[转发]中勤世帝试剂常见问题解答

试剂常见问题解答
1、世帝公司凝血试剂的特点是什么?
答：凝血四项试剂产品特点：
稳定性好：冻干试剂复溶后稳定5-7天，液体试剂APTT开瓶后稳定30天
适应面广：适用于手工法、光学法、机械法原理的各种血凝仪
品种齐全：能满足常规筛查、纤溶、抗凝及各种凝血因子的测定
包装多样：最小包装5-10人份测试/瓶

2、什么是ISI？
答： ISI：国际灵敏度指数。国内凝血试剂的ISI值是出厂时由厂家
自己标定的。而我公司代理的R2试剂是国内唯一由美国FDA指定官
方机构标定ISI值的凝血试剂。在专业技术领域更具有权威性和先进
性。

3、ISI最佳数值是多少？
2004年国际凝血检测委员会在圣地亚哥召开会议指明PT试剂最佳ISI值为1.2-1.5。

4、 什么是INR?如何换算？
答：INR：国际标准化比值。
既往PT结果的报告方式（直接报告时间、凝血酶原时间比值、凝血酶原时间活动度）无法解决不同凝血质（凝血活酶）给PT结果带来室间室内的不可比性，现国际上统一用INR报告PT结果，在理论上用任一试剂测同一标本的PT所得的INR是完全相等的，这样就建立了PT结果的室间可比性。
INR是病人凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI次方。
目前国际上强调用INR来监测口服抗凝剂的用量，是一种较好的表达方式，世界卫生组织（WHO）规定应用口服抗凝剂时INR的允许范围如下：

临床适应症 INR允许范围
预防静脉血栓形成
非髋部外科手术前 1.5-2.5
髋部外科手术前 2.0-3.0
深静脉血栓形成 2.0-3.0
治疗肺栓塞 2.0-4.0
预防动脉血栓形成 3.0-4.0
人工瓣膜手术 3.0-4.0

5、 试剂的贮存应注意那些？
答：复溶前：试剂严禁冻融，最佳的保存条件为2-6℃冷藏,并避免潮湿,尽量缩短在室温放置及运输的时间,尤其是室内温度较高时
复溶后：试剂严禁冻融，最佳的保存条件为2-6℃冷藏, 严禁长时间开盖保存,控制在稳定期限内使用。

6、 采集标本须注意什么？
答：血液与抗凝剂的比例必须相当精确。在采购真空采血管时要选用正规厂家、抗凝剂比例精确的真空采血管，因抗凝剂在血标本的绝对含量可改变血浆中钙离子浓度，进而影响实验结果，所以一定要注意采血时血浆与抗凝剂的比例。
实验前应检查血浆是否有溶血、黄疸、脂血和出现凝块。红细胞膜含有磷脂，溶血标本具有与血小板第Ⅲ因子（磷脂）相似的凝血活性，这种磷脂能缩短溶血血浆的APTT值。标本中如果出现凝块，无论该凝块多么小，均会影响实验结果

7、 PT实验中应注意那些问题？
答：注意仪器温度与试剂预温时间应满足实验要求，如仪器温度过低或试剂预温时间不够均会导致PT时间延长。

8、 APTT实验中应注意那些问题？
答：每次APTT实验时，活化部分凝血活酶试剂和血浆混合物的孵育时间必须一致。混匀过程决定了APTT试验中接触活化的量，在孵育时如果将活化部分凝血活酶与血浆混合的技术不佳，将会改变测定结果。判断APTT试剂是否异常的唯一标准物是正常参考（质控）血浆，所以当发现异常时一定要进行确认。因APTT受CaCl2、血浆温度、预温时间影响较为严重，所以应严格控制温度与预温时间， 2ml CaCl2在预温区预温时间需在20分钟以上，并在不使用时一定要盖盖保存，以免蒸发造成浓度增高。

9、 FIB实验中应注意那些问题？
答：FIB的定标的好坏决定了测试值的准确性，严禁各批号之间混用，在更换新批号必须重新定标。定标后的r值至少在0.995以上方能使用

10、为什么要使用质控物？ 如何使用？
答：在日常操作中坚持使用质控物，可以确保实验室能够进行有效的质量控制，提高回报结果的准确度和可靠性。

11、实验中还须注意什么？
答：一次性实验用品严禁反复使用，否则残留的促凝物质会引起APTT数值缩短等实验误差。

12、美国R2公司简介
美国R2公司的前身是一家世界知名的酶研究所，他拥有高水平的酶学专家，一流的酶研究及提纯技术，这使得其产品具有独特的稳定性与灵敏度（PT试剂的ISI值可达1.02）。所有产品适用于各种全自动、半自动血凝仪。

13、美国R2公司凝血四项试剂的优势?
? 全液体试剂，使用方便。
? 大包装开放型试剂，适用于各型全自动血凝仪。
? 数值精确，国内唯一由美国FDA指定官方机构标定ISI值的凝血试剂。
? 稳定性及重复性好。

14、世帝公司与美国R2的关系?
世帝公司与美国R2公司在产品技术、市场方面一直进行多年合作，2004年又被美国R2公司指定为其试剂产品的生产商及大陆范围内的销售商。负责亚洲地区试剂的生产与大陆地区的试剂销售工作。

15、世帝的试剂产品与美国R2试剂产品的有什么区别?
美国R2试剂的原料、配方、生产工艺全部来自于美国本土，并由美国R2公司专家监制，产品质量与美国R2公司的产品完全相同。世帝的试剂是由世帝研发人员采用中美合作技术研制而成，具有自主知识产权，部分关键原料采用进口，其质量完全达到国际水平。

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专业。