ABX120全自动血细胞分析仪精密度的性能评估

谢彩修　叶锦文

【摘 要】 目的：对本实验室新引进的ABX PENTRA DX 120型全自动血细胞分析仪的性能进行精密度性能评估。 方法：根据NCCLS相关规定的指标选用WBC、RBC、HB、HCT、PLT等参数，以美国临床实验室改进修正案（CLIA，88）1/4与1/3标准及厂家要求做为判断标准[1]，对ABX PENTRA DX 120型全自动血细胞分析仪的精密度进行评价。 结果：根据相应的判断标准，ABX PENTRA DX 120型全自动血细胞分析仪精密度在可允许误差范围内， 结论：ABX PENTRA120型全自动血自动血细胞分析的精密度高，性能可靠，检测速度快，是一台能满足临床需要的血液分析仪。

【关键词】 精密度 评价

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 ABX PENTRA DX 120型全自动血细胞分析仪、雅培CELL-DYN3700全自动血细胞分析仪

1.1.2 试剂 ABX专用稀释液、嗜碱性溶血剂、无氰化物溶血剂，CD3700专用稀释液、溶血剂、鞘液

1.1.3 样本 本院门诊病人与住院病人EDTA-K2抗凝的新鲜全血、ABX配套专用全血质控品

1.2 方法

1.2.1 批间精密度：选择用EDTA-K2抗凝的新鲜全血标本，高、中、低值三浓度各1份，对每份标本进行5轮，每轮4次的测试，再分别计算各个参数标准差S及变异系数CV值。

1.2.2 日间精密度：用高、中、低三浓度的质控品在每天同一时间插入常规标本中进行检测，连续观察20d，计算S 和CV 值。

2 结果

2.1 批间精密度：用Grubbs检验准则[6]对实验数据进行离群值检验，剔除离群值后分别统计不同浓度各个参数的标准差S 值及变异系数CV 值。用EXCEL2003统计分析。结果见表（一）

2.2 日间精密度：用高、中、低三浓度的质控品检测20天后获得的20个数据，用EXCEL2003统计出各个参数的均值X、标准差S和变异系数CV 值。结果见表（二）

3 讨论及结论

对于临床仪器的性能评价，精密度是重要指标之一，它表示对同一标本平行测量时各测定值相互接近的程度，反应了随机误差的大小[2]，根据国际上推荐使用总精密度，批内精密度的变异系数CV应小于是以美国临床实验室改进修正案（CLIA，88） 允许误差的1/4，批间精密度应小于该允许误差的1/3。本课题所评价ABX120血细胞计数仪在批内、批间精密度变异系数CV值都在允许误差范围内，证实ABX120的随机误差属于可接受的低水平，仪器精密度好。

随着检验医学的发展，医学科技水平的不断进步，检验仪器的不断更新，检验仪器的种类也日趋泛多，实验室应该对每一台新购进的仪器进行重要性能评估，使检验结果报告更具科學性和临床参考价值。结论就是：ABX PENTRA DX 120型全血自动血细胞分析仪精密度高，性能可靠，是一台优良的能满足临床需要的血液分析仪，能够满足现代实验室和临床要求。

参考文献

[1] 冯仁丰主编.临床检验管理技术基础.上海：上海科学文献出版社，2003，5-8.

[2] 钱士匀主编.临床生物化学和生物化学检验实验指导.第二版.北京：人民卫生出版社，2003，62-65.
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感谢分享

有点简单，但还是多谢分享