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医疗机构制剂配制实用手册 于宝珠 北京科学技术出版社 2002-06-30 简介： 医疗机的制剂配制是一门学科的专业，是一项政策性、科学性、专业性很强的工作，制剂配制的质量，直接关系到人民群众用药安全和身体健康。 为了更好地宣传、贯彻《中华人民共和国药品管理法》，配合《医疗机构制剂质量管理规范》（简称GPP）的贯彻实施，使各级医疗机构的广大医药工作者充分了解我国药品监督管理工作的方针、政策，提高法律意识，遵守职业道德，减汪工作失识，我们编委会组织有多年实践经验的医疗机构剂人员和从事药品监督管理工作的人员，按照药品管理和制剂配制管理的相关法规则要求，在总结工作经验的基础上编写此书。其主要内容包括国家药品监督管理的政策法规，医疗机构在实施GPP管理过程中对制剂室软件、硬件等各环节的具体要求及专业基础知识等，并进行了详细地论述。本书是广大医疗机构制剂工作者和药剂管理人员实用性很强的参考书。 目录: 第一章 医疗机械制剂配制管理 第一节 《药品管理相法》关于医疗机构药剂管理的有关规定 第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范 第三节 制剂用水 第四节 医疗机构制剂的特点 第五节 名词解释 第二章 制剂配制的硬件建设 第三章 制剂配制的软件建设 第一节 软件系统管理 第二节 制剂配制文件管理 第四章 制剂配制的管理制度 第一节 制剂室工作制度 第二节 制剂室文件管理制度 第三节 制剂物料管理制度 第四节 制剂设备管理制度 第五节 制剂配制管理制度 第六节 清洁管理制度 第七节 制剂室工作人员培训管理制度 第八节 药品检验室管理制度 第五章 制剂配制记录 第一节 配剂配制记录 第二节 物料管理记录 第三节 配制管理记录 第四节 质理管理记录 第六章 药品管理相关法律、法规 第一节 中华人民共和国药品管理法 第二节 制剂配制管理相关法规 第七章 附录