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郑振寰 发表于 2002-9-12 19:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要得到准确的结果,必须使用原装配套试剂 转贴 sysmex     在中国随着医学检验事业的快速发展,在临床实验室所使用的血细胞分析装置(以下简称装置)也呈现着品牌的多样化。怎样使用装置正常运转,保证测定结果的准确性,是每个实验室必须重视的问题。为此我们提倡为了装置的正常运转、保证结果的准确性,必须使用原装配套试剂。     血细胞分析装置所使用的试剂最基本的为三种:稀释液、溶血剂、清洗剂。众所周知,使用DC原理(阻抗法)计数血细胞,是根据细胞体积的不同而产生大小不一的脉冲,将脉冲和分析装置的设定阈值进行比较,得到结果。但是,脉冲大小不仅和细胞的大小相关,而且还和稀释液的渗透压、离子强度、电导率、PH值以及溶血剂的种类、浓度、溶血剂的量、溶血时间等因素有关。     稀释液首先要保持适当的离子强度以得到(或尽量得到)与血浆相同的渗透压,其目的是在一定的时间内保持血细胞原来的体积;其次是酸碱缓冲和电导率的等渗作用。不同的厂商,所配制的稀释液的成分也会不同。自配的试剂或市场上流通的假试剂,虽然渗透压被努力调整至接近原装配套试剂,但同时要将电导率也调整至与原装配套试剂相等的水平是非常困难的,因此细胞脉冲大小会出现差异。相反,如果电导率基本调整至原装配套稀释液水平,那么离子浓度、渗透压要调整到和原装配套试剂保持一致也是不可能的,此时就会影响到MCV的测定结果,以及WBC的计数结果。见表1。 [upload=jpg]uploadimages1/jyxg/200291219413935816.jpg[/upload]     非原装配套试剂在市场流行时,其长期的使用将会损坏实验室的分析装置,同时也会缩短装置的使用寿命。见表2。     我们常言的溶血剂是一种表面活性剂。在血细胞分析装置测定白细胞时,有必要除去标本所含有的红细胞的影响。为了达到此目的,在这些试剂中多半含有表面活性剂;其组成有疏水基、亲水基,作用有溶化、分散、乳化、洗净、触媒、降低表面张力等。溶血剂的不同对白细胞的形态、大小的影响也不同。即使是同一种溶血剂,由于浓度的不同,对白细胞的体积也有影响。如果溶血剂的浓度增高,那么白细胞体积将会缩小,在检测时其脉冲将会变小,导致白细胞的直方图也会变化。见表3。     市场上不存在和厂家原装配套试剂完全相同的自配试剂。虽然各种自配试剂都是在研究原装配套试剂的主要成分、测试原装配套试剂的理化指标后,极力调整其主要部分,以求PH值、渗透压、电导率等指标和原装配套试剂相接近,但最终仍然不可能成为原装配套试剂,其本质还是和原装配套试剂的理化指标有所区别的自配试剂。这样的试剂当然不能保证测定结果的准确性。运用原装配套的和自配的试剂检测结果,也许在短时期内并没有显著的差异,这并不说明自配的试剂是合格的,因为厂家是根据原装配套试剂进行装置的阈值设定的。特别在异常标本检测时,自配试剂的使用必然会影响"提示"的敏感度,"报警"的结果也会受到影响。如果异常报警增多,正常监视就不起作用,同时管道容易发生堵塞、开裂,使得仪器的寿命缩短。要得到准确的结果必需使用原装配套试剂。     清洗剂的作用是清除标本在管道中的残留成分,分解标本中的一些蛋白成分,保持水路的流畅和定量的准确,以保证装置的正常运行。自配的清洗剂其作用、效果和原装配套的清洗剂有显著差异,因此不能替代使用。     让我们尊重科学,正视现实,抱着对病人负责的态度,正确地使用血液分析装置,及时正确地为临床诊断提供有用的结果。 注:由于发现目前市场上存在使用非原装配套试剂的情况,因此提供上述资料作为参考。
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 楼主| 郑振寰 发表于 2002-9-12 19:57 | 显示全部楼层
是不是可以这么说,如果上文中提到自配试剂的各种指标都达到原装试剂的水平,就可以使用了呢?其实,目前,许多国内厂家的生产、研制及规模均达到或超过sysmex在济南的工厂,而且,国内生产厂商可以生产几十种试剂,而sysmex济南工厂目前只能生产稀释液、F系列溶血剂,其他试剂还要从日本进口,这样,用户的成本可想而知。国内许多厂家的试剂批间差和桶间差几乎没有,都选用国内甚至大部分采用国外原料,而且包装物也是从国外进口,曾做过大量的实验,除去外包装,用户长期使用根本无法分辨是否为原装,可见国产质量的好坏,相反,反而某些进口仪器厂商提供的所谓原装试剂却屡屡出现问题,得到的答复确是用户使用的假冒产品,令人啼笑皆非。当然,国内有些试剂作坊(还不能称其为厂家)生产的试剂却属于应该痛击的范畴。
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无锡ayong 发表于 2005-8-24 19:51 | 显示全部楼层
好帖,我也认为国货并不比洋货差
happy 发表于 2006-2-15 10:34 | 显示全部楼层
这个观点太片面了,实际上国产的试剂和进口的试剂只要测试的结果能够符合质控的要求,都是可以用的。
富贵老猫 发表于 2006-7-18 17:42 | 显示全部楼层

可口可乐卖了多少年了,也没见谁能够完全搞清楚配方,做出相同的东西来啊。

原厂生产的试剂,每批都会在自己的仪器上做测试。有几家试剂生产厂能买那么多仪器来做测试啊?做不了测试的话,如何表明你的东西是好的呢?

icegirl 发表于 2006-7-19 08:20 | 显示全部楼层
我知道..济南兰桥的试剂厂,就在sysmex工厂的对面,而且规模要大的很多,(我去过他们的工厂).他们的产品就很不错呀.哪个国家都有不合格的产品.参差不齐,没办法的事情.
尚允 发表于 2006-7-22 09:12 | 显示全部楼层

符合临床数值通过标准检测应该就是好试剂,当然要证件齐全。

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