注册登录才能更好的浏览或提问。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册
×
目前业界对于血球质控品的关注程度 ，同时对于可供的国产全血质控品的质量评价也是各有不同的侧重。 美德太平洋公司自2006年起开始进行血球质控品的研发生产工作，主要为部分省级临检中心提供室间质评用质控血。当时为方便临检中心使用，公司利用具备的资源在提供产品的同时还提供四种主流品牌血细胞分析仪的参考值（包括：SYSMEX, COLTER, ABX, ABBOTT）。2006年8月，我公司取得了SFDA注册证，可以正式向市场提供室内质控产品，为方便经销商的市场推广，提高产品的竞争力，我公司又为该产品增加了两种主流品牌仪器的参考值，即迈瑞BC系列和光电MEK6318型。
Q：美德太平洋全血质控物的溯源方法？
A:目前三分类的血球计数仪均以电阻抗法为主要工作原理，我们所提供的质控物也以该方法为溯源，所选用的细胞均可通过该原理的血球分析仪。但由于各家仪器的工作方法，原理，使用的配套试剂成分均有所差异，因此所提供的数值只作为参考。而五分类的分析仪其工作方法的区别很大，其试剂成分和对血细胞的破坏程度不一，因此，还不可能有任何一种经过化学加工的血液质控品可通用于各种五分类的分析仪。为适应市场需求，公司质控品加强了专用机型质控物的研发力度，目前可提供适用于常见机型的专用质控品，包括SYSMEX POCH80专用血球质控、COULTER Diff 2 专用血球质控、BC2200专用血球质控。
Q：重复性和稳定性的问题？
Q：重复性和稳定性的问题？ A：经过一段时间的市场反馈，我们亦发现许多产品使用的误区，也造成了一些问题。比如，一些实验室为降低质控成本，使用质控品进行仪器定标，而影响了正常使用。借此机会想提示：质控品是用于血球分析的室间质量评价及室内质量控制的产品，目的是用于监测仪器运行的重复性及稳定性能。不可作为界定准确性的定标品进行使用。当然，我们也在努力提高产品的品质，来弥补一些运输，保存的问题。
Q：关于美德太平洋质控五分类的问题？
A:鉴于国内对检验质量要求的不断提高，我公司正着手进行五分类血球质控品的研发工作，通过与国外仪器生产厂商，如SYSMEX、ABX、BIO-RAD公司，进行方法学交流，引进先进的生产技术及原材料，进行自主研发，很快就可以为中国实验室提供国产化的优质五分类血球质控物。
最后还是要说，可能我们的产品还没达到您的期望值，但是我们一直在努力 | 
