需按设定的判定规则要求的HCV试验次数操作即可，双次复检后的结果传输至系统中，由系统依照判定规则完成推论，给出结果。无需操作者再就每次结果人工判断。

使用综合判定规则的意义在于：

1． 可完整记录每一标本的各检测项目的多次化验信息。包括检测日期，各次的结果，所在的酶标板上的孔位及最终结论。点击汇总窗口可列出历次检测信息，一目了然。

2． 未完成判定规则所需检验次数的标本，软件不会给出结论，总评永远显示待侧状态，不会因为误操作发出错误信息。由于没有检验结果，献血者无法提前采血，血液产品无法打印产品标签，也就杜绝不合格血的错误发出。

3． 由于逐次记录均可查出，可以找到各项检验的具体操作人员与时间，利于日后关键事件的回溯追踪，便于责任划分。

4． CAABB中综合判定规则模块是面向客户的可维护界面，由负责检验科业务管理的授权人进项操作，规则可以根据不同时期的行政指令及试剂要求进行改变，既有限制性又有灵活性。

总之，综合判断规则的应用，可以更为科学地体现血液检验自动化管理的质量控制规范，是符合现代管理模式的设计。