CAABB输血服务标准化系统软件

安全输血，标准服务 ----CAABB开拓输血服务新概念 关于"CAABB输血服务标准化系统软件" "CAABB输血服务标准化系统软件"（以下简称CAABB软件）是在北美华人输血学会（CAABB）技术支持与商标许可下，由澳斯邦医学数据有限公司专为使用中文的输血机构开发的、专用于输血服务的一揽子解决输血服务方案的大型软件集成。它不仅是信息与管理（MIS）系统软件，更是依托网络信息技术（CHCS），全球标准化控制应用软件。 CAABB软件用户对象 CAABB软件用户对象包括各种规模以自愿捐血人群为基础的血站、血浆站、干细胞库、输血中心（输血科）。CAABB软件已经在河北省血液中心、哈尔滨市红十字中心血站、顺德市中心血站、兰洲军区总医院输血科、深圳市宝安区中心血站正式运行。目前还有几家单位正在试用、洽谈阶段。 CAABB软件设计原理 采用全方位、模块化一揽子设计原理，根据人类输血服务需求，将输血服务视为全球社会综合医疗保健系统中一项基本需求，将输血服务机构视为一个基本子系统，而输血服务机构内的捐血者、输血服务人员、受血者、血液、物料、设备、建筑均为被控制的基本要素。CAABB软件即是该子系统的运营软件。 换言之，软件用户(血站，输血科)如同一台全自动的输血服务装置，在CAABB软件控制、指挥、引导、监督下，按着GMP规范要求，采用AABB输血服务标准及AABB输血技术工作步骤，以ISO9002质量保障体系运行，实现安全输血服务。 CAABB软件应用标准 1、软件开发标准： 网络数据库交换协议HL7 (医学水平7) （Health Leel 7） 计算机系统有效性验证GMP规范(Good Manufacturing Practice for Computer System alidation) 美国实验与材料学会数据格式(ASTM) (American Society for Testing and Materials ASTM) 2、输血管理： 美国cGMP 现行良好制造实践规范(Current Good Manufacturing Practice) 血站设施设立许可导则(Guideline for Establishment of Blood Bank) AABB血站与输血服务标准（第19版，1999）Standards for Blood Banks and Transfusion Serices, 19th edition) 3、输血操作： AABB技术手册（第13版，1999）(Technical Manual, 13th edition) AABB血站计算机系统标准化操作程序导则(Guidelines for Preparing Standard Operating Procedures for Blood Bank Computer Systems) AABB血站计算机系统应用责任 (Responsibilities for Implementing a Blood Bank Computer System) AABB血站及输血服务计算机系统指南 (Guidelines for Blood Banking and Transfusion Serices Computer System) 4、实验室管理： CLIA'88临床实验室改进规范88 (Clinical Laboratories Improement Act 88) 5、条码体系标准： ISBT128（本公司是ICCBBA授权的中国第一家、目前唯一一家ISBT128码软件开发用户，注册识别代码：YA） Codabar（适宜献血员、血液产品） CAABB软件技术背景 面向21世纪信息世界时代的综合医疗服务公众网络（CHCS），是CAABB的上游系统设计思想。CHCS 系统将以每位自然人为基本元素，自出生起记载其全部健康与社会信息，采用HL7医学数据库通讯协议与数据库共享技术，使每个人的健康信息均可以在各个专业综合信息网络流通（医院医疗网、疾病监控网、输血医疗网、医药网、医疗咨询网等），自然人社会将成为信息人社会。 作为CHCS的下游系统基本应用系统之一，在自然人输血信息处理上，CAABB软件不仅管理记载捐血信息，还记载受血信息。这是CAABB软件面向信息化世界的特征。 CAABB软件中国用户适用性 有助于中国血站实施GMP认证，实验室认可计划，以及《中国血站标准》。有助于血站及输血机构申请实验室国家认证和ISO9002质量管理体系认证。 为输血服务机构服务提供全面安全性的保障，实施全过程控制（Total Process Control）。CAABB自动完成所有要求严格的操作，清楚有效记录整个操作过程，并产生关键事件的即刻追踪。同时，CAABB又是一个面向输血服务的整合办公系统,并能提供人机对话等全面服务。 CAABB软件用户利益 1) 获得关于cGMP及ISO9002血站管理与实践技术培训。 2) 获得关于AABB输血技术标准与AABB输血技术标准化操作程序的培训 3) 获得国际流行的电话征募献血员的技术与操作系统 4) 获得AABB推荐的输血服务中央化集成管理体系，即血液中心与其供应伙伴分站网络化；血液中心与其客户输血中心（医院输血科）网络化；区域（省内/全国）血液调剂及淘汰献血员网络化。 软件作为一个对血站运营和数据处理进行全面管理的信息自动化系统，给用户提供了一个全新的工作方式和全新的工作感受。

软件特点 AABB标准的一揽子数据库与输血服务设计 区别于其他中文血站管理软件，CAABB软件的数据库结构是基于国际网络通讯医学标准（HL7）、AABB有关标准及世界卫生组织血液安全单元（WO Blood Safety Unit）推荐策略，经过系统分析、控制分析而集成的一揽子方案。有利于血站与输血服务一步到位达到国际标准，避免软件的不断升级与修改，甚至淘汰，为血站提供了广阔的发展空间。 国际标准的献血员电话征募系统 适应于全球范围的志愿无偿捐血者的征募，电话征募献血员将成为志愿无偿捐血的主要渠道。软件根据需血预测，对已存在数据库的献血员按可献血条件进行筛选，列出潜在献血员电话清单，征募人员即可按清单电话征募并约定特定的采血时间与地点。该系统还将自动地做出一周内的采血方案。由电话征募、信函征募、团体征募、家庭征募及街头随机征募共同组成了一个高效微机化征募系统来有计划地满足供血，使得血站血源管理达到国际先进水平。 全过程信息自动化 对从献血登记(适宜各种类型的献血)，到血液输用(包括各种类型用血的财务管理)，及至问题血的回溯追踪－整个血站流程的操作过程及其数据处理实行自动化全面过程控制（TPC）。 集成化、模块化，对象化的软件系统 提供从硬件检测设备到高端管理信息的全面集成。按AABB工作流程设计（WFD）制定功能模块，分别针对献血员、血液、标本、受血者为中心分阶段控制，实现GMP要求的高度可靠性与安全性。 各模块留有多个接口，可与各种测试仪器或其他信息系统进行自动联机 独特的法规业务监督方案 满足全球范围越来越多的输血业务检查与监督活动，采用CAABB软件，在不影响系统正常运营速度下，上级或有关机构可以立即获得所需资料与数据，如关键事件的时间和涉及人员；献血员记录数据更改追踪；初次、重复反应及确认结果与统计追踪；所有检测结果的变化情况追踪；血液产品全过程（由采集到发血、输血）的跟踪记录（时间/操作者） 大型关系型数据库 智能化的数据逻辑关系，符合工作流程和实际的逻辑关系，真正体现机器为人服务；采用海量贮存技术，在容纳数以亿计的数据后仍能快速响应，可使大型血站保存一百年的所有献血员和基本运营资料。完整详实的献血及血液输用资料为淘汰献血员、追踪事件的进行提供了切实的依据。 网络化 不仅可满足大的血液中心对其子系统的所有数据实行全面的管理控制（即中央血液中心与分站；血液中心与输血科），还可实现异地联网（省内；国内；国际）的站间交互式数据查询，共享血液数据资源。数据交换格式采用美国CDC医学实验室电子报表数据标准 (即HL-7) 免维护高度灵活性软件结构 采用8+2系统策略，即软件的核心原代码固定的，其覆盖80%的血站标准化业务。20%的血站可选择业务，采用用户代码或由软件灵活编程实现。安装参数由血站技术人员选择设定。因此，不同血站、不同业务活动、不同的操作程序要求，血站不同发展阶段，可由安装参数的调整来确定。 尽现管理功能 档案化操作人员的所有操作过程，责权分明。 包含多因素的工作统计模块可作为业绩考核的标准。 各工作进度的即时查看模块可随时对各个部门的工作和血站运营状况一目了然。 各种血站标准统一设定，标准化血站工作并使管理方便，高效。 符合GMP规范， ISO9002认证标准 采用符合GMP规范的国际标准化工作流程，执行ISO9002认证标准的设计思想，在输血服务领域中贯彻执行了安全输血，标准服务。 完备的配套资料与服务 全面的AABB血站管理与操作培训 SOP（标准操作规程）手册 独立的用户训练与校验数据库 系统自动升级更新 随软件不断升级的在线帮助 澳斯邦特色的专业客户服务与技术支持 严格控制"不安全性"因素，实行： 采用符合GMP规范的工作流程 严格的血型校合控制 即时彩色图像的献血者识别，快速准确 严格的献血员淘汰管理及淘汰献血员网络自动登记 重复与确认试验严格控制 献血员记录数据更改的回溯追踪 严格控制贴标签（血型）和血液发放 根据试验结果自动调整可重复捐血的献血员记录。 对问题血和关联人自动产生追踪 ABO/Rh标签不符控制程序 集成于系统的用户权限管理。 采用先进数据库管理业务，解决献血员重名登记与合并的国际难题。 智能化文档管理 操作者管理数据库化 技术资料数据库化 严谨的SOP（标准操作规程）手册，做到有章可循。 可随软件不断升级的在线帮助，实时有效 独立的用户训练与校验数据库 用户可自定义的判定逻辑规则 Ad-hoc 自定义报表技术

模块功能综述 CAABB软件功能模块，是由下列输血服务业务单元组成：献血管理、血液制造、血库管理、血型研究、QCQA管理、辅料库房管理、报表管理、财务管理、系统管理、输血服务. 献血管理是以献血员为中心物流行政控制系统，包括献血员管理和献血员征募五个功能块。 1、献血员征募 该功能模块对应于中国的献血办及血源科。包括献血员招募 (电话征募/网上征募/团体征募)、献血咨询、献血员协会、家庭计划、团体计划、采血计划、采血方案七个子功能模块。 2、献血员管理 该功能模块对应于中国的献血登记及献血前管理。目前也属血源科或业务科。包括献血员登记、献血信息、团体预约登记、个人预约登记、团体管理、属地管理、体检、信息发布管理(大屏幕信息发布，触摸屏查询) 、献血证管理、献血员联系管理(感激信，生日贺卡，通知书) 、献血问卷、信任自我排除（SCE）、献血淘汰等十三个子功能模块。 3、献血员体检 该功能模块对应于中国的体检科。包括献血问卷确认、献血员确认、体检结果登记、再次信任自我排除（SSCE）、自体献血管理、治疗献血管理等六个子功能模块。 4、采血过程管理 该功能模块对应于中国的采血科。包括采血任务执行（含登记信息、采血信息、采血时间、采血状态、献血反应、血样标本、采血量）；全血采集;机采（并支持自体采血，治疗性采血等多种采血类型）；血样标本管理等四个子功能模块。 5、汽车采血管理 该功能模块对应于中国的汽车采血队或街头采血队。包括汽车采血记录、数据库上载/下载记录、任务执行记录、汽车采集入库管理等四个子功能模块。 血液制造是以血液标本和单位血液为中心物流制造控制系统，包括澳之风实验室控制与管理系统、标签控制系统、血液隔离与销毁系统、血液成分制备系统、血液成分转换系统、库存位置定位等六个功能块。 1、澳斯雷勃实验室系统 该功能模块对应于中国的检验科（血液筛查）。包括血样登记、试验编程、试验执行、筛查判定逻辑编辑、汇总统计输出、室内质控、仪器设置联网、献血员淘汰与追踪、确认试验管理、标本汇集与PCR管理、标本存档备案管理等十一个子功能模块。 2、标签控制系统 该功能模块对应于中国的血库（血液制备入库）。包括标签控制原则编辑器、主标签（血型）与成分签（产品码）校验、标签打印系统、入库记录等四个子功能模块。 3、隔离销毁系统 该功能模块对应于中国的血库（血液制备入库）。包括隔离血液管理、销毁任务表、销毁追踪记录管理等三个子功能模块。 4、成份制备系统 该功能模块对应于中国的成份科（血液制备入库）。包括成份处理、成份分离、成份汇集、成份转换四个功能模块。成份处理任务表、成份制备追踪、血液辐射处理是其特有的子功能模块。 5、成分转换系统 该功能模块对应于中国的成份科（血液转换标准）。包括18种成份转换任务表、生成成份追踪、工作报表等三个子功能模块。 6、库存定位系统 该功能模块对应于中国的血库（入库管理），使单位血的存放位置自动定位。包括入库单位血定位规则一个子功能模块。 血库管理是以血液及其产品为中心的物流行政控制系统，包括库存管理，血液库存查询、用血计划管理、优化血液/产品发放、内部运输（总站与分站或站内各科室血液调用）、外部运输管理、血液预留，血费管理、用户统计管理等九个功能模块。 1、库存管理 该功能模块对应于中国的血库。包括产品明细，库存分析，库存统计三个子功能模块。 2、血液库存查询 该功能模块对应于中国的血库。包括血型查询、成份类型查询、献血号查询、成份状态查询、失效期查询、处理日期查询、库存位置查询、检测结果查询等七个子功能模块。 3、用血计划管理 该功能模块对应于中国的血库。包括用血单位管理，计划周期设定，用血类型管理，用户需求查询等四个子功能模块。 输血服务是以受血者为中心的物流行政控制系统，包括受血者管理、输血治疗、用户血库管理等三个功能模块。 1、病人管理 该功能模块对应于中国的输血科（受血者管理）。包括病人登记、医疗史、抗体史、常规测试、医嘱、用血管理、输血追踪等七个子功能模块。 2、用血管理 该功能模块对应于中国的输血科实验室（输血检验管理）。包括标本登记、输血申请表、输血治疗记录、交叉配血管理、澳斯雷勃实验室管理系统等五个子功能模块。 3、用户血库管理 该功能模块对应于中国的血站业务科（需求管理）。包括用户库存记录、品种记录系统等二个子功能模块。 报表管理是以血站业务管理为中心的经营决策系统，除如下血站标准报表外，独有的ad Hoc报表编辑器将为用户提供其专用的报表及管理功能设定。 献血管理报表 献血日报表 淘汰献血员报表 团体献血统计报表 团体献血人员统计报表 献血员属地统计报表 站内体检工作量统计报表 站内体检工作情况统计报表 采血工作统计报表 机采工作统计报表 机采明细统计报表 外采工作统计报表 献血统计报表 献血ABO/Rh不符报表 团体淘汰报表 实验室报表 血制品回溯追踪报表 血制品ABO/Rh不符报表 初检结果汇总报表 复检结果汇总报表 外出检验结果标本汇总报表 未发出检验结果标本汇总报表 待人工判断检验结果标本报表 已发出汇总结果标本报表 血型修改资料报表 测试工作表日报表 样本登记报表 初检结果合格报表 初检结果不合格报表 复检结果合格报表 复检结果不合格报表 产品制备 成份处理报表 成份转换报表 成份制备汇总报表 成份制备原始计划日报表 成功制备成份血日报表 制备失败成份血统计报表 S 制备成份血统计报表 制备成份血明细报表 使用全血统计报表 使用全血明细统计报表 库存管理 库存分析报表 血液发放报表 出库单统计报表 出库明细报表 内部运输报表 装运单报表 血制品库存日报表 血液贮存位置报表 即将失效单位血报表 处理血（已运输，已输用，已销毁等血）报表 销毁单位血报表 销毁血箱报表 销毁统计报表 退血单统计报表 退血明细统计报表 异常发放报表 到期血发放报表 追踪报表 献血关联报表 HI报表 HC报表 HB报表 梅毒报表 其它原因追踪报表 人员关联报表 输血关联报表 输血服务报表 输血申请报表 病人综合病史报表 标本存取日报表 修改交叉配血测试判读报表 血库医疗史审核追踪报表 输血反应报表 输用红细胞医嘱报表 显型测试和抗体测试日报表 血型研究 血型研究的稀有血员管理模块包括：稀有血员库管理，稀有血员的自动添加、人工添加、稀有代码定义等子功能模块，支持稀有血员的多种查找方式。 QCQA管理 该功能模块对应于中国的血站质控科（质量控制管理）。包括购入物质质控检验与释放、设备维护保养记录、设备计量校正记录、室内质控总结、室间质控总结与电子报表、实验过程跟踪记录、不一致结果管理、输血服务回溯追踪系统、SOP制定与发布、督促评估档案及与其他机构电子数据交流（如NCCL、CAP）等十个子功能模块。电子数据格式采用美国CDC医学实验室电子报表数据标准（即HL7）. 回溯追踪子功能模块自动产生追踪事件，并对追踪事件的详细状态和关联事件进行控制。回溯追踪事件也可手工添加。 辅料库房管理 辅料库房管理包括辅料出入库管理，辅料库存管理，辅料属性管理，辅料管理设置，血袋管理五个子功能模块。 财务管理 财务管理包括采血费用管理，血制品定价管理，发血收费管理，退血退费管理，血液返还管理五个模块。 系统管理是以血站业务管理为中心的经营系统配置与设定，包括如下功能。 用户权限与代码维护 该功能模块完成血站（血液中心）工作人员管理。包括各岗位操作员定义、用户帐号设定、成份制备设置，员工业绩考核等四个模块。 本地化业务规则定义（localization） 该功能模块包括献血员初检项目定义、初检判定规则编辑、复检项目定义、复检判定规则定义、献血员淘汰规则定义、献血员追踪触发规则定义、内部运输规则定义、还血规则等八个模块。 基本代码维护模块 该功能模块完成CAABB运作所需的基本数据代码定义与维护。包括：献血间隔定义、献血受益方式定义、国家代码定义、省份代码定义、血站（医院输血科）代码定义、内部机构定义、机构设备定义、血型代码定义、成份代码定义、产品代码定义、献血类型定义等二十六个模块。 采血计划 该功能模块对应于中国血站的计划科。根据库存量和用血计划制定各种血制品的采血计划。 成份制备计划 该功能模块用于成份科，并在采血处动态显示所需成份的品名和数量。 系统备份模块 该功能模块完成全系统电子数据的备份工作。备份介质包括光盘、数据流磁带。支持按周、月、年的数据备份工作。 软件配置方案 由于CAABB配置方案具有较强的灵活性，用户可以自行配置，也可由澳斯邦医学数据有限公司协助配置。 垂询热线：0535-6389000

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