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医院医学工程科技术管理规范汤黎明, 赵海阳南京大学出版社 2008-08-01 摘要:本书内容包括：医疗器械采购技术管理规范、医院设备器材维修管理技术规范、医疗器械质量技术管理规范等目录：第1章医疗器械采购技术管理规范 ----------------20 1.1 医疗器械的定义 ----------------20 1.2 医疗仪器设备的采购 ----------------21 1.3 医疗耗材采购 ----------------49 第2章医院设备器材维修管理技术规范 ----------------56 2.1 医疗设备器材维修管理 ----------------57 2.2 医疗设备器材维修申请与验收 ----------------71 2.3 医疗设备器材维修统计 ----------------76 2.4 档案外医疗设备器材的维修 ----------------85 2.5 医疗设备器材维修材料库存统计 ----------------86 第3章医疗器械质量技术管理规范 ----------------87 3.1 医疗设备质量控制和质量保证 ----------------88 3.2 医疗设备现场质量控制 ----------------98 3.3 医疗器械计量管理 ----------------99 3.4 医疗器械不良事件报告 ----------------108 附件一可疑医疗器械不良事件报告表 ----------------112 附件二四种常规设备质量控制技术规范 ----------------113 附件三年度计量检定通知和计量检定总结范本 ----------------129 第4章医疗器械设备管理技术规范 ----------------131 4.1 医疗设备登记卡(医疗设备的本征属性) ----------------134 4.2 医疗设备的管理属性 ----------------147 4.3 医疗设备的统计属性 ----------------165 4.4 医疗设备管理技术 ----------------170 第5章医疗器械(医用耗材)库房技术管理规范 ----------------177 5.1 医用耗材管理的目标 ----------------177 5.2 医用耗材采购申请 ----------------178 5.3 医用耗材的入库 ----------------179 5.4 医用耗材出库 ----------------185 5.5 医用耗材二级库房管理 ----------------186 5.6 医用耗材库房专项管理 ----------------190 5.7 医用气体管理 ----------------193 5.8 医用耗材库房各类数据统计 ----------------195 第6章医疗器械账目、财务统计技术管理规范 ----------------209 6.1 医疗器械招标标书统计 ----------------209 6.2 医疗器械应标标书统计 ----------------210 6.3 医疗器械应标供应商查询 ----------------211 6.4 医疗设备需求表、医疗设备购置计划表 ----------------211 6.5 科室医疗设备累积表 ----------------212 6.6 科室医疗设备发放清单 ----------------213 6.7 科室医疗设备购买清单查询统计 ----------------214 6.8 医疗设备每月完好率统计 ----------------215 6.9 医疗设备每月使用率统计 ----------------216 6.10 医疗设备和医疗器材的维修统计 ----------------217 6.11 医疗器械库房各类数据统计 ----------------226 6.12 医疗器械财务管理统计 ----------------233 6.13 军卫1号或金卫1号上报数据综合统计 ----------------240 6.14 计量管理 ----------------243 6.15 发票查询与统计 ----------------246 第7章医疗器械数据信息管理技术规范 ----------------251 7.1 医疗器械信息管理 ----------------251 7.2 医疗器械耗材归类对照表 ----------------262 7.3 医院器械管理命名规范维护 ----------------265 7.4 医疗器械发票审批(批示) ----------------269 7.5 不同管理系统之间的数据匹配 ----------------271 第8章医疗器械招评标管理技术规范 ----------------278 8.1 医疗器械招标管理 ----------------278 8.2 医疗器械招标采购组织 ----------------292 8.3 医疗器械招标信息统计 ----------------300 第9章医疗器械使用管理技术规范 ----------------301 9.1 三级医院以及二级医院医疗设备配置标准 ----------------301 9.2 医疗设备条形码管理 ----------------315 9.3 医疗设备每月使用率和完好天数登记 ----------------320 9.4 医疗设备年度考核等级登记 ----------------320 9.5 医院科室消耗性器材二级库房管理方法 ----------------321 9.6 对医疗器械实行科学管理 ----------------325 9.7 医疗设备分类管理规则 ----------------328 第10章医疗器械集中管理技术规范 ----------------330 10.1 医疗器械集中管理、调配使用体系的建立 ----------------330 10.2 医疗器械集中管理环境要求 ----------------332 10.3 医疗器械集中管理规程 ----------------333 10.4 医疗器械集中管理清洗和消毒规程 ----------------335 10.5 医疗器械集中管理租赁规则 ----------------338 10.6 医疗器械集中管理租赁经济核算方法 ----------------339 10.7 医疗器械集中管理各类医疗器械统计 ----------------341 第11章医疗器械进口采购技术管理规范 ----------------346 11.1 进口医疗器械(物资)国际招标业务流程 ----------------346 11.2 进口医疗器械(物资)申报(审批)流程 ----------------357 11.3 医疗器械(物资)进口操作流程 ----------------358 11.4 进口医疗器械(物资)监督管理规定 ----------------360 附件评标报告 ----------------362