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| 在美国，对于任何医疗设备开发商来说，遵守美国食品及药物管理局(FDA)的规定是一项很关键的考虑因素。违反FDA的规定将延误产品的付运、被强制召回或甚至必须接受犯罪调查。因此，从设计的初始阶段开始，产品的开发者们就应该遵守规定，将FDA许可建立到开发流程中。虽然在程序上不是特别麻烦，但要获得FDA的许可有可能要耗费很长的时间。如果未得到许可，则设计人员必须进行改动，并重新进行许可申请。如果未从设计早期就考虑FDA的规定，那医疗电子产品设计人员的日子将会非常难过。
易用性设计对于家用或可穿戴式医疗设备来说特别重要，比如胰岛素泵、血压监视仪和便携式去纤颤器等。产品开发者不可能要求用户对技术了解很多，一键式操作或简易的触摸屏图形用户介面对于用户来说可能存在着巨大的区别，尤其对于那些身残不便的使用者。
此外，连通性设计正在成为临床医疗设备的一个主要的设计因素。不管是采用ZigBee技术、以太网、CAN、蓝牙或是某种专门的RF解决方案，终端产品都必须能够与医院或诊所里的任何网络连接，而且还必须是非常安全的连接，以可靠地传输重要的数据，不损害病人的隐私权。
最后，许多电子医疗设备都需要持续很长的工作时间，而且医疗行业本身的成本支预算不允许因后续新技术的出现而频繁地更换设备。因此，一种强壮且可长时间可靠工作的设计是必需的。要记住，医疗事故所造成的后果可能是非常严重的。
持续提供完美医疗服务所需信息的复杂度和数量正在快速地增长，同时，病人与医疗设备之间的互动在增多，这催生了对易用性介面的需求，而这需要消耗更多的处理功率，电子元器件制造商正在通过开发出更先进的产品来帮助电子设备制造商解决这些挑战。
因此，需要为面向医疗监视器及其它主机和网关应用的32位处理器增加联网、信号处理、加密性能。同时，8位微处理器也正在得到增强，以减少功耗、提高联网能力，从而改善信息的发送和控制应用。传感器技术也正在不断改进，以通过捕获更大量的数据来替代宝贵的人力资源。
本文整理自本刊记者对Matt Maupin先生的采访
Matt Maupin, Freescale半导体公司 | 
