[转帖]室间质量评价管理SOP程序

×××××××××××××× 程序文件	室间质量评价管理程序	文件编号：×××× 页码：× 版本：× 生效日期：×

1        目的

   对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

2        范围

   适用于检验科所有参加的质评项目。

3        职责

3.1        技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

3.2        各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

3.4  质量监督员监督本专业组质评过程。

4        工作程序

4.1        各专业组组长根据本组工作情况，申请参加室间质评的项目；检验科主任根据各组申请，确定本科参加质评的项目，制定质评计划。检验科参加卫生部质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、自身抗体、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学、PCR（病毒学）、PCR（非病毒，如结核分枝杆菌、衣原体等）。检验科参加省质评项目有：常规化学、血细胞计数、临床免疫学、尿液化学分析、临床细菌学等。

4.2        各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交专业组组长审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

4.3        室间质评结果回报后由检测人员分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交×××签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

4.4  质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

5        支持性文件

×××《样本采集与运输管理程序》

×××《纠正措施管理程序》

×××《预防措施管理程序》

6        质量记录

《室间质评总结报告表》

室间质评原始记录

 

×××××××× 程序文件	室间质量评价管理程序	文件编号：××××× 页码：××××× 版本：××× 生效日期：×××

 

×××××××××× 室间质评总结报告表
总结部门：                                               表格编号：×××
质评部门	[   ] 卫生部临检中心      [   ] ××省临检中心
项 目 组 名				次  别	第    次
测 定 日 期	年      月      日               测定人：
测定项目共     项，合格共    项，不合格共    项。
不合格项名称	测定结果	允许范围	可能的原因及纠正措施
填表人：                            填表日期：     年     月     日
审核意见：                                                       审核人：                                                       日  期：    年   月   日