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医院医学工程科技术管理规范 汤黎明, 赵海阳 南京大学出版社 2008-08-01 摘要:本书内容包括：医疗器械采购技术管理规范、医院设备器材维修管理技术规范、医疗器械质量技术管理规范等 目录： 第1章 医疗器械采购技术管理规范 ----------------20   1.1 医疗器械的定义 ----------------20   1.2 医疗仪器设备的采购 ----------------21   1.3 医疗耗材采购 ----------------49 第2章 医院设备器材维修管理技术规范 ----------------56   2.1 医疗设备器材维修管理 ----------------57   2.2 医疗设备器材维修申请与验收 ----------------71   2.3 医疗设备器材维修统计 ----------------76   2.4 档案外医疗设备器材的维修 ----------------85   2.5 医疗设备器材维修材料库存统计 ----------------86 第3章 医疗器械质量技术管理规范 ----------------87   3.1 医疗设备质量控制和质量保证 ----------------88   3.2 医疗设备现场质量控制 ----------------98   3.3 医疗器械计量管理 ----------------99   3.4 医疗器械不良事件报告 ----------------108 附件一 可疑医疗器械不良事件报告表 ----------------112 附件二 四种常规设备质量控制技术规范 ----------------113 附件三 年度计量检定通知和计量检定总结范本 ----------------129 第4章 医疗器械设备管理技术规范 ----------------131   4.1 医疗设备登记卡(医疗设备的本征属性) ----------------134   4.2 医疗设备的管理属性 ----------------147   4.3 医疗设备的统计属性 ----------------165   4.4 医疗设备管理技术 ----------------170 第5章 医疗器械(医用耗材)库房技术管理规范 ----------------177   5.1 医用耗材管理的目标 ----------------177   5.2 医用耗材采购申请 ----------------178   5.3 医用耗材的入库 ----------------179   5.4 医用耗材出库 ----------------185   5.5 医用耗材二级库房管理 ----------------186   5.6 医用耗材库房专项管理 ----------------190   5.7 医用气体管理 ----------------193   5.8 医用耗材库房各类数据统计 ----------------195 第6章 医疗器械账目、财务统计技术管理规范 ----------------209   6.1 医疗器械招标标书统计 ----------------209   6.2 医疗器械应标标书统计 ----------------210   6.3 医疗器械应标供应商查询 ----------------211   6.4 医疗设备需求表、医疗设备购置计划表 ----------------211   6.5 科室医疗设备累积表 ----------------212   6.6 科室医疗设备发放清单 ----------------213   6.7 科室医疗设备购买清单查询统计 ----------------214   6.8 医疗设备每月完好率统计 ----------------215   6.9 医疗设备每月使用率统计 ----------------216   6.10 医疗设备和医疗器材的维修统计 ----------------217   6.11 医疗器械库房各类数据统计 ----------------226   6.12 医疗器械财务管理统计 ----------------233   6.13 军卫1号或金卫1号上报数据综合统计 ----------------240   6.14 计量管理 ----------------243   6.15 发票查询与统计 ----------------246 第7章 医疗器械数据信息管理技术规范 ----------------251   7.1 医疗器械信息管理 ----------------251   7.2 医疗器械耗材归类对照表 ----------------262   7.3 医院器械管理命名规范维护 ----------------265   7.4 医疗器械发票审批(批示) ----------------269   7.5 不同管理系统之间的数据匹配 ----------------271 第8章 医疗器械招评标管理技术规范 ----------------278   8.1 医疗器械招标管理 ----------------278   8.2 医疗器械招标采购组织 ----------------292   8.3 医疗器械招标信息统计 ----------------300 第9章 医疗器械使用管理技术规范 ----------------301   9.1 三级医院以及二级医院医疗设备配置标准 ----------------301   9.2 医疗设备条形码管理 ----------------315   9.3 医疗设备每月使用率和完好天数登记 ----------------320   9.4 医疗设备年度考核等级登记 ----------------320   9.5 医院科室消耗性器材二级库房管理方法 ----------------321   9.6 对医疗器械实行科学管理 ----------------325   9.7 医疗设备分类管理规则 ----------------328 第10章 医疗器械集中管理技术规范 ----------------330   10.1 医疗器械集中管理、调配使用体系的建立 ----------------330   10.2 医疗器械集中管理环境要求 ----------------332   10.3 医疗器械集中管理规程 ----------------333   10.4 医疗器械集中管理清洗和消毒规程 ----------------335   10.5 医疗器械集中管理租赁规则 ----------------338   10.6 医疗器械集中管理租赁经济核算方法 ----------------339   10.7 医疗器械集中管理各类医疗器械统计 ----------------341 第11章 医疗器械进口采购技术管理规范 ----------------346   11.1 进口医疗器械(物资)国际招标业务流程 ----------------346   11.2 进口医疗器械(物资)申报(审批)流程 ----------------357   11.3 医疗器械(物资)进口操作流程 ----------------358   11.4 进口医疗器械(物资)监督管理规定 ----------------360 附件 评标报告 ----------------362

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医疗机构制剂配制实用手册 于宝珠 北京科学技术出版社 2002-06-30 简介： 医疗机的制剂配制是一门学科的专业，是一项政策性、科学性、专业性很强的工作，制剂配制的质量，直接关系到人民群众用药安全和身体健康。 为了更好地宣传、贯彻《中华人民共和国药品管理法》，配合《医疗机构制剂质量管理规范》（简称GPP）的贯彻实施，使各级医疗机构的广大医药工作者充分了解我国药品监督管理工作的方针、政策，提高法律意识，遵守职业道德，减汪工作失识，我们编委会组织有多年实践经验的医疗机构剂人员和从事药品监督管理工作的人员，按照药品管理和制剂配制管理的相关法规则要求，在总结工作经验的基础上编写此书。其主要内容包括国家药品监督管理的政策法规，医疗机构在实施GPP管理过程中对制剂室软件、硬件等各环节的具体要求及专业基础知识等，并进行了详细地论述。本书是广大医疗机构制剂工作者和药剂管理人员实用性很强的参考书。 目录: 第一章 医疗机械制剂配制管理 第一节 《药品管理相法》关于医疗机构药剂管理的有关规定 第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范 第三节 制剂用水 第四节 医疗机构制剂的特点 第五节 名词解释 第二章 制剂配制的硬件建设 第三章 制剂配制的软件建设 第一节 软件系统管理 第二节 制剂配制文件管理 第四章 制剂配制的管理制度 第一节 制剂室工作制度 第二节 制剂室文件管理制度 第三节 制剂物料管理制度 第四节 制剂设备管理制度 第五节 制剂配制管理制度 第六节 清洁管理制度 第七节 制剂室工作人员培训管理制度 第八节 药品检验室管理制度 第五章 制剂配制记录 第一节 配剂配制记录 第二节 物料管理记录 第三节 配制管理记录 第四节 质理管理记录 第六章 药品管理相关法律、法规 第一节 中华人民共和国药品管理法 第二节 制剂配制管理相关法规 第七章 附录

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