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血浆纤维蛋白原克劳斯（vow.clauss）法与PT演算法的比较

【摘要】 目的：比较克劳斯法（vow.clauss法）与PT演算法两种方法在血浆纤维蛋白原检测中的可比性，从而探讨PT演算法的临床应用价值。

方法：用克劳斯法（vow.clauss法）与PT演算法（PT-der法）测定高、中低值的血浆纤维蛋白原，并进行比较。

结果：两种方法在中低值的测定中显示血浆纤维蛋白原在1.5－5.0g/L范围内无统计学差异（P>0.05），在高值的测定中>5.0g/L时有明显的统计学差异（P<0.05）。

结论：对于血浆纤维蛋白原的检测上述两种方法均可采用，但是当血浆纤维蛋白原>5.0g/L时，必须采用克劳斯法（vow.clauss法）或者稀释后进行测定。

【关键词】血浆纤维蛋白原、克劳斯法（vow.clauss法）、PT演算法（PT-der法）

纤维蛋白原是血液中含量最高的凝血因子，出直接参与凝血过程外，还可以与血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa结合介导血小板聚集反应，影响血液粘度，因此与出血性疾病、动脉粥样硬化的发生发展及血栓性疾病密切相关。现在对血浆纤维蛋白原的测定方法很多，如：亚硫酸钠盐析法、热浊度法、免疫浊度法、通过全自动血凝仪测定PT进而推算出纤维蛋白原的PT演算法和克劳斯法（vow.clauss法）。本文着重对PT演算法（PT-der法）与克劳斯法（vow.clauss法）进行比较，两种方法现在在中国运用的很广，并且两种方法都是功能法，后者是美国国家临床检验标准委员会（NCCSL）推荐的常规检测方法，且该法与Jocdbsson法（WHO与NIBSC推荐的参考方法）相比相关性良好。具体方法如下:

1、材料与方法

1.1 试验对象：2005年11月－2006年1月间到我院就诊的门诊及住院病人标本分高中低值总共62例。标本采集抗凝及测定严格按照标准进行操作，以降低或避免标本采集抗凝或测定引起误差。

1.2 试验方法：PT演算法（PT-der法）及克劳斯法（vow.clauss法）

1.3 试验仪器：日本Sysmex全自动血凝仪CA-1500。

1.4 试验试剂：采用日本Sysmex全自动血凝仪配套的DADE试剂。

2、试验结果

两种方法对上述所收集的62例标本进行测定结果（见表一）

表一:两种方法测定的结果

组别	例数	方法	范围	两者差值之和	P值	相关系数（r）
中低及中值组	43例	PT演算法	1.4－4.9	-3.2	>0.05	0.986
		克劳斯法	1.1－5.3
中高及高值组	21例	PT演算法	5.0－8.0	13.2	<0.05
		克劳斯法	4.47－6.3

对于我们两种方法所测定的结果我们采用了配对t检验进行统计分析，通过分析我们发现中低及中值组的两种结果在统计学上无明显差异（P>0.05），并且两组数据的相关性为0.986，而中高及高值组的两种结果在统计学上有明显差异（P<0.05），。

3、讨论:

随着社会的发展，医学也在发生着日新月异的变化，随着实验室标准化的推出以及循证医学的发展运用，不管是临床还是病人都对各种检验结果越来越重视。凝血检查在标准化的发展中起步较晚，现在只有在凝血酶原时间（PT）、活化的部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原试验（Fg）3项试验，国际血液学标准化委员会（ICSH）、国际血栓与止血委员会（ICTH）或美国临床生物化学标准化委员会（NCCLS）有较明确的规定。而纤维蛋白原的方法上推荐使用克劳斯法（Clauss法）进行测定。但是从我国现在医院的总体情况来观察，虽然克劳斯法(vow.clauss法)的准确性很高，而且也是美国国家临床检验标准委员会（NCCSL）推荐的常规检测方法,但是对于大多数的中小型医院来说，如果采用克劳斯法(vow.clauss法)，由于标本量的关系，试剂保存存在着很大问题（一般试剂复溶后2-4℃仅能保存5天），如此便明显提高了检验成本，造成严重的医疗资源浪费；然而PT演算法（PT-der法）虽然对高值的检测存在着问题即准确性不高，但是通过我们的试验及已经有的文献报告来看，PT演算法（PT-der法）对于中低、中值、中高值的检测其准确性与克劳斯法(vow.clauss法)符合得很好，而现在从我们日常的检测工作中我们可以发现绝大多数的病人的纤维蛋白原值均在中值、与中高值的范围（2.0－5.0g/L）中，所以对于PT演算法（PT-der法）我们在日常的工作中我们可以作为一种常规方法来进行，对于那些高值病人标本，我们应该有相应的措施进行处理，比如对标本进行稀释后然后再进行测定。

在本次的试验中我们虽然证明了PT演算法（PT-der法）可以作为一种常规方法进行测定，但是我们也从中总结了一些此方法的一些需要注意的地方：首先，PT演算曲线的绘制，一般我们建议采用在日常工作中随机收集高中低值的病人标本30个以上，用克劳斯法（Clauss法）测出标本的实测值，并查出PT演算的光密度变化dH值，然后以dH值为横坐标、实测值为纵坐标绘制一条直线，一次线作为PT演算值的换算曲线，不能使用质控品或最好也不使用标准品，因为它们都与病人的成分不一样，结果有偏差，而使用我们日常检测的病人的标本进行更接近我们的检测工作，结果就更加可靠；其次，PT演算法的检测是运用检测过程中的光密度的变化来检测换算的，所以我们还必须对那些影响光密度的因素考虑在内，尽量避免这些因素对我们的结果造成影响。

到底是用演算法好还是用克劳斯法好?