质控问题

麻烦各位老师帮我分析一下HCG项目质控均偏向一侧在-1SD到-2SD之间，这是什么原因导致的呀

多少次的质控偏一侧？靶值设置有问题吧？自定义靶值试试。

质控从去年9中旬开始突然下降一直持续到现在，质控下降时重新用校准品定了标，试剂批号和质控批号都未改变

如果是多次就考虑重新校准或重新设置靶值，如果只是偶尔，就多观察，测试结果偶尔有波动很正常。

提供两个水平的同一时期的L-J质控图，进行Westgard多规则分析。

可能原因有：
1.校准问题。校准品不准确：如果校准品的值本身存在偏差，比如校准品过期、变质或者在制备过程中出现误差，那么在仪器校准后，会导致整个检测系统出现系统误差。例如，用于校准的 HCG 项目校准品浓度标注错误，实际浓度比标注浓度低，那么后续检测样本时，结果就会偏低，质控品结果也会偏向一侧。
2.校准程序错误：仪器校准过程操作不当也可能引起问题。例如，校准过程中没有按照正确的步骤进行，如校准品添加量不准确、校准品与样本在仪器中的反应条件（如温度、时间等）没有正确设置，这都会导致校准后的检测结果出现偏差，使得质控结果偏向一侧。
3.仪器问题。检测部件故障：仪器的检测部件如吸样针、反应池、光学检测系统等出现故障可能影响检测结果。以吸样针为例，如果吸样针堵塞或者磨损，可能导致吸样量不准确。若吸样量总是偏少，对于HCG 项目检测来说，就会使结果偏低，质控结果也随之偏向一侧。对于光学检测系统，如果光源老化或者光电探测器出现故障，会影响光信号的检测，进而影响 HCG 项目的检测值。
4.试剂问题。试剂质量不佳：试剂的质量是影响检测结果的重要因素。如果试剂纯度不够、有效成分含量不足或者含有杂质，都可能导致检测结果偏低。例如，HCG 项目检测试剂中的关键成分发生分解，那么在与样本反应时，反应效率降低，生成的产物减少，最终检测到的信号强度变弱，使得结果偏向 - 1SD 到 - 2SD 一侧。
5.试剂/质控品保存和使用不当：试剂/质控品的保存条件不符合要求，如温度过高、过低或者受到光照、震动等影响，可能导致试剂变质。另外，在使用试剂试剂/质控品时，没有按照正确的操作流程，例如试剂/质控品的溶解不完全、试剂/质控品之间的混合顺序错误等，也会对检测结果产生不良影响，使质控结果出现偏差。
解决方法：
1.检查校准品：核对校准品的有效期、储存条件和运输记录。如果怀疑校准品有问题，可以使用新的、经过验证的校准品重新校准仪器。同时，确保校准品在使用前充分混匀，以保证其浓度的准确性。
2.校准程序复查：严格按照仪器制造商提供的校准流程进行操作。检查校准品的加样量是否准确，可以使用精密的移液器进行校准品的添加。同时，确保校准过程中仪器的反应温度、孵育时间等条件符合要求，可以通过仪器的温度监测和时间控制功能进行验证。
3.仪器维护与检查。联系厂家工程师过来维护仪器，包括吸样系统、泵系统、光学系统等。
4.试剂质量控制：在使用新批次的试剂前，进行质量验证。可以使用已知浓度的 HCG 标准品与试剂进行反应，检查检测结果是否准确。同时，选择质量可靠的试剂供应商，确保试剂的纯度和有效成分含量符合要求。
5.正确保存和使用试剂：严格按照试剂说明书的要求保存试剂，如控制保存温度、避免光照和污染等。在使用试剂时，按照正确的操作步骤进行，包括试剂的添加顺序、混合方式和反应条件等。