[转发]医疗设备维修策略与管理体系的建设

袁扬
沈阳军区总医院器材科 辽宁沈阳110015
讨论了医疗设备的几种维修模式 并根椐确立的模式建立相应的医疗设备维修管理体系。
医疗设备、维修策略、维修质量、体系选择
医疗装备是集成多种技术的新兴学科，随着技术的发展更新换代的速度加快，这给设备的维修管理提出了新的要求。如何适应这种飞速发展的新形势，提高医疗设备的维修管理水平，是目前医院医疗设备管理中需要着重解决的问题。医院对医疗设备维修策略的选择以及一个据所选策略而进行的体系建设，应是医院管理的一个重要组成部分。
医院应从积极的角度考虑维修策略的选择，将整个维修体系纳入医院的利润增长点之内。
软环境因素因医院的主要业务是医疗服务，管理的重点放在医疗方面是必然的。医院中工程技术人员的地位低、工作环境差，造成的人员流失快，有技术、有能力的人才少。人才短缺的现象，是医院维修机构建设面临的严重而又不可规避的问题。
硬件环境因在检测手段、维修工具上资金投入少，造成技术落后。维修中，重要的零配件及易损易耗件越来越不易找到供应渠道，一般多依赖厂商。许多仪器的电路板复合多达6层，元件也多是贴片元件，如果没有厂家提供的技术资料和必要的配合，就会给维修工作带来非常大的困难。面对这样的情况，早期的工作方法显然已经不适应了。
针对医院医疗设备的具体情况，可将其故障类型大致分为三类。
① 使用故障现今对设备引进和更新的周期大大缩短，许多使用者对新进设备的操作程序不熟悉，致使设备不能正常工作，或者对设备性能把握不准确，无法获得满意的诊疗结果。不过，这些问题通常发生在设备投入使用初期，或科室人员更换时期。虽然这不是设备本身的物理故障，但如果使用故障频繁，许多临床医务人员在使用此设备时都会发生相关的问题，则从一个侧面说明此设备的操作界面不友好，或者操作程序编排不合理。这种方法在维修管理理论上可以追溯到故障根源分析法(RCFA)，深入到系统缺陷或潜在性的问题上。采用RCFA法分析问题，可以影响医院管理层在设备采购中的决策方式和收集到的信息。所以，维修工作可以逆向影响引进论证工作，以及医院管理层提高利润率的努力。
② 磨损和老化故障随着设备的长年运转，一些部件会磨损和老化，如果不及时更换，磨损零部件的损坏将造成设备故障。理论上讲，定期对设备进行维修性检修可以避免此类故障。通常在厂家完整的维修资料中会提到易损部件的处理问题，并给出一些更换此类部件的程序。一般来讲，由于技术资料中介绍比较明确，这类故障判断比较容易。例如离心机经常会由于炭刷的耗尽而导致不能正常工作，如果能及时检查，在其耗尽之前实行更换，可以避免离心工作半途停止。
③ 电子线路故障在设备保障工作中，最难处理的是电路故障。一方面是此类故障的无规律性和电子线路的复杂性，给故障判断和查找故障点带来极大的困难另一方面是检修此类故障往往要花费许多钱，我们在采取措施时要谨慎，否则造成巨大的浪费。这类故障，不同的人可以表现出极大的差异，这取决于个人水平与经验，也与个人所掌握的技术资源的多少及医院所采取的维修策略有关。
不同类型的故障处理方法不同，其所花费的时间和经费差异很大，处理后的结果也不相同。如设备使用不当或软件的问题故障处理的时间一般不会太长，费用也不多。
器件磨损与老化问题应该作为设备的运转损耗考虑，根据技术资料的说明和实际运行经验，每年要做好预算，定期采购以备供应。首要是做好设备定期维护和检查，对可能发生的问题能够做到心中有数，使这类故障能够按计划进行处理。
对于随机电子线路故障的处理差异较大，有些需要花费昂贵的费用更换电路板，甚至整个处理与控制模块，有些也许只是接触不良，简单的清理表面即可解决问题。从厂家维修工程师的工作角度讲，如何确定问题原因是其技术工作的核心，采取什么措施解决问题并不重要。但从医院管理角度讲， 不能把维修的作用简单地看作是保持设备运转或恢复理想状态，而是将维修的效率作为一项非常重要的因素考虑，它影响着经营效果、风险与安全、环境以及服务，有时需要更好的维修方式。
对于一些时好时坏的不稳定线路故障，修理效果还需要时间的检验，才可最终判定维修效果。
对于一些比较复杂的设备故障，维修质量除了时间的投入外，还涉及医院对设备维修所采取的策略和方针。采取何种维修策略取决于设备在临床中的作用、地位以及医院自身技术人才的状况。现在医院一般有三种选择。
(1)设备维修采用外包方式。这又可分为全保与半保两种。
全保即把设备维修与维护责任全部转移到保修公司。
对医院来说，购买维修合同管理起来相对比较简单，但是花费是比较高的。公司方面拿到维修费用后，会想方设法采取措施来降低维修和保养费用，而用户所关心的是不仅是设备运行的时间，而且应注意检查设备的状态和维修质量，有时设备可以运转，但不表示机器就无故障，特别是那些大型设备有些功能的损坏并不防碍日常工作。这种维修策略一般用于价值数百万元或者千万元以上的设备。譬如CT机，出现意外故障后，医院工程师查出故障可能需要1天时间，找到可更换的元器件可能需要2~4天，CT收入按1万元／天计，少收入3~5万元而厂家工程师用板级维修方法排除故障只需0．5～1天，花费1~2万元，显而易见，既节约了费用，又不耽误临床工作，对医院来讲经济效益和社会效益双得益。
半保一般指只收取材料费用，故障检测与维护在院方，是在一定时间内解决问题的保修。其优点是保费较低，适合用于价值几十万元的设备。
(2)不买保修合同。当设备出故障时，临时向厂家或有技术能力的维修公司求助。厂家或公司在处理用户的维修请求时，基本上是通过更换电路板甚至整个部件迅速恢复运转，一般不会继续花时间进行更小范围的故障定位。如果医院希望了解真正损坏底细，就需要有水平较高的技术人员参与维修过程。
(3)自己培养技术人员负责设备维修。医院自己维修是最经济和最有效率的方法，但现在医院的原则和制度使得自己维修的出发点往往是想方设法节约钱，希望故障范围越小越好，希望能够从市场上购买电子元件修复机器，以节约从厂家购买备件的昂贵费用。但是这样维修时间相对就长，因此对那些效益不高、且对临床工作影响较小的设备可采用自修的策略。
医院的工程技术人员应该跟上时代的发展，改进和提高维修技能，使用现代化的检测设备。如在维修技术含量高的设备，遇到集成块多、型号较复杂的设备，使用在线测试仪，不用取下集成块就可通过电脑分析元件的好坏，缩短了维修时间，还可以把故障从电路板压缩到集成块上，提高了工作效率。又如对设备中存储在模块中的数据，厂家是不可能告诉我们的，如果存储器出了问题，我们只能求助于厂家，这时厂家往往会利用这方面的优势来获得高利润。如果我们有了程序复制器，就可在设备正常运行时(出现问题前)把数据克隆出来，保存以备后用，一旦程序出现问题，只需要很少的费用购买存储器，把备份程序重新写入即可。
(4)与一些厂家合作，扩大维修工作范围。利用厂家的技术和配件，院方提供人员，主要针对医院里使用量较大的设备，如B超、监护仪、高频电刀和心电图机等。在医院内建立地区性维修工作站，优点是① 通过厂家的技术培训，提高工程人员的业务素质和水平；② 为本院的维修工作提供了便利条件；③ 节约维修费用；④ 提高了医院自身的知名度；⑤ 可以增加维修收入，提高工程人员的积极性，使其更好地发挥自身价值， 留住人才。
(5)与第三方维修公司合作。现今市场上出现了一些非生产厂家的维修公司， 医院也可以考虑通过这种方式来降低成本，广开维修渠道的大门。
随着技术的发展和市场竞争的加剧，厂家对于设备维修技术控制越来越多，技术资料保密，以及无处不在的密码都限制了用户自己开展维修业务，因此以后完全由用户自己可进行修理的医疗设备会越来越少。但这并不意味着医院不需要设备技术人员，制定设备维修计划对维修过程进行监督，处理日常故障、保障设备运行环境等，都需要专业工程技术人员来执行。而且从现代管理角度来讲，恰恰应重视设备维修这块天地，应将维修的计划与控制列入日常管理范围之内。医疗设备的可靠性与可用性不仅仅关系到经济问题，而且是人命关天的大事。维修的焦点可能会发生变化，维修部门的任务将更倾向于通过减少维修需求来提供更为优质的医疗保障服务。这些工作要靠专业技术人员才能完成，所以医院应尽快完善维修管理体系。
(1)专业人员不管采取何种维修策略，医院必须有人对设备的技术状况进行管理，当设备发生故障时，能在第一时间到现场进行调查，并拟定出解决方案。从事设备管理的技术人员必须具备一定的工程知识，了解医疗设备结构、性能与技术特点，熟悉医疗设备业务，比较精通工程技术同时也要了解和熟悉设备的临床应用、工作流程、以及医院环境，这些都是决定维修速度和质量的必要条件。
(2)规章制度医疗设备管理工作要落实必须有切实可行的规章制度。对于日常设备管理、维修和维修涉及问题的处理，以及突发事件的反应机制等，都要建立相应的作业文件。特别是对于重大维修的决策过程要明确，否则将造成工作进展缓慢不能适应医疗服务的需求。有规章和制度，还应该有相应组织机构负责制度的落实与管理。
(3)建立管理专家系统由于计算机建模技术日益广泛地应用，特别是人工智能和专家系统的快速发展，计算机可以帮助我们收集和处理日常工作数据，帮助我们统计分析设备故障的根源，提供购买时决策支持。
(4)成本控制在医院经营成本中，维修是可控成本之一。预防性和预计性等维修策略，可以节约25％ 以上的费用。有研究表明，维修成本也可节约1／3。新形势下， 医疗设备维修管理水平没有统一的标准，取决于用户的价值准则和对机器临床作用的评判，要根据设备状况、应用场所等因素具体分析。提高维修质量，加强设备管理，借此提高医院技术和管理人员的业务水平。要提高维修管理质量，医院必须建立一套完整的医疗设备质量管理体系，对于工作者不断进行培训I，并通过对工作过程的不断监测，发现存在问题，改进管理程序，以达到提高工作效率和降低消耗的目的。使维修成为医院具有竞争力的强项，对维修工作进行跟踪，尽可能缩短停机时间，使设备为医院创造更大的利润，发挥更好的效能比。