[转帖]Elecsys2010操作程序SOP

XXXX医院                             免疫实验室	文件编号： XXXX-XXXX-SOP-02-02
Elecsys2010操作程序	版序：2005-1
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[开机] 1.    检查系统启动磁盘是否已插入软驱。 2.    打开打印机电源。 3.    打开仪器右铡主电源开关和左前下方副电源开关，仪器进入自检程序，静候数分钟至显示屏显示自检信息。 4.    按任电键进入主菜单，状态栏显示“Stand-by”待机状态。     [关机] 1．进行保养，保养完毕，仪器回到“Stand-by”状态。 2．先关副电源开关，再关主电源开关。 3．关闭打印机电源。 4．将试剂取出，并垂直储藏于2-8℃冰箱。 5．将蒸馏水注意，并倾倒废液、废吸头和孵育杯，关上机盖。 消耗品的准备（注：以下操作均在“Stand-by”状态下进行） 一．            试剂 1．项目试剂 1．1从2-8℃冰箱取出待测项目所需的试剂盒，轻轻打开盒盖（注意观察是否有气泡）。并正确放置于仪器试剂盘内（Elecsys2010专用条码向外）任一空位。 1．2．点击“Inventory”键，进入消耗品管理菜单，点击显示屏右下方红色“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂进行扫描（状态栏以“Scanning”红/蓝交替出现）。 1．3．扫描完毕，仪器进入“Stand-by”待机状态，并显示所有试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据以下不同颜色变化判断是否需要补充或重新定标。 黄色（T）该试剂已快达到厂家提供的测定数 黄色（X）该试剂已达到有效使用日期 黄色（RC）该试剂需要定标 红色（E）该试剂已用完 红色（N）该试剂仪器未检测到或相应预处理试剂未放上。 点击项目图标可看到该试剂基本信息。 2．系统试剂 2．1点击“Inventory”键，进入消耗品管理菜单，，可看到显示屏左下方一模块显示“Set1**%”和“Set2**%”，分别代表两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的（注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡）。
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2．2当装机后初次使用或更换新批号时，点击模块进入系统试剂管理模式，在批号栏分别输入两套试剂批号，按“Enter”键确认并退出。 3．反应杯和吸头 3．1将反应杯和吸头架小心取出弃之。 3．2取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。 4．蒸馏水 4．1．将蒸馏水桶小心垂直从仪器放置位取出。 4．2．拧开桶上方圆盖，注满蒸馏水。 4．3．盖上桶盖后，垂直小心放于仪器位。 5．废液桶 5．1将废液桶先向前平移，再垂直向上出。 5．2将废液倒入指定污水处理处。 5．3用自来水/消毒水反复冲洗桶内部，用纸巾/布将桶外部擦干净。 5．4．先将废液桶垂直向下，再向后科移放回仪器位。 6．废物架 6．1．打开仪器正前下方小盖。 6．2．先将废物架向上抬起，再向前小心拉出。 6．3．将废吸头和反应杯倾倒于指定污物处理处。 6．4自来水/消毒水将废物架洗净。 6．5．小心放于仪器位，关上小盖。     [样本检测] 一．            样本准备 将干燥血或抗凝血标本以2500rpm/s离心5分钟，仔细检查上清液有无气泡/凝块（建议用移液器取适量血清/血浆于日本样品杯），按编号顺序依次放置于样本盘（1-30号位），未满30个标本时，紧接最后一个样本位放置终止条码。 二．编程及检测     在任一主菜单界面点击显示屏上方“Orders”键进入样本/质控/定标菜单（仪器默认“Sample”为当前状态）。 1．常规样本 1．1．根据光标停留位置依次执行 1.1.1入“Sample ID：”样本编号，按“Enter”键。 1.2.    1输入“Disk-Pos.：”样本盘号（可省）和位置号，按“Enter”键。（注：样本架式结构有所不同）
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1．1．3．正确点击欲检测项目（选定背景为浅蓝色，再次点击则取消） 1．1．4．点击“Register”键保存编程息，自动进入下一样本编程。 1．1．当该盘所有样本录入完毕，点击“Status”键进入样本盘状态菜单（所有已编程序的样本位均显示为“Occup”） 1．2．依次点击样本位仔细核对编程正确与否。 1．3．按“Start”键，状态栏显示“Operation”，仪器进入项目自动检测过程，检测过程中可点击样本位查看该样本检测状态，点击“Close”关闭窗口。当所有样本加样完毕，状态栏为“S.Stop”，仪器发出蜂鸣音，按“Alarm”图标后显示报警信息，点击“Close”关闭窗口。 1．4．检测结果自动打印出或传入电脑终端（数据库）。在当前样本盘处理过程中，状枋栏显示“Operation”，或该盘所有样本加样完毕，状态栏显示“S.Stop”，此时均可进行下一批样本编程、检测处理。或者在所有样本检测完毕后，按“Stop”键，仪器进入“Stand-by”待机状态。 2．         急诊样本   在常规处理过程中，按“Stat”急诊图标，状态栏出现“Stat”后步骤同常规。     [定标] 一．批定标（L-Cal）   此操作适用于新批号定标液或新批号试剂。 1．自动定标 1．1采取“一对一”的原则，仔细核对所有欲定标的试剂、定标液和定标卡。 1．2．将所有欲定标试剂正确放入试剂盘。 1．3．在“Stand-by”状态下，点击“Utility ”键进入系统管理菜单。点击“Calibration Data”键，进入定标管理菜单。将第一张新批号定标卡条形码向内插入定标卡扫描口，点击“BC Card Scan”键，仪器开始扫描，扫描完毕可听到一声“嘀”（否则无效），立即拨出已扫描定标卡，插入第二定标卡……直至所有定标卡全部扫描完毕，返回“Stand-by”状态。 1．4．将新批号定标液瓶正确置于样本盘（Cal2 紧接Cal1放置），紧接最后一个样本位放置终止码，点击“Status”键进入样本盘状态菜单，点击“Sample Scan”键对定标瓶进行扫描（可省）。 1．5．按“Start”键，系统开始定标，结果自动打印出。 2．         手工定标。如果预先将新批号定标液进行了分装，需手定标。 2．1采取“一对一”的原则，仔细核对所有欲定标的试剂、定标液和定标卡。 2．2将所有欲定标试剂正确放入试剂盘。
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2．3．在“Stand-by”状态下，点击“Utility ”键进入系统管理菜单。点击“Calibration Data”键，进入定标管理菜单。将第一张新批号定标卡条形码向内插入定标卡扫描口，点击“BC Card Scan”键，仪器开始扫描，扫描完毕可听到一声“嘀”（否则无效），立即拨出已扫描定标卡，插入第二定标卡……直至所有定标卡全部扫描完毕，返回“Stand-by”状态。 2．4．先点击“Orders”键进入样本/质控/定标菜单，点击“Calibrator”键，切换定标模式，选择定标项目。在“Disk-Pos.”输入样本盘相应的位置。点击“Register”键保存编程息，按“Start”键，系统开始定标。 二．盒定标（R-Cal）    此操作适用于已经过批定标的项目试剂。 1．将欲定标的试剂正确放放试剂盘。 2．从冰箱取出定标液瓶（杯）预先回温后正确放置于样本盘（Cal2 紧接Cal1放置），紧接最后一个样本位放置终止码。 3．自动定标（原装瓶）：直按“Start”键，开始自动定标； 4．手工定标（分装杯）：先点击“Orders”键进入样本/质控/定标菜单，点击“Calibrator”键，切换定标模式，选择定标液水平（Cal2 ，Cal1），点击“OK”，在“Disk-Pos.”输入样本盘相应的位置。点击“Register”键保存编程息，按“Start”键，开始定标。     [质控] 采取“一对一”的原则，仔细核对并正确放置所有欲做质控的试剂、质控液和质控卡。在“Stand-by”状态下进行。 一．            扫描 1．质控卡：（新批号质控品） 1．1点击“Utility ”键进入系统管理菜单。点击“Control Definition”键，进入质控定义模式。 1．2．将水平“1”质控卡条形码向内小心插入扫描口，点击“BC Card Scan”键，仪器开始扫描，扫描完毕可听到一声“嘀”（否则无效），立即拨出已扫描质控卡，插入水平“2”质控卡直至完成。 2．质控瓶：点击“Status”键进入样本盘状态菜单，点击“Sample Scan”键对质控瓶进行扫描（可省）。 二．激活。 1．点击“Utility ”键进入系统管理菜单。 2．点击“Control Definition”键，进入质控定义模式。
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3．点击“Controls ”键进入质控管理模式。 4．点击质控类别（如：PC U1）进入下一窗口。 5．点击“OK”进入下一窗口。 6．点击需激活的项目（如：FT3 61）进入下一窗口。 7．点击“Active”激活（点击Inactive冻结）点击“OK”完成或者点击批号出现窗口。 8．点击“OK”或“Cancel”关闭窗口返回。 三编程 1．原装瓶（可省） 1．1．先点击“Orders”键进入样本/质控/定标菜单，点击“Control ”键。 1．2．点击“Select  Control”进入下一窗口。 1．3．点击质控类别（如：PC U1）进入下一窗口。 1．4．点击“OK”进入下一窗口。 1．5．在“Disk-Pos.”输入质控品位于样本盘相应的位置。按“Enter”键。 1．6．点击“Register”键保存编程息，自动进入下一质控水平编程。 2．非原装瓶 2．1先点击“Orders”键进入样本/质控/定标菜单。 2．2．根据光标停留位置依次输入： 2．2．1 “Sample Scan”质控品编号，按“Enter”键。 2．2．2．“Disk-Pos.”盘号（可省）和位置号，按“Enter”键。 2．2．3正确点击质控项目（选定背景为浅蓝色，再次点击则取消）。 2．2．4．点击“Register”键保存编程息，自动进入下一质控水平编程。 四检测 按“Start”键，系统开始检测，结果自动打印出或传入电脑终端（数据库）。     [保养维护] 一．            每天    关机保养，准备好蒸馏水、ProCell、CleanCell，点击“Utility ”键，选择“Maintenance”，再按“Finalization Maintenance”, 按“Start”键开始. 二每月 1．先进行每天保养。 2．仪器表面、孵育站、待测池，用75%酒精湿润的纱布/脱脂棉轻轻擦拭各孔，直至除去污垢。
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3．搅拌器：点击“Utility ”键，点击“Mechanism Check ”键，点击“Mixing Check”键，键入清洗次数（建设20次），按“Start”键开始。清洗完毕，用无水乙醇湿润纱布从上到下同方向轻轻擦拭数次。 3．Sipper针：点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“Sipper.Pip.prine”键，键入清洗次数（建设20次），按“Start”键开始。清洗完毕，用无水乙醇湿润纱布从上到下同方向轻轻擦拭数次。 4．S/R针：点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“S/P Ripetter prine”键，键入清洗次数（建设20次），按“Start”键开始。清洗完毕，用无水乙醇湿润纱布从上到下同方向轻轻擦拭数次。 5．S/R针废液管道，清洗插入管道，先注入5%次氯酸钠，再反复注入蒸馏水至排出，重复5次。 6．检测部：将清洗架放于系统试剂3号位，注入10mlISE清洗液，点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“Liquid Flow Cleaning”键，按“Start”键开始。 7．仪器管道：将1.5ml清洗浓缩Syswash清洗液用1.5L蒸馏水按1：100稀释后置于蒸馏水桶内，点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“Liquid Flow Cleaning”键，按“Start”键开始。完毕用3L蒸馏水重做一次。 三每月保养 1．先进行每周保养。 2．废液桶：倒空废液，用蒸馏水或自来水反复冲洗内部，然后用纱布或纸巾擦干桶外部。 软驱：插入系统清洁盘，点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“FDD Cleaning ”键，按“Start”键开始。 四．系统复位。每次保养后均需。 点击“Utility ”键，点击“Maintenance ”键，点击“Systemreset”键     [注意事项] 1．严格遵照仪器使用说明书对仪器进行正确操作和日常维护和保养。 2．新的测定试剂、定标液和质控品一定要正确储藏（垂直放置2-8℃），以保障其有效使用时间。 3．已开启试剂、定标液和质控品，原则上尽可能减少在冰箱/分析仪内的循环储存次数，并且不能超过定标天数。 4．上机前所用试剂、定标液和质控品一定要预先回温20-25℃。
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5．试剂、定标液和质控品在使用过程中，严禁颠倒混匀，避免产生气泡（否则仪器将自动将该瓶试剂视为0记录）。 6．冻干定标物从冰箱取出后要待完全解冻回温，再准确定量加入蒸馏水，静置15分钟后轻轻混匀溶解。 7．定标液和质控品在使用过程中，要避免液体溢出瓶盖（质控品可用纸或布擦拭溢出物），发现瓶盖上有结晶物产生，原则上应放弃使用。 8．定标液和质控品每次在机内放置的时间原则上不可超过5小时（某此项目质控品不可超过8小时），使用完后要尽快放回冰箱储存。 9．部分定标物可开盖后可冻结（-20℃）一次。 10．不同批号/同一批号不同包装的试剂、定标液和质控品不要混合使用。 11．定标和质控频率可依据各实验室实际情况来决定，但有以下几种情况是必须要进行的：更换新批号的试剂；同一批号试剂机外储存时间过长（>28天）；同一瓶试剂机内放置时间过长（>7天）；样本测试结果与临床不符（普遍偏高/偏低）时。 12．建议使用标准管（外口径<13mm=、和/或日本杯及一次性吸样头），样品管储存/使用时请检查包装，确保在保持期人使用（发霉和抗凝剂失效均影响样品测定结果的准确性）。 13．样本处理过程中，凡是非抗凝血标本要待血清完全析出后进行2500/S离心10分钟并避免液面有气泡或凝块。 14．血标本要保证有足够的样本量。 15．脂血、黄疸溶血或含低浓度生物素的标对测定结果无多大影响，中高度溶血标本在测定细胞人外叶酸含量时会使结果存在较大差异，另外，接受高剂量生物素（5mg/day）治疗的病人至少要等最后一次摄入生物素8h后才能采血送检，否则结果也不能反映真实情况。 16．每次测试前一定要检查样品管是否在样品盘的正确位置，并检查试剂、吸样吸头和蒸馏水是否够用，废物盒、废液桶是否清空。 17．关机前一定进行保养，并注意倾倒废液、废样品杯和吸头。 18．建议每周作一次磁盘数据备份（或每次定标后进行数据备份）。 19．当一张系统启动盘损坏致使仪器不能正常启动或启动后系统数据紊乱时，请关机等待20分钟后再插入新的完好备份磁盘重新开机。 20．出现样本编程错误或是样本扫描无效，需要将该样本位清空为“Empty”状态时，可按以下步骤进行，点击“Orders”键进行编程菜单，输入欲删除之“Sample ID”号，并将光标停留于该位置，按“C”键，屏幕显示“Confirmation Delete this sample record？”，点击“OK”即可。