注册登录才能更好的浏览或提问。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册
×
悉尼西部生物医学工程部 WS Biomedical, SWAHS 陈宇飞
安全问题始终是困扰高频电刀使用者的一个重大因素，结合笔者这几年的实际工作，将如何对高频电刀检测举例说明，介绍给大家。
受检仪器：美国威利Valleylab生产的Force FX型 Instant Response Electrosurgical Generator全悬浮式高频电刀。
Ws Biomedical拥有两台高频电刀检测仪：Dynatech Nevada Electrosurgical Analyzer 453A和Fluke RF303，相比较而言，前者操作简便，更加直观，并且可以测量有负载的Vpp（Peak to peak）和CF（crest factor, Vpeak-Vrms）。
检测中还要用到国际电气安全分析仪BIO-TEK 601-PRO。
1 根据澳洲标准AS3551进行的电子医疗仪器安全检查
根据被测电刀上的心型加框标识，如图一所示，可知为带除颤保护的Class 1, Type CF,应用BIO-TEK 601-Pro进行1 CF自动测量，并打印以下结果：
双线电压，保护接地电阻，绝缘阻抗，电流消耗，外壳漏电流，含电源偏置状态的患者漏电流（Applied part leakage current， 图二所示），应用1:1网电源电压的模拟患者接触漏电流（Mains contact current test，图三所示），确保电刀的各项安全指标均符合标准。
2 电极回路接触质量监视检查REM（即CQM）
用可拨号变阻器（Resistance box）模拟粘贴式极板测量,步长1欧姆，使非报警范围满足在5至135欧姆之间。
3 输出功率检查，（以使用Dynatech Nevada Electrosurgical Analyzer 453A为例）
输出功率应随设定的增加而增加，下降而下降，每一项目分别取最大输出点和一般输出点（最大值的1/2处）进行测量。
分别测量高频电刀在以下两种工作模式时的输出：Monopolar单极和Bipolar双极。测量时选定453A的单极负载电阻为300欧姆，双极负载电阻100欧姆。
单极里有切割（Cut）和凝血（Coag）两项，其中切割种类有：Low低压切割； Pure纯切；Blend混切，凝血种类有：Desiccate低压接触式凝血；Fulgurate非接触式凝血；Spray喷射式凝血。
单极中的两个通道要分别测试，并且在测试中要分别采用脚踏开关和手控刀笔测量。如果使用CUSA手柄和CEM前锥体，还要单独测试此状态下第一通道功能和REM显示灯功能，并且使用这种连接时，最大输出会相应的变小，单极切割会由200W/300W降到100W，单极凝血由120W降到70W。
双极检测项目有：标准双极（Standard）；精确双极（Precise）；腔镜双极（Macro）。
4 HF/RF 射频/高频漏电流检查。
单极模式下，高频电刀检测仪的负载电阻调成500欧姆，测试模式选择为RF LEAK, 按图四所示，两个开关决定了四种接法，必须每次测试结果均小于150mA。
双极模式下，负载定为100欧姆，结果要小于60mA
进行以上测量时，都要将输出调节设置成最大。
检测结束后，在机器上用粘贴纸标上检测日期，并给已测试的电源线打上标签，固定到机器上一起使用，保证绝对可靠接地，同时墙上的漏电保护器(RCD)开关也要每年强制检测一次。而且每次对电刀开盖维修后，都必须通过以上测试。
参考资料：
1. AS/NZS 3551：2004, Australia/New Zealand Standard, Technical management programs for medical devices
2. 453A Electrosurgical Analyzer Operating and Maintenance Manual
3. Force FX-8C Service Manual
关键词：
CQM（contact quality monitor）/REM（return electrode monitor）接触质量监视/电极回路监控
Active/Dispersive(neutral) 作用电极/回路电极
ESU（Electrosurgical Unit）/Electrosurgical generator/Diathermy 高频电刀
Instant Response Algorithm 即时反馈运算法则
Crest factor波峰因素 | 
